Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening nerwowo-mięśniowy kończyny dolnej w pooperacyjnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ENTACLR)

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University

Skuteczność treningu nerwowo-mięśniowego kończyny dolnej w pooperacyjnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego

Celem pracy było określenie skuteczności fizjoterapii nerwowo-mięśniowej w porównaniu z treningiem siłowym po rekonstrukcji ACL pod względem bólu, funkcji, jakości życia, siły i mocy uczestników po rekonstrukcji ACL.

Było to randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone przez Kanaan Physiotherapy & Spine Clinic, Lahore. Siedemdziesięciu sześciu pacjentów wybrano za pomocą techniki celowego pobierania próbek i równo podzielono na jedną z dwóch grup terapeutycznych, albo treningu nerwowo-mięśniowego, albo treningu siłowego z wykorzystaniem randomizacji z zapieczętowaną kopertą. Badanie zostało zakończone w ciągu 6 miesięcy. Pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza Cincinnati Knee Score pod kątem funkcji, numerycznej skali oceny bólu (NPRS) pod kątem bólu, SF-36 pod kątem jakości życia oraz testu Hop (jedna noga, potrójny, skrzyżowany i 6-metrowy podskok) pod kątem mocy i siły. Pacjenci otrzymywali leczenie 3 razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problemy i urazy stawu kolanowego narastają w wyniku coraz większej liczby pacjentów doznających urazów w różnych codziennych sytuacjach, np. wypadków drogowych i przemysłowych Urazy więzadeł są jednym z najczęstszych urazów kolana, wśród których występowanie urazów więzadła krzyżowego przedniego (ACL) o dużym znaczeniu W rzeczywistości ACL składa się z wielu wiązek tkanki łącznej i ma przebieg od kości udowej do kości piszczelowej, jak pokazano na rysunku. ACL jest głównym więzadłem, które zapobiega wysuwaniu się kości piszczelowej na zewnątrz i nadmiernym obciążeniom. Gdy kolano jest wyprostowane, ACL ma długość 32 mm i szerokość 7-12 mm. ACL składa się z 2 części: pęczka przednio-przyśrodkowego i pęczka tylno-bocznego. W pozycji zgięcia AMB przechodzi w pozycję wydłużoną, a PLB w pozycję skróconą. Składa się z włókien kolagenowych, a jego szkielet zawiera białka, glikoproteiny, układy elastyczne i glikoseminoglikany. Ze względu na swoje właściwości sprężyste podlega wielu naprężeniom. I ma unerwienie nerwu piszczelowego i ma zaopatrzenie tętnicze środkowej tętnicy kolanowej. Występowanie urazów ACL najczęściej zgłaszane jest wśród dzieci i młodzieży w porównaniu z populacją osób dorosłych. Czynnikiem zwiększającym udział osób dorosłych w uprawianiu sportu jest wyczynowy trening w młodszym wieku, świadomość urazów oraz stosowanie lepszych modalności. Krótkoterminowe powikłania ACL, które obejmują utratę funkcji, ból i okres operacji rekonstrukcyjnej wynoszący około 24 do 36 tygodni wymagany do powrotu do funkcji. Operacje rekonstrukcyjne obejmują autogenną lub allogeniczną rekonstrukcję przeszczepu Wiele badań wykazało, że pacjenci po operacjach rekonstrukcyjnych wracają do sportu. Według wyników metaanalizy większość (82%) pacjentów jest w stanie powrócić do aktywności sportowej; jednak poziomy wydajności sprzed urazu są osiągane tylko w 43-65,7% przypadków. Długoterminowe powikłanie urazów ACL, które znacząco obejmuje chorobę zwyrodnieniową stawów, która rozwija się w późniejszym życiu. Jedno z badań pokazuje, że u 50% pacjentów ze zdiagnozowaną łąkotką lub zerwaniem ACL może rozwinąć się choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) w zajętym kolanie w ciągu około 10-20 lat po operacji, a częstość występowania i nasilenie choroby zwyrodnieniowej stawów nie zmniejszają się po chirurgii rekonstrukcyjnej . Wydaje się, że nowsze podejścia i techniki chirurgiczne zmniejszają ryzyko rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów w późniejszym życiu, ale nadal jest to wątpliwe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-40 lat z jednostronnym uszkodzeniem ACL.
  • Pacjenci obu płci.
  • Przeszedł chirurgiczną rekonstrukcję ACL.
  • Uczestnicy po dwóch miesiącach jednostronnej rekonstrukcji ACL.
  • Uczestnicy, którzy uczestniczyli w sesjach fizjoterapeutycznych przez pierwsze dwa miesiące w celu zmniejszenia obrzęku i uzyskania ROM po operacji.
  • Pacjenci chętni do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszych skomplikowanych operacji kolana
  • Leczenie nieoperacyjne; częściowe zerwanie ACL; obustronne uszkodzenie ACL; współistniejąca patologia więzadeł, która wymagała leczenia chirurgicznego w czasie operacji indeksu; Uszkodzenie chrząstki Outerbridge stopnia III lub IV; rewizja rekonstrukcji ACL
  • Udział w innych badaniach, które mogą kolidować z udziałem w tym badaniu.
  • Złożone urazy towarzyszące (wielokrotne uszkodzenie więzadeł, rozległe uszkodzenie chrząstki / łąkotki)
  • Niedawno ponownie kontuzjowany w ciągu 1 miesiąca. Powikłania, takie jak rak, zapalne zapalenie stawów, zaburzenia natury autoimmunologicznej (reumatoidalne zapalenie stawów), stany przeciwzakrzepowe, choroby neurodegeneracyjne (choroba Parkinsona, choroba neuronu ruchowego), organiczny ból rzutowany, ciąża i kompensacja niepełnosprawności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening nerwowo-mięśniowy
Program rehabilitacji rozpoczyna się dwa miesiące po zabiegu, 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Zajęta noga jest używana, jeśli nie określono inaczej, co obejmuje chodzenie po bieżni, ćwiczenia kucania, ćwiczenie stania na jednej nodze, ćwiczenia nóg i ramion z równowagą, ćwiczenia wykroków: przednie, boczne i tylne, ćwiczenia wchodzenia i schodzenia, ćwiczenia na jednej nodze stanie na macie równoważącej, odpowiednie ułożenie kolan i bioder, chodzenie tyłem i bokiem po 5 kroków z każdej strony 1, 1 noga i 2 nogi deska Wobble Ćwiczenia i postępy co dwa tygodnie
Trening mięśni i nerwów poprzez złożone ćwiczenia
EKSPERYMENTALNY: Trening siłowy
Program rehabilitacji rozpoczyna się dwa miesiące po operacji, 45 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni, który obejmuje ćwiczenia unoszenia wyprostowanych nóg, pozycję leżącą- izometryczny skurcz mięśnia czworogłowego, pozycję leżącą-zginanie i prostowanie kolana, ćwiczenia ROM, kontakt pięty z ławeczka podczas ROM, ćwiczenia w pozycji leżącej – unoszenie prostych nóg, ćwiczenia ROM w pozycji leżącej – zginanie i prostowanie kolan, jazda na rowerze stacjonarnym – przed osiągnięciem 100 stopni zgięcia (progresja: wchodzenie po schodach i ćwiczenia siłowe), stanie – pełne obciążenie, kontrolowane podparcie obu kończyn w postawie równoległej i ukośnej, kontrolowane wyprostowanie kolana, nacisk na pełne wyprostowanie kolana w pozycji z obciążeniem 3 10 powtórzeń Unoszenie pięty w pozycji stojącej obie nogi i jedna noga, 1 noga i 2 nogi Wobbleboard Ćwiczenie, Step Up i w dół z małej wysokości, Przysiady bez sztangi/obciążników, Ćwiczenia wzmacniające ścięgna podkolanowe, przywodziciele i odwodziciele bioder i postępy co dwa tygodnie
Trening siłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPRS
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby ocenić ból pacjentów i od 1 do 3 uznano za łagodny, od 4 do 7 za umiarkowany, a od 8 do 10 za ból ciężki
4 miesiące
SF-36
Ramy czasowe: 4 miesiące
Jakość życia
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Cincinnati Knee
Ramy czasowe: 4 miesiące
Cincinnati Knee Rating System jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru wyników rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego. Całkowity wynik jest obliczany jako suma wszystkich odpowiedzi na pytania, przy czym 100 oznacza najlepszą/doskonałą funkcję kolana, a 0 oznacza najgorsza/słaba funkcja kolana.
4 miesiące
Testy chmielu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Seria testów hop jest rutynowo stosowana w ocenie powrotu do sportu po urazie, czy to skręcenie stawu skokowego, złamanie przeciążeniowe, czy rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Faheem Afzal, Phd*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00587 Kehkshan Khalid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .