Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ogrzewania na komfort termiczny i niepokój

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Tunc Tuna Pinar, PhD, Selcuk University

Wpływ aktywnych i pasywnych metod ogrzewania stosowanych w różnych obszarach procesów okołooperacyjnych na komfort cieplny i lęk

To badanie z losowym, kontrolowanym eksperymentem przed i po teście zostało przeprowadzone w celu określenia wpływu aktywnych i pasywnych metod ogrzewania stosowanych w różnych częściach procesu okołooperacyjnego na komfort cieplny, niepokój i parametry życiowe. Badaniem objęto pacjentki hospitalizowane z powodu otwartych zabiegów chirurgicznych w jamie brzusznej w Klinice Położnictwa i Ginekologii Uniwersyteckiego Szpitala Wydziału Lekarskiego w Selcuk w okresie od 1 października 2018 r. do 10 stycznia 2019 r. Badaniem objęto 99 pacjentów w dwóch grupach kontrolnych i jednej grupie eksperymentalnej. Chorzy z grupy A ubrani byli w nadmuchiwane gorące powietrze fartuchy pacjentów zarówno w okresie przedoperacyjnym, jak i pooperacyjnym, natomiast pacjenci z grupy B ubrani byli w nadmuchiwane gorące powietrze tylko w okresie pooperacyjnym. Grupa kontrolna kontynuowała rutynową praktykę. W okresie przedoperacyjnym oceniano parametry życiowe, komfort cieplny i poziom lęku pacjentów. W okresie śródoperacyjnym oceniano parametry życiowe i komfort cieplny chorych. Poziom komfortu cieplnego pacjentów został ponownie oceniony przed wprowadzeniem do znieczulenia. Po przekazaniu pacjentów na oddział po znieczuleniu, wśród parametrów życiowych pacjentów mierzono temperaturę ciała w okolicy skroniowej oraz mierzono inne parametry za pomocą monitorów. Komfort cieplny i poziom lęku u pacjentów zostały ponownie ocenione po ich ubraniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Częstym problemem u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jest „hipotermia okołooperacyjna”, definiowana jako spadek temperatury ciała poniżej 36°C na 1 godzinę przed znieczuleniem i do 24 godzin po znieczuleniu. Hipotermia okołooperacyjna prowadzi do wielu problemów.

Biorąc pod uwagę negatywne skutki zwiększonego lęku i pogorszenia komfortu cieplnego w wyniku hipotermii okołooperacyjnej (m.in. zmniejszenie satysfakcji i nasilenie bólu), hipotermia stanowi problem, któremu należy przeciwdziałać. Ważne jest również, aby pielęgniarki rozumiały hipotermię i związane z nią powikłania oraz podejmowały skuteczne działania. W obecnych randomizowanych badaniach kontrolowanych fartuchy dmuchały ciepłym powietrzem; podgrzewane koce, tkaniny i płyny; oraz dla zwiększenia komfortu cieplnego zastosowano koce samonagrzewające. W badaniach tych nie stosowano żadnej wspólnej techniki ogrzewania ani powierzchni grzewczej. W tym kontekście głównym celem niniejszego badania było określenie wpływu ogrzewania aktywnego (nadmuch ciepłego powietrza przez fartuch) i pasywnego (ogrzewany koc) na komfort cieplny i niepokój w okresie przedoperacyjnym. i pooperacyjnych u pacjentów zakwalifikowanych do otwartej operacji jamy brzusznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
110

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42550
        • Selcuk Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany na otwartą operację jamy brzusznej
  • Będąc pacjentem oddziału położniczo-ginekologicznego
  • Czas trwania zabiegu 2-4 h
  • 1 i 2 wyniki ASA
  • Umieć mówić po turecku
  • Będąc w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe i zaburzenia psychiczne,
  • Obecność poważnych zmian lub ran na skórze
  • Bycie narkomanem i alkoholikiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa C

Zwykła opieka (grupa C): Pacjenci z tej grupy otrzymywali rutynową opiekę szpitalną.

Oceniano parametry życiowe, komfort cieplny i poziom lęku pacjentów.
Inny: rutynowa opieka szpitalna
rutynowa opieka szpitalna
Eksperymentalny: Grupa A

Pacjenci z grupy A byli ogrzewani za pomocą fartucha nadmuchowego ciepłym powietrzem co najmniej 30 min przed zabiegiem, aż do znieczulenia.

Oceniano parametry życiowe, komfort cieplny i poziom lęku pacjentów.
Urządzenie: Koc Bair Paws 81003 i urządzenie FOC 87500
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym projektem eksperymentalnym przed testem - po teście.
Inne nazwy:
  • Skala komfortu cieplnego
  • Skala Lęku
Eksperymentalny: Grupa B

Pacjentom z grupy B zapewniono rutynową opiekę w okresie przedoperacyjnym i śródoperacyjnym. W okresie pooperacyjnym pacjenci byli ogrzewani fartuchem nadmuchowym ciepłym powietrzem po przeniesieniu ich na blok po znieczuleniu i kontynuowali ogrzewanie na podstawie ustawionej przez siebie temperatury do momentu założenia własnej odzieży w oddział.

Oceniano parametry życiowe, komfort cieplny i poziom lęku pacjentów.
Inny: rutynowa opieka szpitalna
rutynowa opieka szpitalna
Urządzenie: Koc Bair Paws 81003 i urządzenie FOC 87500
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym projektem eksperymentalnym przed testem - po teście.
Inne nazwy:
  • Skala komfortu cieplnego
  • Skala Lęku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort termiczny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (na początku leczenia)
Poziom komfortu cieplnego mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej. Pacjentom wyjaśniono, że 1 punkt oznacza „brak komfortu”, a 10 punktów „najwyższy poziom komfortu”, a następnie poproszono ich o przyznanie 1-10 punktów za ich poziom komfortu.
wartość wyjściowa (na początku leczenia)
Lęk
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (na początku leczenia)
Inwentarz stanu i cechy lęku opracowany przez Spielbergera i in. (1970) został wykorzystany do pomiaru poziomu lęku u pacjentów. Inwentarz stanu lęku ocenia „jak się człowiek czuje w określonym momencie iw określonych warunkach”, podczas gdy inwentarz lęku ciągłego ocenia „jak się człowiek czuje niezależnie od okoliczności i warunków, w jakich się znajduje”. Wysoki wynik jest wskaźnikiem wysokiego poziomu lęku
wartość wyjściowa (na początku leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatury ciała
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (na początku leczenia)
W ocenie stanu życiowego pacjentów w okresie okołooperacyjnym; Do pożaru zastosowano bezdotykowy elektroniczny termometr na podczerwień ARMOLINE. (stopni Celsjusza)
wartość wyjściowa (na początku leczenia)
wartości ciśnienia krwi
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (na początku leczenia)
W ocenie stanu życiowego pacjentów w okresie okołooperacyjnym; Do pomiaru ciśnienia krwi zastosowano sfigmomanometr marki GAMMA. (mm Hg)
wartość wyjściowa (na początku leczenia)
wartości tętna
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (na początku leczenia)
W ocenie stanu życiowego pacjentów w okresie okołooperacyjnym; Do pomiaru saturacji zastosowano pulsoksymetr palcowy plusMED -50DL. (uderzenia na minutę)
wartość wyjściowa (na początku leczenia)
częstość oddechów
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (na początku leczenia)
częstość oddechów liczono przez jedną minutę. (uderzenia na minutę)
wartość wyjściowa (na początku leczenia)
wartości nasycenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (na początku leczenia)
W ocenie stanu życiowego pacjentów w okresie okołooperacyjnym; Do pomiaru saturacji zastosowano pulsoksymetr palcowy plusMED -50DL. (PO2)
wartość wyjściowa (na początku leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Koç University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Pinar Tunc Tuna, Selcuk Universty
  • Dyrektor Studium: Serife Kursun, Selcuk Universty
  • Dyrektor Studium: Inci Kara, Selcuk Universty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Selcuk

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami