Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo Appalachów na rzecz zmniejszenia dysproporcji (Cel 2)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wykorzystanie możliwości nawigacji równorzędnej i m-zdrowia w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w Appalachach

Łącząc dwie strategie (tj. nawigację rówieśniczą i m-zdrowie) w kompletną, kompatybilną kulturowo, dwujęzyczną interwencję w celu zwiększenia korzystania z potrzebnych usług profilaktyki i opieki nad HIV, chorobami przenoszonymi drogą płciową i HCV wśród zróżnicowanych rasowo/etnicznie kobiet GBMSM i transpłciowych w wiejskich Appalachach.

Badacze przewidują, że uczestnicy z grupy interwencyjnej, w porównaniu z ich odpowiednikami z grupy z opóźnioną interwencją, wykażą zwiększoną liczbę testów na obecność wirusa HIV, chorób przenoszonych drogą płciową i HCV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie CBPR przyczyni się do rozwoju nauki i praktyki w zakresie profilaktyki poprzez przetestowanie innowacyjnej interwencji w celu promowania i wspierania korzystania z potrzebnych usług profilaktyki i opieki nad HIV, chorobami przenoszonymi drogą płciową i HCV wśród kobiet GBMSM i kobiet transpłciowych; oraz opracowywanie priorytetów i zaleceń w celu poprawy ich zdrowia, które będą rozpowszechniane w celu informowania o praktyce zdrowia publicznego, badaniach i polityce. Poprzez zintegrowanie nawigacji równorzędnej i strategii m-zdrowia, proponowane badanie zapewnia wyjątkową okazję do poprawy zdrowia wśród wrażliwych, ukrytych i zaniedbanych populacji żyjących w wiejskich Appalachach. Wyniki tych badań mogą stanowić podstawę strategii i podejść do rozwiązywania innych dysproporcji zdrowotnych w innych populacjach wiejskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Główny śledczy:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Pod-śledczy:
          • Aimee M. Wilkin, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkać w jednym z wiejskich zlewni Appalachówzamieszkać w jednym z wiejskich zlewni Appalachów
  • mieć ukończone 18 lat
  • zgłaszają, że po urodzeniu przypisano im płeć męską i uprawiali seks z co najmniej 1 mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
7 liderów zdrowia społeczności; 56 członków sieci społecznościowych
Behawioralne: Nawigacja równorzędna

Po pierwsze, jako doradcy ds. zdrowia, społeczni liderzy ds. zdrowia będą podnosić świadomość na temat HIV, chorób przenoszonych drogą płciową i HCV oraz lokalnych usług profilaktyki i opieki oraz pomagać członkom sieci społecznościowych w dostępie do usług. W związku z tym lider społeczności ds. zdrowia opisze proces testowania HCV oraz sposób, w jaki usługodawcy są zobowiązani do zachowania poufności. Jako liderzy opinii, społeczni liderzy zdrowia zmienią ramy zagrażające zdrowiu i wzmocnią normy i oczekiwania promujące zdrowie dotyczące testowania i korzystania z innych usług profilaktycznych i opiekuńczych.

Każdy lider ds. zdrowia w społeczności przeprowadzi również formalne zajęcia grupowe osobiście z członkami swoich sieci społecznościowych. Nasze partnerstwo zdecydowało, że każdy lider ds. zdrowia w społeczności przeprowadzi również co najmniej 4 formalne sesje grupowe w ciągu 12 miesięcy interwencji

Behawioralne: mZdrowie
Oprócz osobistych zajęć indywidualnych i grupowych liderzy zdrowia społeczności będą korzystać z platform m-zdrowia preferowanych przez każdego członka sieci społecznościowej (tj. Facebook, Instagram, testy i/lub aplikacje mobilne oparte na GPS) do komunikowania się z nimi podczas interwencji. Będą wykorzystywać media społecznościowe do planowania działań i wspierania korzystania z potrzebnych usług profilaktycznych i opiekuńczych. Na przykład, planując zajęcia grupowe (opisane powyżej), lider społeczności ds. zdrowia użyje mediów społecznościowych, aby przypomnieć członkom sieci społecznościowej o zajęciach i pomóc im rozwiązać problemy związane z uczestnictwem. Lider społeczności ds. zdrowia i członek sieci społecznościowej mogą również komunikować się „w czasie rzeczywistym” za pośrednictwem mediów społecznościowych na temat procesu uczestnictwa w programie usług związanych ze strzykawkami lub uzyskiwania dostępu do PrEP.
Aktywny komparator: opóźniona interwencja
7 liderów zdrowia społeczności; 56 członków sieci społecznościowych
Behawioralne: Nawigacja równorzędna

Po pierwsze, jako doradcy ds. zdrowia, społeczni liderzy ds. zdrowia będą podnosić świadomość na temat HIV, chorób przenoszonych drogą płciową i HCV oraz lokalnych usług profilaktyki i opieki oraz pomagać członkom sieci społecznościowych w dostępie do usług. W związku z tym lider społeczności ds. zdrowia opisze proces testowania HCV oraz sposób, w jaki usługodawcy są zobowiązani do zachowania poufności. Jako liderzy opinii, społeczni liderzy zdrowia zmienią ramy zagrażające zdrowiu i wzmocnią normy i oczekiwania promujące zdrowie dotyczące testowania i korzystania z innych usług profilaktycznych i opiekuńczych.

Każdy lider ds. zdrowia w społeczności przeprowadzi również formalne zajęcia grupowe osobiście z członkami swoich sieci społecznościowych. Nasze partnerstwo zdecydowało, że każdy lider ds. zdrowia w społeczności przeprowadzi również co najmniej 4 formalne sesje grupowe w ciągu 12 miesięcy interwencji

Behawioralne: mZdrowie
Oprócz osobistych zajęć indywidualnych i grupowych liderzy zdrowia społeczności będą korzystać z platform m-zdrowia preferowanych przez każdego członka sieci społecznościowej (tj. Facebook, Instagram, testy i/lub aplikacje mobilne oparte na GPS) do komunikowania się z nimi podczas interwencji. Będą wykorzystywać media społecznościowe do planowania działań i wspierania korzystania z potrzebnych usług profilaktycznych i opiekuńczych. Na przykład, planując zajęcia grupowe (opisane powyżej), lider społeczności ds. zdrowia użyje mediów społecznościowych, aby przypomnieć członkom sieci społecznościowej o zajęciach i pomóc im rozwiązać problemy związane z uczestnictwem. Lider społeczności ds. zdrowia i członek sieci społecznościowej mogą również komunikować się „w czasie rzeczywistym” za pośrednictwem mediów społecznościowych na temat procesu uczestnictwa w programie usług związanych ze strzykawkami lub uzyskiwania dostępu do PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników, którzy przeszli testy na infekcje przenoszone drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy mają testy STI
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku HCV
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy mają testy STI
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku HCV
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników stosujących profilaktykę --Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP)
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Liczba uczestników, którzy korzystają z profilaktyki - usługi strzykawki
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Liczba uczestników korzystających z usług opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Mierzone na podstawie samoopisu i abstrakcji karty medycznej
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Liczba uczestników korzystających z usług leczenia chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Mierzone na podstawie samoopisu i abstrakcji karty medycznej
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Liczba uczestników korzystających z usług leczenia HCV
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Mierzone na podstawie samoopisu i abstrakcji karty medycznej
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Liczba uczestników korzystających z usług opieki potwierdzających płeć
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Mierzone na podstawie samoopisu i abstrakcji karty medycznej
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj