Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie mięśni u pacjentów z ostrym udarem

5 października 2021 zaktualizowane przez: Lotte Cuypers, Vrije Universiteit Brussel

Czy związane z czasem trajektorie zmian mięśniowych przewidują regenerację chodu u pacjentów z ostrym udarem mózgu? Protokół badania dla dwóch badań kohortowych

Celem tego badania jest zbadanie związanych z czasem trajektorii zmian mięśniowych i stanu zapalnego u pacjentów z ostrym udarem hospitalizowanych. Ponadto naukowcy chcą uzyskać wgląd w wartości predykcyjne tych trajektorii związanych z czasem w kierunku powrotu do normalnego chodu w populacji pacjentów z ostrym udarem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

PROJEKT BADANIA:

Zostaną przeprowadzone dwa podłużne prospektywne badania kohortowe, w których wezmą udział niechodzący (kohorta 1) i ambulatoryjny (kohorta 2) pacjenci z ostrym udarem mózgu.

REKRUTACJA PACJENTÓW:

Badacze zamierzają zrekrutować 200 osób (100 na kohortę). Pacjenci będą rekrutowani na Oddziale Neurologii UZ Brussel.

PROCEDURA:

Wszyscy pacjenci, którzy przeżyli udar, przyjęci na oddział neurologii UZ Brussel zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności. Następnie zostanie przeprowadzona świadoma zgoda dla wszystkich osób, które spełniły kryteria włączenia.

Zmierzone zostaną podstawowe oceny (T0) wyników regeneracji chodu z jednej strony oraz predyktory regeneracji chodu z drugiej strony. Aby przewidzieć powrót do normalnego chodu, naukowcy będą obserwować dwa nowe biomarkery: zanik mięśni wywołany udarem i stan zapalny. Ponadto badacze ocenią również odpowiednie znane predyktory odzyskiwania chodu, aby porównać znaczenie nowych markerów. Oceny T0 rozpoczną się najlepiej w ciągu 3 dni po udarze.

Aby ocenić związane z czasem trajektorie zmian mięśniowych i stanu zapalnego, dalsze oceny tych predyktorów zostaną przeprowadzone 3 dni po ocenie wyjściowej (T1), przy wypisie (T2) i 3-miesięcznej obserwacji (T3). Pomiary kontrolne T1 będą możliwe tylko w przypadku pacjentów z zaburzeniami ruchowymi po udarze, ponieważ ich pobyt w szpitalu jest dłuższy w porównaniu z pacjentami bez zaburzeń ruchowych po udarze (średni pobyt w szpitalu od 5 do 8 dni dla pacjentów bez lub z zaburzeniami ruchowymi odpowiednio po udarze).

Oceny wyników poprawy chodu zostaną powtórzone przy wypisie (T2) i 3-miesięcznej obserwacji (T3).

MATERIAŁY:

Aby zmierzyć regenerację chodu u osób po ostrym udarze mózgu, naukowcy wykorzystają nadające się do noszenia czujniki chodu (Physiolog®, Gait Up SA, Szwajcaria) do rejestrowania prędkości chodu oraz lekki system analizy gazów noszony w klatce piersiowej (Metamax 3B, Cortex, Niemcy) do pomiaru parametry krążeniowo-oddechowe.

W przypadku predyktorów badacze wykorzystają ręczne dynamometry (MicroFET2 i Martin Vigorimeter) do oceny siły mięśni, siły chwytu i zmęczenia mięśni. Ponadto badacze potrzebują urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) (Bodystat® QuadScan 4000, Wielka Brytania) do oceny masy mięśniowej naszych pacjentów oraz przenośnego systemu ultrasonograficznego (Viamo SV 7 z przetwornikiem liniowym, Canon Medical Systems, Holandia) do ocenić architekturę mięśniową.

ANALIZA STATYSTYCZNA:

W każdym z planowanych punktów czasowych będą obserwowane różne biomarkery. Ponieważ celem jest dokonanie prawidłowych prognoz na podstawie wszelkich informacji dostępnych na wczesnych etapach, obserwacje będą nie tylko rozpatrywane jako takie, ale także podsumowywane pod kątem ich cech związanych z czasem, takich jak najbardziej stromy spadek, częstotliwość poprawy , lub jakąkolwiek inną cechę, która może ujawnić się jako wyróżniająca. Te predyktory zostaną połączone w modele predykcyjne, takie jak losowe lasy i wzmacnianie, w celu ustalenia najlepszych kombinacji do tworzenia dobrych prognoz, przy jednoczesnym uwzględnieniu korelacji między predyktorami. Jakość modeli zostanie ustalona za pomocą walidacji krzyżowej. Duży zestaw obserwacji i ich podsumowana charakterystyka czasowa zostaną wykorzystane do określenia, czy pojawiają się różne typy trajektorii. Hierarchiczna analiza skupień oznaczy pacjentów dla każdego z rozwiązań skupień, a przydatność oznaczenia pacjentów zostanie oceniona na podstawie ich przewidywanej wydajności chodu. Wyodrębniony typ pacjenta zostanie włączony do losowych lasów lub wzmocnienia w celu oceny jego ważności. Wyodrębniony typ pacjenta można również wykorzystać razem z innymi predyktorami sugerowanymi jako ważne w modelu liniowym/logistycznym (mieszanym) lub rozszerzonym modelu proporcjonalnego hazardu Coxa, które są bardziej tradycyjnymi podejściami statystycznymi. Podczas gdy wydajność predykcyjna pozostaje kluczowym celem, takie modele byłyby bardziej zrozumiałe dla potencjalnego mechanizmu leżącego u podstaw, z oszacowaniami parametrów i przedziałami ufności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły ostry udar

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥18 lat)
  • Hospitalizowany na Oddziale Neurologii UZ Brussel
  • Z rozpoznaniem pierwszego w historii udaru mózgu (zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia)
  • Potrafi wyrazić pisemną lub ustną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Inne problemy neurologiczne lub ortopedyczne prowadzące do upośledzenia chodu
  • Poważne deficyty komunikacji, pamięci lub zrozumienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta 1
Osoby, które nie poruszają się po ostrym udarze przy przyjęciu (funkcjonalne kategorie poruszania się (FAC) ≤ 2)
Inny: Oceny następcze
Podłużna ocena regeneracji
Kohorta 2
Ambulatoryjne osoby, które przeżyły ostry udar przy przyjęciu (funkcjonalne kategorie poruszania się (FAC) ≥ 3)
Inny: Oceny następcze
Podłużna ocena regeneracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne kategorie chodzenia
Ramy czasowe: Zmiana w czasie między punktem wyjściowym (≤ 3 dni po udarze), wypisem (przewidywana średnia 10 dni po udarze) i 3-miesięczną obserwacją
Funkcjonalne kategorie poruszania się (FAC) zostaną wykorzystane do pomiaru zdolności chodzenia u pacjentów przypisanych do kohorty 1. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższy wynik odzwierciedla bardziej niezależną zdolność chodzenia.
Zmiana w czasie między punktem wyjściowym (≤ 3 dni po udarze), wypisem (przewidywana średnia 10 dni po udarze) i 3-miesięczną obserwacją
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana w czasie między punktem wyjściowym (≤ 3 dni po udarze), wypisem (przewidywana średnia 10 dni po udarze) i 3-miesięczną obserwacją
Test 6-minutowego marszu (6MWT) oceni wytrzymałość podczas chodu badanych w kohorcie 2. Podczas tego testu będziemy mierzyć dystans przebyty w ciągu 6 minut.
Zmiana w czasie między punktem wyjściowym (≤ 3 dni po udarze), wypisem (przewidywana średnia 10 dni po udarze) i 3-miesięczną obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks mobilności Rivermead
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), wypis ze szpitala (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Rivermead Mobility Index (RMI) oceni mobilność funkcjonalną w chodzie, równowadze i przenoszeniu u osób z kohorty 1. RMI składa się z 14 pozycji zgłaszanych przez samych siebie i 1 bezpośredniej obserwacji z łącznym maksymalnym wynikiem 15 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), wypis ze szpitala (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), wypis ze szpitala (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Prędkość chodu (m/s) zostanie oceniona za pomocą noszonych czujników ruchu (Gait Up) podczas 6MWT u pacjentów przypisanych do kohorty 2.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), wypis ze szpitala (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Koszt tlenu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), wypis ze szpitala (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Koszt tlenu (ml/kg/m2) będzie obserwowany przez analizę gazów oddechowych za pomocą MetaMax 3B. Wszyscy badani z kohorty 2 będą nosić ten system podczas 6MWT.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), wypis ze szpitala (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Siła mięśniowa kończyn dolnych zostanie oceniona z jednej strony za pomocą Motricity Index, narzędzia klinicznego, które mierzy siłę zginaczy grzbietowych kostek, prostowników kolan i zginaczy bioder. Natomiast za pomocą ręcznego dynamometru (MicroFET2) będziemy oceniać maksymalną izometryczną siłę mięśni prostowników kolana i zginaczy grzbietowych stawu skokowego (Newton) po stronie niedowładnej i niedowładnej.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Maksymalna siła chwytu dłoni zostanie oceniona za pomocą Wigorimetru Martina (KPa) po obu stronach.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Do obserwacji zmęczenia mięśni użyjemy Wigorymetru Martina. Zmęczenie mięśniowe definiuje się jako czas, w którym siła chwytu dłoni spada do 50% swojej maksymalnej wartości podczas utrzymującego się maksymalnego skurczu.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
System analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) zostanie wykorzystany do oceny masy mięśniowej badanych.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Architektura mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Wykorzystamy technikę ultrasonograficzną do oceny architektury mięśnia m.in. piszczelowy przedni i m. brzuchaty łydki przyśrodkowy. Cechy architektoniczne mięśni obejmują: grubość mięśnia, kąt pennacji, długość wiązki i pole przekroju poprzecznego.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) oceni ilość spastyczności po obu stronach w m. mięsień czworogłowy, m. brzuchaty łydki i m. soleus w oparciu o 6-stopniową skalę porządkową, z wyższym wynikiem odzwierciedlającym większą spastyczność mięśnia.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Krążące biomarkery
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Poprzez pobieranie próbek krwi badamy następujące krążące biomarkery: neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF), biomarkery związane ze stanem zapalnym (CRP, IL1β, TNFα, IL1ra, IL6, IL-8, IL-10, IL-15), białka szoku cieplnego (hsp ) (hsp27 i hsp 70) i ​​Irisin.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) zostanie wykorzystana do oceny równowagi i mobilności badanych. Jest to test łączący wyniki testu szybkości chodu, testu równowagi i testu stania na krześle.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące
Skala oceny zmęczenia (FAS) zostanie wykorzystana do oceny zmęczenia fizycznego i psychicznego. Kwestionariusz składa się z 10 stwierdzeń, na które należy odpowiedzieć w jednej z pięciu kategorii, od nigdy do zawsze.
Wartość wyjściowa (≤ 3 dni po udarze), 3 dni po ocenie wyjściowej, wypis (przewidywana średnia 10 dni po udarze), 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vrije Universiteit Brussel

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: David Beckwée, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel
  • Krzesło do nauki: Eva Swinnen, Prof. Ph.D, Vrije Universiteit Brussel
  • Główny śledczy: Lotte Cuypers, Dra., Vrije Universiteit Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Muscle trajectories

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami