Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku COVID-19 i monitorowanie odpowiedzi serologicznych na SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia (SeCo)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Badania przesiewowe w kierunku zakażeń SARS-CoV-2 i monitorowanie odpowiedzi serologicznych na SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia

Główne cele tego badania to 1) ustalenie częstości występowania SARS-CoV-2 u bezobjawowych pracowników służby zdrowia (HCW) we wczesnej fazie rozprzestrzeniania się w społeczności, a także 2) monitorowanie przyszłego rozprzestrzeniania się choroby poprzez ocenę odpowiedzi serologicznych SARS-CoV-2 u objawowych i bezobjawowych HCW w czasie oraz 3) poprawa oceny odpowiedzi immunologicznej i jej efektu ochronnego oraz oceny zakaźności zakażonych HCW oraz 4) ocena wartości i znaczenia tworzenia przeciwciał i testów serologicznych na przeciwciała oraz 5) aby móc ocenić możliwe przyszłe podejścia profilaktyczne i/lub terapeutyczne przeciwko SARS-CoV-2, np. ocenić efekty szczepień

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zebranie informacji na temat personelu pracującego w szpitalu uniwersyteckim w Greifswaldzie.

W okresie 5 lat planowanych jest maksymalnie 12 wizyt studyjnych na uczestnika. Na każdej wizycie pobierane będą wymazy z nosa/gardła (do badań metodą PCR) i/lub próbki krwi (w celu oceny odpowiedzi immunologicznych, np. do badania przeciwciał SARS-CoV-2). Pomoże to lepiej zrozumieć miano wirusa i odpowiedzi immunologiczne, m.in. rozwój przeciwciał i ich skutki w czasie.

Podczas wizyt studyjnych 2 - 12 uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza (pytanie o czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko, wpływ pandemii na jakość ich życia, zainteresowanie uzyskaniem SARS-CoV-2- 2/ich status szczepień SARS-CoV-2 i skutki uboczne szczepień).

Pozostałe próbki krwi będą przechowywane w repozytorium do przyszłych badań.

Badanie jest częścią modułowego programu badawczego SARS-CoV-2 Uniwersytetu Medycznego w Greifswaldzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1092

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Greifswald, Niemcy
        • Greifswald University Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownik służby zdrowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. >= 18 lat
  2. Chętny i zdolny do wypełnienia pisemnego formularza zgody
  3. Chęć przechowywania próbek krwi do przyszłych badań
  4. Pracownik służby zdrowia zatrudniony w Szpitalu Uniwersyteckim w Greifswaldzie

Kryteria wyłączenia:

  1. < 18 lat
  2. Odmów udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
(1) Pracownicy służby zdrowia
Wszyscy pracownicy służby zdrowia Uniwersytetu Medycznego w Greifswaldzie, którzy zostali włączeni do badania w okresie od 04.2020 do 08.2020
Test diagnostyczny: Wymaz z nosa
SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostyczny: Testowanie surowicy
Anty-SARS-CoV2 białko S IgG ELISA, zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2
(2) Pracownicy służby zdrowia w obszarach wysokiego ryzyka szpitala (intensywna terapia, medycyna ratunkowa)
Pracownicy służby zdrowia Uniwersytetu Medycznego w Greifswaldzie, którzy zostali włączeni do badania w okresie 01.2021-03.2021
Test diagnostyczny: Wymaz z nosa
SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostyczny: Testowanie surowicy
Anty-SARS-CoV2 białko S IgG ELISA, zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2
(3) Pracownicy służby zdrowia po szczepieniu SARS-CoV-2
Pracownicy służby zdrowia w University Medicine Greifswald, którzy otrzymali szczepienie SARS-CoV-2 w ciągu ostatnich 7-21 dni
Test diagnostyczny: Wymaz z nosa
SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostyczny: Testowanie surowicy
Anty-SARS-CoV2 białko S IgG ELISA, zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 rok
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta studyjna (poziom wyjściowy)
SARS-CoV-2 PCR
Pierwsza wizyta studyjna (poziom wyjściowy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta studyjna (poziom wyjściowy)
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
Pierwsza wizyta studyjna (poziom wyjściowy)
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
2 lata
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 lata
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
3 lata
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 4 lata
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
4 lata
Liczba osób z wykrywalnymi przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 5 lat
Anty-SARS-CoV-2 S białko IgG ELISA/ Anty-SARS-CoV-2 NCP IgG ELISA
5 lat
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
SARS-CoV-2 PCR
2 lata
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 lata
SARS-CoV-2 PCR
3 lata
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 4 lata
SARS-CoV-2 PCR
4 lata
Liczba osób z wykrywalnym kwasem nukleinowym SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 5 lat
SARS-CoV-2 PCR
5 lat
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 1 rok
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
1 rok
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 2 lata
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
2 lata
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 3 lata
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
3 lata
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 4 lata
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
4 lata
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia, wpływ pandemii na jakość życia, zainteresowanie szczepieniami/status szczepień, skutki uboczne szczepień
Ramy czasowe: 5 lat
Według oceny przeprowadzonej w ankiecie
5 lat
Zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 7 dni do 6 miesięcy po szczepieniu
Zmiany serologiczne po szczepieniu SARS-CoV-2, tylko kohorta 3
7 dni do 6 miesięcy po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Współpracownicy

Friedrich Loefler Institute for Animal Health
EUROIMMUN AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Nils-Olaf Hübner, Prof.Dr., University Medicine Greifswald
  • Główny śledczy: Karsten Becker, Prof.Dr., University Medicine Greifswald

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BB 068/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj