Wpływ aparatu Herbsta zakotwiczonego w szkielecie w leczeniu klasy szkieletowej 2 z powodu retruzji żuchwy
Trójwymiarowa ocena pomiarów gardłowych dróg oddechowych po korekcji klasy 2 za pomocą zakotwiczonego w szkielecie aparatu Herbsta
Dziesięć nastoletnich pacjentek z niedoborem żuchwy klasy 2, w średnim wieku 16,5 ±1,71 roku leczonych aparatem Herbsta typu IV.
Aparat zakotwiczony w szkielecie został połączony bezpośrednio z żuchwą za pomocą obustronnych płytek kostnych do rekonstrukcji, aby zapewnić zakotwiczenie szkieletowe, natomiast połączony z szczęką za pomocą szyny zębowej łączącej górny kła, pierwszy przedtrzonowiec, pierwszy i drugi trzonowiec za pomocą ortodontycznych pasków połączonych ze sobą podniebiennie za pomocą gruby drut ze stali nierdzewnej o grubości 1 mm.
Leczenie trwało 9 miesięcy, po czym usunięto aparaty, wykonano tomografię komputerową wiązką stożkową (CBCT) przed i bezpośrednio po zabiegu Herbsta w celu analizy objętości dróg oddechowych, wykonano również trójwymiarowy pomiar efektywnej długości żuchwy. Film cefalometryczny wyodrębniono ze skanów CBCT i przeanalizowano pod kątem zmian zębowo-szkieletowych i tkanek miękkich.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aparat Herbsta został zakotwiczony za pomocą dwóch płytek rekonstrukcyjnych umieszczonych obustronnie w żuchwie między kłami a pierwszymi zębami przedtrzonowymi, a jednocześnie przymocowany do szczęki za pomocą szyn zębowych z wykorzystaniem opasek ortodontycznych.
Dla każdego pacjenta wysłano dwie płytki rekonstrukcyjne do laboratorium w celu spawania LASEROWEGO podstaw Herbsta do pierwszego otworu każdej płytki rekonstrukcyjnej. Zespół ten był rzutowany przezśluzówkowo i eksponowany w jamie ustnej w celu bezpośredniego połączenia z aparatem Herbsta.
Model 3D żuchwy każdego pacjenta został wydrukowany na drukarce 3D po pobraniu od pacjenta CBCT.
Płytki rekonstrukcyjne wygięto za pomocą 3-szczękowej szczypiec do konturowania i gięcia w celu dopasowania do wydrukowanego modelu w ustalonym miejscu między kłami żuchwy a pierwszym przedtrzonowcem obustronnie. Następnie wykonano sterylizację płytek rekonstrukcyjnych.
W celu chirurgicznego umieszczenia płytek rekonstrukcyjnych wykonano płat kopertowy z jednym nacięciem uwalniającym (klapka trójnarożna), zaczynając od poziomego nacięcia 3 mm wierzchołkowo do grzebienia dziąsła od mezjalnej powierzchni dolnego drugiego przedtrzonowca do dystalnej powierzchni dolnego bocznego siekacza po jednej stronie, a następnie wykonano pionowe nacięcie na mezjalnym końcu poziomego nacięcia, sięgające wierzchołka do poziomu podbródka, aby umożliwić swobodne umieszczenie płytki rekonstrukcyjnej. Te same zabiegi wykonano po drugiej stronie.
Płytki rekonstrukcyjne sprawdzono pod kątem prawidłowego ułożenia przed mocowaniem, płytkę rekonstrukcyjną utrzymywano na miejscu, wykonano mały otwór, tylko przez warstwę korową kości, chirurgicznym okrągłym wiertłem przez środkowy otwór płytki rekonstrukcyjnej. Następnie dokonano pełnego nawiercenia wiertłem chirurgicznym, śrubą 2,3 mm zamocowano płytkę rekonstrukcyjną na jej miejscu za pomocą odpowiedniego śrubokręta.
W związku z tym wiercenie otworów górnych i dolnych oraz mocowanie śrub wykonano w ten sam sposób, wykonano te same czynności w celu zamocowania kontralateralnej płytki rekonstrukcyjnej na jej miejscu.
Płaty zostały przemieszczone i zszyte jedwabnym szwem 3/0. Wybrano gotowe opaski w odpowiednim rozmiarze na pierwsze zęby przedtrzonowe, pierwszy i drugi trzonowiec szczęki, natomiast opaski na kły zostały wykonane na zamówienie specjalnie dla każdego pacjenta. Opaski zostały dokładnie dopasowane na swoje miejsce i pobrano wycisk alginianowy górnej szczęki, umyto go i zdezynfekowano, następnie opaski ponownie wprowadzono do wycisku alginianowego i odlano wycisk w białym kamieniu ortodontycznym. Następnie odlew został wysłany do laboratorium w celu skonstruowania drutu łączącego podniebienie i laserowego spawania opasek do drutów podniebiennych. W tym czasie podstawy mechanizmu teleskopowego zostały przyspawane do powierzchni policzkowej pasm pierwszych zębów trzonowych szczęki.
U większości pacjentów żuchwa została wysunięta do pozycji brzeg sieczny w jednym kroku, jednak u dwóch pacjentów, ze względu na duży nagryz, pozycja krawędź do krawędzi wydawała się traumatyczna, dlatego dwustopniowe przesunięcie około 5 mm każda została podjęta przy użyciu odpowiednich podkładek dystansowych.
Po wyregulowaniu i przymierzeniu całego zespołu szynę szczękową zacementowano cementem glasjonomerowym.
Głowice łączące prętów i rurek teleskopowych zostały zamocowane wewnątrz podstaw aparatów na płycie rekonstrukcyjnej i odpowiednio opaskach pierwszego trzonowca szczęki za pomocą zacisku typu C za pomocą szczypiec.
Pacjentów wzywano na wizytę jeden dzień po założeniu aparatu, a następnie co dwa tygodnie.
Aparaty usunięto po 9 miesiącach, resztki cementu glasjonomerowego usunięto wiertłem do wykańczania, a zęby wypolerowano pumeksem z fluorem gumową nakładką polerską w rękojeści wolnoobrotowej. Płytki rekonstrukcyjne usunięto podczas drugiej operacji.
Zakończenie leczenia ortodontycznego u każdego pacjenta wykonano aparatem stałym w celu uzyskania mocnego i funkcjonującego stabilnego zgryzu.
Obrazy uzyskano za pomocą maszyny CBCT. Uzyskano widok zwiadowczy i dokonano regulacji, aby upewnić się, że wszyscy pacjenci zostali prawidłowo ułożeni w skanerze zgodnie z dostosowującą wiązką światła przed akwizycją.
Po akwizycji dane zostały wyeksportowane i przesłane w formacie DICOM (Digital Imaging and Communication in Medicine) i pobrane z płyty CD do komputera osobistego w celu obliczenia objętości dróg oddechowych i ekstrakcji panoramicznego i bocznego zdjęcia cefalometrycznego za pomocą specjalnego oprogramowania.
Ten sam badacz wykonał kolejne kroki, aby ujednolicić pomiary we wszystkich skanach. Każdemu obrazowi CBCT przed pomiarem przypisywano numer identyfikacyjny w celu zamaskowania nazwiska pacjenta i punktu czasowego podczas analizy CBCT. Obrazy CBCT zostały ponownie dopasowane do nazwiska pacjenta po zakończeniu zbierania danych.
Skany CBCT zostały wykonane przed i bezpośrednio po leczeniu Herbstem w celu przeanalizowania następujących…
- Analiza wolumetryczna 3D dróg oddechowych.
- Pomiar 3D efektywnej długości żuchwy.
- Analiza cefalometryczna po ekstrakcji z CBCT. Aby zapewnić dokładne i powtarzalne pomiary wszystkich pacjentów, wszystkie skany CBCT musiały zostać zorientowane przez oprogramowanie przed wykonaniem pomiarów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dental Medicine, Al- Azhar University, Cairo-boys.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szkieletowa i zębowa wada zgryzu klasy II spowodowana retruzją żuchwy (SNB≤ 76°)
- Nawierzchnia ≥ 5,0 mm
- Normalny lub niski kąt FMA (≤ 28)
- Pełne uzębienie stałe, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych
- Minimalne lub brak stłoczenia w łuku żuchwy
- Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu będą na etapie 5 i 6 w oparciu o zmodyfikowane etapy dojrzewania kręgów szyjnych (CVMS).
Kryteria wyłączenia:
- Historia wszelkich problemów medycznych, które mogą zakłócać leczenie ortodontyczne
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
- Asymetrie żuchwy.
- Zła higiena jamy ustnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: szkieletowa wada zgryzu 2. klasy
10 pacjentów leczonych aparatem Herbsta typu IV.
Urządzenie zostało połączone bezpośrednio z żuchwą za pomocą obustronnych płytek kostnych do rekonstrukcji, aby zapewnić zakotwiczenie szkieletu i uniknąć zajęcia zębów żuchwy
|
Aparat Herbsta można uznać za sztuczny staw działający między szczęką a żuchwą.
Aparat składa się z dwustronnego mechanizmu teleskopowego przymocowanego do szczęki górnej i dolnej, utrzymującego żuchwę w przednim skoku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trójwymiarowa ocena objętości dróg oddechowych w gardle
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Do rozpoczęcia pomiaru wybrano opcję analizy dróg oddechowych. Poziome granice części nosowo-gardłowej, podniebiennej gardła, językowo-gardłowej i całej drogi oddechowej zostały ustawione równolegle do płaszczyzny frankfurckiej. Pionową przednią granicę dróg oddechowych gardła reprezentowała linia prostopadła do płaszczyzny FH i styczna do PNS. Wybrano szybką metodę określania czułości dróg oddechowych, stosując wartość progową 70 jednostek, która została uznana za optymalną dla segmentacji dróg oddechowych. W rezultacie oprogramowanie automatycznie przekształciło segmentowane drogi oddechowe w objętość 3D. Objętość dróg oddechowych 3D dla nosogardzieli, gardła podniebiennego i językowo-gardłowego, jak również całkowitą część dróg oddechowych gardła obliczono i zestawiono w tabeli. |
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany zębowo-szkieletowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Na podstawie tomografii CBCT pacjenta wykonano skonstruowany obraz cefalometryczny boczny w celu oceny zmian kostnych szczęki i żuchwy oraz zębów przednich górnych i dolnych.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: khaled El-Habbak, Alazhar universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .