Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo Appalachów na rzecz zmniejszenia dysproporcji (Cel 2)

21 października 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wykorzystanie możliwości nawigacji równorzędnej i m-zdrowia w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w Appalachach

By combining two strategies (i.e., peer navigation and mHealth) into a complete, culturally compatible, bilingual intervention to increase the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among racially/ethnically diverse GBMSM and transgender women in rural Appalachia.

Study Investigators anticipate that participants in the intervention group, relative to counterparts in the delayed-intervention group, will demonstrate increased HIV, STI, and HCV testing.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This CBPR study will advance prevention science and practice through testing an innovative intervention to promote and support the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among GBMSM and transgender women; and developing priorities and recommendations to improve their health that will be disseminated to inform public health practice, research, and policy. By integrating peer navigation and mHealth strategies, the proposed study provides a unique opportunity to improve health among vulnerable, hidden, and neglected populations living in rural Appalachia. Findings from this research may inform strategies and approaches to address other health disparities in other rural populations.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • reside in one of the rural Appalachian catchment counties
  • be ≥18 years of age
  • report being assigned male sex at birth and having had sex with at least 1 man in past 12 months
  • provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: intervention group

7 community health leaders; 56 social network members
Behawioralne: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Behawioralne: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.
Aktywny komparator: delayed-intervention

7 community health leaders; 56 social network members
Behawioralne: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Behawioralne: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników, którzy przeszli testy na infekcje przenoszone drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy mają testy STI
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku HCV
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy mają testy STI
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, u których wykonano badanie w kierunku HCV
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)
12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników stosujących profilaktykę --Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP)
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Liczba uczestników, którzy korzystają z profilaktyki - usługi strzykawki
Ramy czasowe: wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (12 miesięcy po linii bazowej) i 12-miesięczna obserwacja (24 miesiące po linii bazowej).
Number of participants who use HIV care services
Ramy czasowe: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use STI treatment services
Ramy czasowe: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use HCV treatment services
Ramy czasowe: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use gender-affirming care services
Ramy czasowe: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj