Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo Appalachów na rzecz zmniejszenia dysproporcji (Cel 2)

21 października 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wykorzystanie możliwości nawigacji równorzędnej i m-zdrowia w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w Appalachach

By combining two strategies (i.e., peer navigation and mHealth) into a complete, culturally compatible, bilingual intervention to increase the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among racially/ethnically diverse GBMSM and transgender women in rural Appalachia.

Study Investigators anticipate that participants in the intervention group, relative to counterparts in the delayed-intervention group, will demonstrate increased HIV, STI, and HCV testing.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

This CBPR study will advance prevention science and practice through testing an innovative intervention to promote and support the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among GBMSM and transgender women; and developing priorities and recommendations to improve their health that will be disseminated to inform public health practice, research, and policy. By integrating peer navigation and mHealth strategies, the proposed study provides a unique opportunity to improve health among vulnerable, hidden, and neglected populations living in rural Appalachia. Findings from this research may inform strategies and approaches to address other health disparities in other rural populations.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
141

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • reside in one of the rural Appalachian catchment counties
  • be ≥18 years of age
  • report being assigned male sex at birth and having had sex with at least 1 man in past 12 months
  • provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: intervention group

7 community health leaders; 56 social network members
Behawioralne: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Behawioralne: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.
Aktywny komparator: delayed-intervention

7 community health leaders; 56 social network members
Behawioralne: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Behawioralne: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników, którzy przeszli testy na infekcje przenoszone drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy mają testy STI
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku HCV
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy mają testy STI
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku HCV
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników stosujących profilaktykę --Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP)
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Liczba uczestników, którzy korzystają z profilaktyki - usługi strzykawki
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Number of participants who use HIV care services
Ramy czasowe: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use STI treatment services
Ramy czasowe: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use HCV treatment services
Ramy czasowe: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use gender-affirming care services
Ramy czasowe: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami