Wpływ chirurgii piezoelektrycznej na jakość życia i gojenie okołowierzchołkowe po zabiegach endodontycznych
Wpływ chirurgii piezoelektrycznej na jakość życia i gojenie okołowierzchołkowe po operacji endodontycznej: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bez ogólnych przeciwwskazań lekarskich do zabiegów chirurgicznych jamy ustnej (ASA-1 lub ASA-2).
- Pacjenci w wieku 16 lat i starsi.
- Ząb przeznaczony do leczenia chirurgicznego powinien mieć zmianę okołokorzeniową pochodzenia stricte endodontycznego (przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego).
- Niechirurgiczne ponowne leczenie zostało uznane za niewykonalne lub wcześniej zakończyło się niepowodzeniem.
- Ząb miał odpowiednią ostateczną odbudowę bez klinicznych objawów przecieku koronowego.
- Okolica wierzchołkowa kanału korzeniowego powinna być pozbawiona obecności wkładu na co najmniej 6 mm.
- Pacjenci bez ostrych objawów.
Kryteria wyłączenia:
- Ząb nie do odbudowy.
- Złamany / perforowany ząb.
- Defekty apikobrzeżne.
- Przez i przez uszkodzenia.
- Zęby z głębokimi kieszeniami.
- Poważna choroba medyczna (niekontrolowana/źle kontrolowana cukrzyca, stany niestabilne lub zagrażające życiu lub wymagające profilaktyki antybiotykowej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: chirurgia okołowierzchołkowa z piezo.
Po odbiciu płata wykonuje się cięcie kości i końca korzenia piezoelektryczną wkładką chirurgiczną US6
|
po odbiciu płata następuje obcięcie kości i końca korzenia piezoelektryczną wkładką chirurgiczną
|
|
Aktywny komparator: Chirurgia okołowierzchołkowa z wiertłem.
Po odbiciu płata wykonuje się cięcie kości i końca korzenia wiertłem chirurgicznym.
|
po odbiciu płata wykonuje się cięcie kości i końca korzenia wiertłem chirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po zabiegu
|
Według kwestionariusza jakości życia (Igor Tsesis i in.)
|
Do 1 tygodnia po zabiegu
|
|
Gojenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Leczenie radiologiczne 2D według kryteriów Rud i wsp. oraz Molven i wsp. oraz leczenie 3D według zmodyfikowanych kryteriów PENN 3D
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola krwotoku
Ramy czasowe: podczas operacji
|
oceniane za pomocą punktacji stosowanej przez Vy et al
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: JAYA BHARATHI, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr.Jaya Bharathi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .