Rola metylofenidatu w działaniu na zimno
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regulacja temperatury i podejmowanie decyzji to kluczowe aspekty przetrwania człowieka, w których stosunkowo niewielkie odchylenia w równowadze cieplnej całego ciała prowadzą do pogorszenia sprawności fizycznej i funkcji poznawczych. Długotrwałe narażenie na stres związany z zimnem w połączeniu z nieodpowiednim ubraniem i/lub niewystarczającą produkcją ciepła może prowadzić do obniżenia temperatury ciała, powodując łagodną hipotermię (≤ -1,0˚C w temperaturze ciała). Wydajność w zimnie jest bardziej wymagająca fizycznie w porównaniu do środowisk neutralnych (~22˚C), ponieważ występuje zwiększone obciążenie układu sercowo-naczyniowego z powodu silnego zwężenia naczyń obwodowych, zmniejszającego przepływ krwi i dotlenienie mózgu i mięśni, zmniejszoną wydolność nerwowo-mięśniową, a także zmiany w metabolizmie energetycznym podczas dreszczy i zwiększonego uwalniania katecholamin. Dodatkowo występuje zwiększone napięcie psychiczne, gdzie percepcyjnie występuje wysoki dyskomfort termiczny, zmiany w neuroprzekaźnikach (np. dopamina, noradrenalina) i zmiany nastroju. Zmiany te prowadzą do spadku wydajności jazdy na czas we własnym tempie w zimnie z łagodną hipotermią w porównaniu ze środowiskami termoneutralnymi. Ponadto wydaje się, że występują zależne od zadania zmiany poznawcze z ostrym stresem wywołanym zimnem, gdzie funkcje wyższego rzędu, takie jak funkcje wykonawcze, pamięć robocza i kontrola hamująca, zmniejszają się przed wykonaniem prostych zadań, takich jak czas reakcji i rozpoznawanie wzrokowe/świadomość. Obecnie nie wiadomo, jakie są potencjalne mechanizmy prowadzące do tych spadków wydajności.
Zmniejszenie zarówno ćwiczeń we własnym tempie, jak i funkcji poznawczych może wynikać ze zmian w neuroprzekaźnikach spowodowanych hipotermią. Ekspozycja na zimno prowadzi do zmian dopaminy i noradrenaliny, które mogą wpływać na funkcję kory przedczołowej, co może wyjaśniać, dlaczego zadania funkcji wykonawczych wyższego rzędu, takie jak kontrola hamowania i planowanie przestrzenne, są upośledzone w porównaniu z wykonywaniem prostych zadań. Wcześniej ustalono, że stosowanie suplementacji tyrozyną (aminokwas prekursora neuroprzekaźników dopaminy i noradrenaliny) poprawia pamięć roboczą i funkcje wykonawcze pomimo spadku temperatury ciała o -2,0˚C w wyniku zanurzenia w zimnej wodzie, ale nie w warunkach termoneutralnych. Nie wiadomo jednak, jaką rolę w przeziębieniu odgrywają dopamina czy stymulanty ośrodkowego układu nerwowego. Wykazano, że metylofenidat jest stymulantem ośrodkowego układu nerwowego poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego dopaminy, poprawiając wydajność funkcji wykonawczych u zdrowych osób dorosłych w warunkach termoneutralnych. Dodatkowo wykazano, że metylofenidat poprawia wydajność jazdy we własnym tempie o 16% w upale (30˚C), ale nie w środowisku termoneutralnym (1). Wykazano również, że metylofenidat poprawia wytwarzanie maksymalnej siły podczas męczących ćwiczeń, co wskazuje, że może odgrywać rolę w zmniejszaniu skutków zmęczenia podczas ćwiczeń wytrzymałościowych. Celem badaczy jest określenie roli ośrodkowego układu nerwowego za pomocą metylofenidatu na funkcje poznawcze i ćwiczenia we własnym tempie w zimnie.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa, oddechowa i/lub nerwowo-mięśniowa
- Przepisywanie MPH lub jakichkolwiek leków na nadpobudliwość w ciągu ostatniego roku
- Zdiagnozowany stan zdrowia psychicznego (np. depresja, zaburzenia lękowe)
- Choroba Raynauda lub zimna pokrzywka
- Aktualne leki na receptę (z wyjątkiem leków na astmę lub alergię)
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metylofenidat
30 mg metylofenidatu, 60 minut przed badaniem
|
3 x 10 mg tabletki doustne.
Pojedyncza dawka ostra dla wszystkich uczestników
|
|
Komparator placebo: Kontrola
30 mg tabletki z laktozą, 60 minut przed badaniem
|
3 x 10 mg doustna tabletka laktozy dla wszystkich uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jazda na czas na dystansie 20 km
Ramy czasowe: 2-4 godziny po spożyciu
|
czas realizacji w minutach
|
2-4 godziny po spożyciu
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1-4 godzin po spożyciu
|
średni czas reakcji w ms
|
1-4 godzin po spożyciu
|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1-4 godzin po spożyciu
|
# popełnionych błędów
|
1-4 godzin po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zmiany temperatury ciała
- Hipotermia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Metylofenidat
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEL124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .