Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku COVID-19 i monitorowanie odpowiedzi serologicznych na SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia (SeCo)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Badania przesiewowe w kierunku zakażeń SARS-CoV-2 i monitorowanie odpowiedzi serologicznych na SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia

Główne cele tego badania to 1) ustalenie częstości występowania SARS-CoV-2 u bezobjawowych pracowników służby zdrowia (HCW) we wczesnej fazie rozprzestrzeniania się w społeczności, a także 2) monitorowanie przyszłego rozprzestrzeniania się choroby poprzez ocenę odpowiedzi serologicznych SARS-CoV-2 u objawowych i bezobjawowych HCW w czasie oraz 3) poprawa oceny odpowiedzi immunologicznej i jej efektu ochronnego oraz oceny zakaźności zakażonych HCW oraz 4) ocena wartości i znaczenia tworzenia przeciwciał i testów serologicznych na przeciwciała oraz 5) aby móc ocenić możliwe przyszłe podejścia profilaktyczne i/lub terapeutyczne przeciwko SARS-CoV-2, np. ocenić efekty szczepień

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zebranie informacji na temat personelu pracującego w szpitalu uniwersyteckim w Greifswaldzie.

W okresie 5 lat planowanych jest maksymalnie 12 wizyt studyjnych na uczestnika. Na każdej wizycie pobierane będą wymazy z nosa/gardła (do badań metodą PCR) i/lub próbki krwi (w celu oceny odpowiedzi immunologicznych, np. do badania przeciwciał SARS-CoV-2). Pomoże to lepiej zrozumieć miano wirusa i odpowiedzi immunologiczne, m.in. rozwój przeciwciał i ich skutki w czasie.

Podczas wizyt studyjnych 2 - 12 uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza (pytanie o czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko, wpływ pandemii na jakość ich życia, zainteresowanie uzyskaniem SARS-CoV-2- 2/ich status szczepień SARS-CoV-2 i skutki uboczne szczepień).

Pozostałe próbki krwi będą przechowywane w repozytorium do przyszłych badań.

Badanie jest częścią modułowego programu badawczego SARS-CoV-2 Uniwersytetu Medycznego w Greifswaldzie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1092

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Greifswald, Niemcy
        • Greifswald University Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownik służby zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. >= 18 lat
  2. Chętny i zdolny do wypełnienia pisemnego formularza zgody
  3. Chęć przechowywania próbek krwi do przyszłych badań
  4. Pracownik służby zdrowia zatrudniony w Szpitalu Uniwersyteckim w Greifswaldzie

Kryteria wyłączenia:

  1. < 18 lat
  2. Odmów udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
(1) Pracownicy służby zdrowia
Wszyscy pracownicy służby zdrowia Uniwersytetu Medycznego w Greifswaldzie, którzy zostali włączeni do badania w okresie od 04.2020 do 08.2020
Test diagnostyczny: Wymaz z nosa
SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostyczny: Testowanie surowicy
Anty-SARS-CoV2 białko S IgG ELISA, zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2
(2) Pracownicy służby zdrowia w obszarach wysokiego ryzyka szpitala (intensywna terapia, medycyna ratunkowa)
Pracownicy służby zdrowia Uniwersytetu Medycznego w Greifswaldzie, którzy zostali włączeni do badania w okresie 01.2021-03.2021
Test diagnostyczny: Wymaz z nosa
SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostyczny: Testowanie surowicy
Anty-SARS-CoV2 białko S IgG ELISA, zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2
(3) Pracownicy służby zdrowia po szczepieniu SARS-CoV-2
Pracownicy służby zdrowia w University Medicine Greifswald, którzy otrzymali szczepienie SARS-CoV-2 w ciągu ostatnich 7-21 dni
Test diagnostyczny: Wymaz z nosa
SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostyczny: Testowanie surowicy
Anty-SARS-CoV2 białko S IgG ELISA, zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta studyjna (poziom wyjściowy)
SARS-CoV-2 PCR
Pierwsza wizyta studyjna (poziom wyjściowy)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta studyjna (poziom wyjściowy)
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
Pierwsza wizyta studyjna (poziom wyjściowy)
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
2 lata
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 lata
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
3 lata
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 4 lata
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
4 lata
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 5 lat
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
5 lat
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
SARS-CoV-2 PCR
2 lata
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 lata
SARS-CoV-2 PCR
3 lata
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 4 lata
SARS-CoV-2 PCR
4 lata
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 5 lat
SARS-CoV-2 PCR
5 lat
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 1 rok
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
1 rok
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 2 lata
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
2 lata
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 3 lata
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
3 lata
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 4 lata
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
4 lata
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 5 lat
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
5 lat
Zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 7 dni do 6 miesięcy po szczepieniu
Zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2, tylko kohorta 3
7 dni do 6 miesięcy po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Medicine Greifswald

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Friedrich Loefler Institute for Animal Health
EUROIMMUN AG

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
  • Główny śledczy: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BB 068/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami