Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola metylofenidatu w działaniu na zimno

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Stephen Cheung, Brock University
Celem jest zbadanie wpływu aktywności dopaminy, przy użyciu spożycia metylofenidatu, na ćwiczenia i funkcje poznawcze w trakcie protokołu progresywnego chłodzenia. Badacze postawili hipotezę, że metylofenidat zminimalizuje wcześniej zgłaszane upośledzenie sprawności fizycznej i funkcji poznawczych przy łagodnej hipotermii i stresie wywołanym zimnem (temperatura powietrza: 0˚C) w porównaniu z placebo, co sugeruje, że aktywność dopaminy chroni wysiłek fizyczny i zdolności poznawcze przy łagodnej hipotermii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Regulacja temperatury i podejmowanie decyzji to kluczowe aspekty przetrwania człowieka, w których stosunkowo niewielkie odchylenia w równowadze cieplnej całego ciała prowadzą do pogorszenia sprawności fizycznej i funkcji poznawczych. Długotrwałe narażenie na stres związany z zimnem w połączeniu z nieodpowiednim ubraniem i/lub niewystarczającą produkcją ciepła może prowadzić do obniżenia temperatury ciała, powodując łagodną hipotermię (≤ -1,0˚C w temperaturze ciała). Wydajność w zimnie jest bardziej wymagająca fizycznie w porównaniu do środowisk neutralnych (~22˚C), ponieważ występuje zwiększone obciążenie układu sercowo-naczyniowego z powodu silnego zwężenia naczyń obwodowych, zmniejszającego przepływ krwi i dotlenienie mózgu i mięśni, zmniejszoną wydolność nerwowo-mięśniową, a także zmiany w metabolizmie energetycznym podczas dreszczy i zwiększonego uwalniania katecholamin. Dodatkowo występuje zwiększone napięcie psychiczne, gdzie percepcyjnie występuje wysoki dyskomfort termiczny, zmiany w neuroprzekaźnikach (np. dopamina, noradrenalina) i zmiany nastroju. Zmiany te prowadzą do spadku wydajności jazdy na czas we własnym tempie w zimnie z łagodną hipotermią w porównaniu ze środowiskami termoneutralnymi. Ponadto wydaje się, że występują zależne od zadania zmiany poznawcze z ostrym stresem wywołanym zimnem, gdzie funkcje wyższego rzędu, takie jak funkcje wykonawcze, pamięć robocza i kontrola hamująca, zmniejszają się przed wykonaniem prostych zadań, takich jak czas reakcji i rozpoznawanie wzrokowe/świadomość. Obecnie nie wiadomo, jakie są potencjalne mechanizmy prowadzące do tych spadków wydajności.

Zmniejszenie zarówno ćwiczeń we własnym tempie, jak i funkcji poznawczych może wynikać ze zmian w neuroprzekaźnikach spowodowanych hipotermią. Ekspozycja na zimno prowadzi do zmian dopaminy i noradrenaliny, które mogą wpływać na funkcję kory przedczołowej, co może wyjaśniać, dlaczego zadania funkcji wykonawczych wyższego rzędu, takie jak kontrola hamowania i planowanie przestrzenne, są upośledzone w porównaniu z wykonywaniem prostych zadań. Wcześniej ustalono, że stosowanie suplementacji tyrozyną (aminokwas prekursora neuroprzekaźników dopaminy i noradrenaliny) poprawia pamięć roboczą i funkcje wykonawcze pomimo spadku temperatury ciała o -2,0˚C w wyniku zanurzenia w zimnej wodzie, ale nie w warunkach termoneutralnych. Nie wiadomo jednak, jaką rolę w przeziębieniu odgrywają dopamina czy stymulanty ośrodkowego układu nerwowego. Wykazano, że metylofenidat jest stymulantem ośrodkowego układu nerwowego poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego dopaminy, poprawiając wydajność funkcji wykonawczych u zdrowych osób dorosłych w warunkach termoneutralnych. Dodatkowo wykazano, że metylofenidat poprawia wydajność jazdy we własnym tempie o 16% w upale (30˚C), ale nie w środowisku termoneutralnym (1). Wykazano również, że metylofenidat poprawia wytwarzanie maksymalnej siły podczas męczących ćwiczeń, co wskazuje, że może odgrywać rolę w zmniejszaniu skutków zmęczenia podczas ćwiczeń wytrzymałościowych. Celem badaczy jest określenie roli ośrodkowego układu nerwowego za pomocą metylofenidatu na funkcje poznawcze i ćwiczenia we własnym tempie w zimnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Environmental Ergonomic Laboratory - Brock University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa, oddechowa i/lub nerwowo-mięśniowa
  • Przepisywanie MPH lub jakichkolwiek leków na nadpobudliwość w ciągu ostatniego roku
  • Zdiagnozowany stan zdrowia psychicznego (np. depresja, zaburzenia lękowe)
  • Choroba Raynauda lub zimna pokrzywka
  • Aktualne leki na receptę (z wyjątkiem leków na astmę lub alergię)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metylofenidat
30 mg metylofenidatu, 60 minut przed badaniem
3 x 10 mg tabletki doustne. Pojedyncza dawka ostra dla wszystkich uczestników
Komparator placebo: Kontrola
30 mg tabletki z laktozą, 60 minut przed badaniem
3 x 10 mg doustna tabletka laktozy dla wszystkich uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jazda na czas na dystansie 20 km
Ramy czasowe: 2-4 godziny po spożyciu
czas realizacji w minutach
2-4 godziny po spożyciu
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1-4 godzin po spożyciu
średni czas reakcji w ms
1-4 godzin po spożyciu
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1-4 godzin po spożyciu
# popełnionych błędów
1-4 godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie będziemy udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj