Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SIESTA (Sen pacjentów hospitalizowanych: umożliwienie personelowi działania) w zakresie rehabilitacji po ostrym udarze mózgu

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Biorąc pod uwagę kluczową rolę snu w poprawie regeneracji neuronów, uczenia się motorycznego, neuroprotekcji i neuroplastyczności, interwencje mające na celu poprawę snu, ukierunkowane na sen, mogą poprawić wyniki rekonwalescencji i rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu. W ramach tej propozycji multidyscyplinarna grupa naukowców z doświadczeniem w medycynie rehabilitacji, medycynie snu, pielęgniarstwie, fizjoterapii, technologiach ubieralnych i naukach wdrożeniowych zaadaptuje, wdroży i oceni najnowocześniejszą interwencję mającą na celu promowanie snu u pacjentów po udarze przechodzi pilną rehabilitację. SIESTA-Rehab, zaadaptowany z poprzedniej interwencji opartej na jednostkach, łączy dwie interwencje promujące sen, aby sprostać wyjątkowym wyzwaniom związanym ze snem, przed którymi stoją pacjenci po udarze mózgu podczas ostrej rehabilitacji: (1) edukacja pielęgniarska i wzmocnienie pozycji w celu zmniejszenia niepotrzebnych zakłóceń; (2) systematyczny protokół do badań przesiewowych, diagnozowania i leczenia zaburzeń oddychania podczas snu, jeśli występują podczas rehabilitacji po ostrym udarze.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Osoby ze zdiagnozowanym udarem przyjęte do laboratorium Shirley Ryan AbilityLab (szpitalne)
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania. Zwolnienie lekarskie od lekarza

Kryteria wyłączenia

  • Poważne choroby serca lub neurologiczne patologie zwyrodnieniowe jako choroby współistniejące (takie jak stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona itp.)
  • W ciąży lub karmiące
  • Alergie lub podrażnienia skóry; otwarte rany
  • Używanie zasilanego, wszczepionego urządzenia kardiologicznego do monitorowania lub wspomagania czynności serca (tj. rozrusznik serca, defibrylator lub LVAD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SIESTA Rehab

Piętro udarowe, na którym pielęgniarki będą przechodzić szkolenia (SIESTA Rehab Education) w zakresie minimalizowania zakłóceń nocnych i grupowania nocnych zadań w celu zapewnienia snu pacjentom hospitalizowanym na tym piętrze. Pacjenci po udarze mózgu przyjęci na oddział rehabilitacyjny SIESTA będą badani pod kątem zaburzeń oddychania podczas snu za pomocą oprogramowania ApneaLink.

Pacjenci hospitalizowani na tym oddziale będą zwracali się o zgodę na noszenie sensorów i zegarków aktygraficznych podczas pobytu w szpitalu i po wypisie.
Behawioralne: Edukacja rehabilitacyjna SIESTA
Personel pielęgniarski zostanie przeszkolony w zakresie poprawy snu pacjentów po udarze mózgu w warunkach intensywnej rehabilitacji.
Test diagnostyczny: Bezdech Link
Pacjenci po udarze na oddziale SIESTA Rehab będą badani pod kątem zaburzeń oddychania podczas snu za pomocą monitorów ApneaLink. Wyniki zostaną zinterpretowane przez specjalistę ds. snu, który następnie doradzi zespołowi klinicznemu w SRALab.
Brak interwencji: Jednostka sterująca

Pacjenci na tym oddziale otrzymają zwykłą opiekę dla pacjentów z udarem, zgodnie z wytycznymi SRALab. w tym rutynowa opieka pielęgniarska bez jakiejkolwiek interwencji promującej sen, jak SIESTA i kierowanie badań przesiewowych zaburzeń snu na podstawie oceny klinicysty.

Pacjenci hospitalizowani na tym oddziale będą również proszeni o wyrażenie zgody na noszenie czujników i zegarków aktygraficznych podczas pobytu w szpitalu i po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wskaźnika jakości (QI).
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wynik QI jest miarą stosowaną w warunkach szpitalnych w laboratorium Shirley Ryan AbilityLab, która zastąpiła Miarę Niezależności Funkcjonalnej (FIM). Wynik można uzyskać u wszystkich pacjentów, niezależnie od rodzaju udaru lub deficytu. QI ocenia stopień niepełnosprawności oraz stopień pomocy potrzebnej pacjentowi do wykonywania codziennych czynności. Każda pozycja jest punktowana w zakresie od całkowitej pomocy do całkowitej niezależności. Pozycje obejmują jedzenie, pielęgnację, kąpiel, ubieranie się, trudy, zarządzanie pęcherzem/jelitami, przenoszenie, poruszanie się, schody, rozumienie itp.
Do 3 miesięcy
Dziennik snu Karolinska
Ramy czasowe: Codziennie podczas pobytu w szpitalu począwszy od przyjęcia na studia. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Ten kwestionariusz oblicza wskaźnik jakości snu (SQI) za pomocą czterech elementów: spanie przez cały czas, sen niespokojny, łatwość zasypiania i przedwczesne przebudzenia. Wyższy SQI wskazuje na lepszą jakość snu. Dodatkowo, trzy elementy (łatwe przebudzenie, odświeżenie, wystarczająca ilość snu) dają wynik przebudzenia, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy sen. Pozycje mają 5-punktowe werbalne kotwice, a alternatywne odpowiedzi różnią się w zależności od pytania. Zostało to skorelowane z pomiarami z polisomnografii do pomiaru jakości snu w noc przed podaniem.
Codziennie podczas pobytu w szpitalu począwszy od przyjęcia na studia. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Zmodyfikowany Kwestionariusz Potencjalnych Zakłóceń Szpitalnego Snu (PDHSQ)
Ramy czasowe: Codziennie podczas pobytu w szpitalu począwszy od przyjęcia na studia. Średnia długość pobytu to 17 dni.
W tym subiektywnym kwestionariuszu pyta się pacjentów hospitalizowanych, w jaki sposób określone przedmioty zakłóciły ich sen poprzedniej nocy, od 1 (nie przeszkadzał) do 5 (bardzo przeszkadzał). Wybrane pozycje korelują z aktygrafią wewnątrzszpitalną, a określone pozycje dotyczą rehabilitacji.
Codziennie podczas pobytu w szpitalu począwszy od przyjęcia na studia. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Zmiana całkowitego czasu snu mierzona metodą aktygrafii
Ramy czasowe: Nocleg na pierwsze i ostatnie trzy noce pobytu. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Do obliczania całkowitego czasu snu używa się małych, multimodalnych, bezprzewodowych i nadających się do noszenia czujników (Philips Actiwatch i Actigraph wGT3X-BT).
Nocleg na pierwsze i ostatnie trzy noce pobytu. Średnia długość pobytu to 17 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik spłycenia bezdechu (AHI)
Ramy czasowe: Jedna noc w okolicach przyjęcia na studia.
uzyskane z urządzeń ApneaLink™, które są prostymi, ekonomicznymi urządzeniami przenośnymi do diagnozowania zaburzeń oddychania podczas snu. Automatycznie analizuje i wyprowadza AHI, ograniczenie przepływu, chrapanie i wskaźnik desaturacji tlenu. Automatyczna analiza zostanie sprawdzona przez specjalistę ds. snu, aby zapewnić prawidłową interpretację. AHI jest obliczany na podstawie liczby przypadków bezdechu lub desaturacji krwi O2 na godzinę, gdzie <5 to norma, a >30 to ciężka
Jedna noc w okolicach przyjęcia na studia.
Audyt wykresów elektronicznych
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas pobytu w szpitalu począwszy od przyjęcia na studia. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Uzyskamy obiektywne dane wyjściowe dotyczące zleceń nocnych czynności życiowych, nocnych leków zakłócających sen (heparyna q8, leki nocne, kąpiele itp.).
Nieprzerwanie podczas pobytu w szpitalu począwszy od przyjęcia na studia. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: punkt odniesienia po przyjęciu na studia
Kwestionariusz ten składa się z 7 pozycji i jest zatwierdzonym narzędziem przesiewowym przeznaczonym do oceny charakteru, nasilenia i wpływu bezsenności u dorosłych.
punkt odniesienia po przyjęciu na studia
Charakterystyka udaru
Ramy czasowe: punkt odniesienia po przyjęciu na studia
Ponieważ charakterystyka udaru może wpływać na sen, uzyskamy od uczestników dane dotyczące rodzaju udaru (krwotoczny/niedokrwienny), umiejscowienia udaru (według tomografii komputerowej), ubytków udaru (nietrzymanie moczu, afazja itp.), nasilenia udaru (w oparciu o Skalę Udaru NIH). ) i obecność powtarzającego się udaru (uzyskanego z audytu wykresu).
punkt odniesienia po przyjęciu na studia
Farmakologiczne środki nasenne
Ramy czasowe: punkt odniesienia po przyjęciu na studia
Korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej i wcześniej opracowanego narzędzia do abstrakcji wykresów Uniwersytetu w Chicago, zostanie obliczony procent zastosowanych farmakologicznych środków wspomagających sen.
punkt odniesienia po przyjęciu na studia
Przestrzeganie CPAP
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące obserwacji
W przypadku pacjentów korzystających z CPAP przyleganie do urządzenia będzie gromadzone bezprzewodowo przez modem urządzenia.
Przez 3 miesiące obserwacji
6-minutowy test marszu z analizą VO2 (6MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; w 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie Punkt środkowy; Wypisać; Wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
6MWT mierzy odległość, jaką osoba badana może przejść w pomieszczeniu po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut, używając w razie potrzeby urządzeń wspomagających. Test jest wiarygodną i miarodajną oceną funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i jest stosowany jako submaksymalny test wydolności tlenowej i wytrzymałości. Minimalna wykrywalna zmiana dla osób z podostrym udarem wynosi 60,98 metra.
Linia bazowa; W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; w 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie Punkt środkowy; Wypisać; Wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie
10MWT mierzy czas potrzebny na przejście 10 metrów. Czas będzie rejestrowany za pomocą stopera i rejestrowany z dokładnością do jednej setnej sekundy. Efekty przyspieszania i zwalniania są minimalizowane przez dodanie 1 metra na początku i na końcu toru, aby wyizolować stałą prędkość obiektu. Test zostanie nagrany 3 razy w normalnym, wybranym przez siebie tempie iw szybszym tempie, z odpowiednim odpoczynkiem pomiędzy. Wyniki zostaną uśrednione z 3 prób. Wszelkie urządzenia wspomagające lub ortezy powinny być spójne i udokumentowane.
W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; punkt środkowy; Wypisać; 1W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; w 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie - miesięczne, 2-miesięczne i 3-miesięczne wizyty kontrolne
BBS to test składający się z 14 pozycji, oceniany na 5-stopniowej skali porządkowej i weryfikowany względem długości pobytu i miejsca wypisu pacjentów z udarem mózgu. Mierzy równowagę funkcjonalną w warunkach klinicznych podczas zadań statycznych i dynamicznych (siedzenie, stanie, przechodzenie z pozycji siedzącej na stojącą itp.).
Linia bazowa; punkt środkowy; Wypisać; 1W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; w 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie - miesięczne, 2-miesięczne i 3-miesięczne wizyty kontrolne
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa; punkt środkowy; Wypisać; 1W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; w 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie - miesięczne, 2-miesięczne i 3-miesięczne wizyty kontrolne
TUG ocenia mobilność, mierząc czas potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, powrotu do krzesła i siadania. Może wykrywać podłużne zmiany ruchomości u pacjentów po udarze mózgu. Pacjent nosi swoje codzienne obuwie i ortezy i może korzystać z pomocy ułatwiających poruszanie się.
Linia bazowa; punkt środkowy; Wypisać; 1W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; w 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie - miesięczne, 2-miesięczne i 3-miesięczne wizyty kontrolne
Analiza chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa; punkt środkowy; W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie Wypis; Wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
Analiza chodu zapewnia ilościowy sposób oceny funkcji chodu w oparciu o czasoprzestrzenne parametry chodu. Badani chodzą zarówno w wygodnym, jak i szybkim tempie po systemie GaitRite, elektronicznym chodniku ze zintegrowanymi czujnikami. Dane z GaitRite są wiarygodne i ważne do oceny charakterystyki chodu i stanowią złoty standard w zakresie walidacji parametrów chodu z czujników. W przypadku analizy chodu skupimy się na 5 parametrach: czasie kroku, czasie wymachu, czasie podporu, długości kroku i rytmie.
Linia bazowa; punkt środkowy; W ciągu 7 dni; W ciągu 7 dni od wypisu; 1 miesiąc po wypisie, 2 miesiące po wypisie i 3 miesiące po wypisie Wypis; Wizyty kontrolne po 1, 2 i 3 miesiącach
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Wykonywany raz w pobliżu przyjęcia na studia
10-itemowy MoCA ocenia kilka domen poznawczych. Należą do nich przywoływanie pamięci krótkotrwałej, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwaga, koncentracja, język i orientacja w czasie i miejscu.
Wykonywany raz w pobliżu przyjęcia na studia
Platforma czujników do noszenia mierzy zmiany w ocenie stopnia zaawansowania snu
Ramy czasowe: Pierwsze trzy noce przy przyjęciu na studia i ostatnie trzy noce przed wypisem.
Małe, multimodalne, przeznaczone do badań, bezprzewodowe i nadające się do noszenia czujniki (np. MC10 Biostamp, ActiGraph i ActiLink) zostaną użyte do obliczenia cykli REM bez użycia PPG. MC10 lub inne czujniki do noszenia można umieścić jednocześnie w miejscach ciała, zbierając dane z akcelerometru, żyroskopu i czujnika biopotencjału, aby zapewnić bardziej dogłębną analizę zmienności tętna w ciągu nocy. ActiGraph i ActiLink można nosić na nadgarstku lub w pasie, aby rejestrować akcelerometr, żyroskop i magnetometr. Zarządzanie Actigraph i analiza danych są wykonywane przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego SRALab specyficznych dla udaru mózgu.
Pierwsze trzy noce przy przyjęciu na studia i ostatnie trzy noce przed wypisem.
Platforma czujników do noszenia Miary zmian aktywności w ciągu dnia
Ramy czasowe: Nieprzerwanie podczas pobytu w szpitalu począwszy od przyjęcia na studia. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Do obliczania obiektywnych miar aktywności zostaną wykorzystane małe, multimodalne, bezprzewodowe i przeznaczone do noszenia czujniki (MC10 Biostamp, ActiGraph i ActiLink). MC10 można umieścić jednocześnie w miejscach ciała, a ActiGraph i ActiLink są noszone na nadgarstku, a wszystkie trzy gromadzą dane z akcelerometru i żyroskopu. Zarządzanie Actigraph i analiza danych są wykonywane przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego SRALab specyficznych dla udaru mózgu. Surowe dane przyspieszenia zostaną przekonwertowane na miarę liczby kroków.
Nieprzerwanie podczas pobytu w szpitalu począwszy od przyjęcia na studia. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Zmiana czuwania po czasie zasypiania mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Nocleg na pierwsze i ostatnie trzy noce pobytu. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Małe, multimodalne, bezprzewodowe i nadające się do noszenia czujniki (Philips Actiwatch i Actigraph wGT3X-BT) są wykorzystywane do obliczania całkowitej liczby wybudzeń po zaśnięciu.
Nocleg na pierwsze i ostatnie trzy noce pobytu. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Zmiana efektywności snu mierzona aktygrafią
Ramy czasowe: Nocleg na pierwsze i ostatnie trzy noce pobytu. Średnia długość pobytu to 17 dni.
Do obliczania całkowitej efektywności snu używane są małe, multimodalne, bezprzewodowe i nadające się do noszenia czujniki (Philips Actiwatch i Actigraph wGT3X-BT).
Nocleg na pierwsze i ostatnie trzy noce pobytu. Średnia długość pobytu to 17 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Northwestern University
Shirley Ryan AbilityLab

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SIESTA-Rehab

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami