Śledzenie objawów COVID-19
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpłatna aplikacja monitorująca „COVID-19 Symptom Tracker” została opracowana przez firmę zajmującą się technologią medyczną Zoe Global Limited we współpracy z naukowcami z King's College London, Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital i Uniwersytetu Stanforda. Opracowywany jest internetowy odpowiednik dla osób, które nie mogą pobrać tej aplikacji. Ta nowa aplikacja rejestruje i monitoruje objawy zakażenia koronawirusem COVID-19; śledzenie w czasie rzeczywistym postępu choroby. Aplikacja rejestruje również, w jaki sposób środki mające na celu opanowanie pandemii, w tym samoizolacja i dystans, wpływają na zdrowie psychiczne i samopoczucie uczestników. Aplikacja umożliwia również samodzielne zgłaszanie przypadków, w których nie występują żadne objawy, dzięki czemu rejestruje wszystkich użytkowników, którzy czują się zdrowi i normalni.
Aplikacja została uruchomiona zarówno w Wielkiej Brytanii, jak iw Stanach Zjednoczonych. Zachęcamy naukowców z innych krajów do uzyskania wymaganych zgód od Apple i Google, aby udostępnić aplikację na ich terytoriach.
Dane z badania ujawnią ważne informacje na temat objawów i postępu zakażenia COVID-19 u różnych osób oraz dlaczego u niektórych rozwija się cięższa lub śmiertelna choroba, podczas gdy inne mają tylko łagodne objawy.
Mamy również nadzieję, że dane uzyskane z tego badania pomogą w pilnej potrzebie klinicznej odróżnienia łagodnych objawów koronawirusa od sezonowych kaszli i przeziębień, które mogą prowadzić ludzi do niepotrzebnej samoizolacji, gdy nie są zarażeni lub nieumyślnie wychodzą i rozprzestrzeniają się. chorobę, kiedy są.
Użytkownicy pobierają bezpłatną aplikację COVID-19 Symptom Tracker i codziennie rejestrują informacje o swoim stanie zdrowia, w tym temperaturę, zmęczenie i objawy, takie jak kaszel, problemy z oddychaniem czy bóle głowy.
Aplikacja jest dostępna na całym świecie dla ogółu społeczeństwa i będzie również używana w dwóch dużych kohortach epidemiologicznych: kohorcie TwinsUK (n=15 000) i Nurses Health Study (n=280 000).
Aplikacja pozwoli naukowcom badać rozprzestrzenianie się i rozwój objawów w całych populacjach, zarówno w Wielkiej Brytanii, jak i za granicą, a także szczegółowe badania genetyczne i inne, szczególnie z kohortą bliźniąt
Wszelkie dane zebrane z aplikacji i badań będą wykorzystywane wyłącznie do celów zdrowia publicznego lub badań akademickich i nie będą wykorzystywane komercyjnie ani sprzedawane.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victoria Vazquez
- Numer telefonu: 02071886765
- E-mail: victoria.vazquez@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, zarówno w Wielkiej Brytanii, jak i na całym świecie, gdzie aplikacja została zatwierdzona do pobrania ze sklepu Apple App Store i Google Play. Internetowy odpowiednik aplikacji zostanie również udostępniony za pośrednictwem łącza dla osób, które nie będą mogły go pobrać.
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba poniżej 18 roku życia; każdy, kto nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy narzędzia do śledzenia objawów
Brak interwencji
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomy zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Sam zgłosił się jako zdrowy fizycznie (zaznaczyć pole)
|
1 dzień
|
|
Brak objawów zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Sam zgłosił, że fizycznie nie czuje się zdrowy (zaznaczyć pole)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gorączka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Temperatura zgłaszana przez użytkownika (w stopniach Celsjusza)
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kaszel
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielnie zgłaszany kaszel (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielne zgłaszanie zmęczenia (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Ból głowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielnie zgłaszany ból głowy (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielnie zgłaszana duszność (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielnie zgłaszany ból gardła (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Utrata węchu/smaku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłoszona przez siebie utrata węchu/smaku (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Ochrypły głos
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgłoszenie ochrypłego głosu (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Ból lub ucisk w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielnie zgłaszany ból lub ucisk w klatce piersiowej (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Ból brzucha
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielnie zgłaszany ból brzucha (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Biegunka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielnie zgłaszana biegunka (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Dezorientacja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielne zgłoszenie zamieszania (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
|
Pomijanie posiłków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Samodzielne zgłaszanie pomijania posiłków (menu rozwijane; tak/nie)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tim D Spector, King's College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lo CH, Nguyen LH, Drew DA, Warner ET, Joshi AD, Graham MS, Anyane-Yeboa A, Shebl FM, Astley CM, Figueiredo JC, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Kwon S, Song M, Davies R, Capdevila J, Sudre CH, Wolf J, Cozier YC, Rosenberg L, Wilkens LR, Haiman CA, Marchand LL, Palmer JR, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COPE Consortium. Race, ethnicity, community-level socioeconomic factors, and risk of COVID-19 in the United States and the United Kingdom. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101029. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101029. Epub 2021 Jul 17.
- Nguyen LH, Drew DA, Graham MS, Joshi AD, Guo CG, Ma W, Mehta RS, Warner ET, Sikavi DR, Lo CH, Kwon S, Song M, Mucci LA, Stampfer MJ, Willett WC, Eliassen AH, Hart JE, Chavarro JE, Rich-Edwards JW, Davies R, Capdevila J, Lee KA, Lochlainn MN, Varsavsky T, Sudre CH, Cardoso MJ, Wolf J, Spector TD, Ourselin S, Steves CJ, Chan AT; COronavirus Pandemic Epidemiology Consortium. Risk of COVID-19 among front-line health-care workers and the general community: a prospective cohort study. Lancet Public Health. 2020 Sep;5(9):e475-e483. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30164-X. Epub 2020 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 Symptom tracker
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dostęp do danych narzędzia do śledzenia objawów COVID-19 zostanie przyznany członkom społeczności klinicznej lub naukowej zgodnie z poniższymi zasadami ochrony prywatności:
https://covid.joinzoe.com/privacy-notice
https://storage.googleapis.com/covid-symptom-tracker-public/privacy-policy-us.pdf
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Żądanie dostępu do danych narzędzia do śledzenia objawów COVID-19 należy złożyć, przesyłając internetowy formularz wniosku o dostęp do danych. Formularz jest dostępny na stronie internetowej TwinsUK.
https://dtr.eu.qualtrics.com/jfe/form/SV_81U9lmshTofiFeZ
Proces decyzyjny i wynik:
Po przesłaniu formularza wniosku o dane Covid-19 zespół zarządzania danymi TwinsUK przejrzy otrzymane formularze wniosków, a informacje o wyniku zostaną dostarczone w ciągu tygodnia. Decyzje dotyczące najbardziej złożonych wniosków będą nadzorowane przez Komitet Wykonawczy ds. Zasobów TwinsUK.
Wszyscy kandydaci muszą należeć do społeczności klinicznej lub naukowej, przedstawić ważne uzasadnienie i muszą mieć
- Adres e-mail dotyczący opieki zdrowotnej
- Edukacyjny adres e-mail
- Ścieżka recenzowanych publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .