Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EXercise TRAining and Sedentary Lifestyle on Clinical Outcomes in Patients With COVID-19 (WHO)

21 października 2020 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

The Impact of EXercise TRAining, Physical Activity and Sedentary Lifestyle on Clinical Outcomes in Surviving Patients Infected With the Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2: Cross-sectional Study

The present study aims to assess the impact of exercise training, physical activity, and sedentary lifestyle on clinical outcomes in surviving patients infected with the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Therefore, this study will evaluate cross-sectionally and through a questionnaire in Portuguese and English on the internet, whether physically active patients have better outcomes for the disease such as shorter hospital stay, lesser symptoms, lesser need for mechanical ventilation, and medications.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

The new severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) is responsible for the 2019 novel coronavirus (COVID-19) disease, initially discovered in the city of Wuhan, China, at the end of December 2019. In March 2020, the World Health Organization (WHO) declared SARS-CoV-2 as a worldwide pandemic. The disease quickly spread to several continents, also reaching Brazil strongly. This pandemic claimed (and still does) several victims, affecting more than 3 million confirmed cases worldwide with more than 200,000 deaths (official data: coronavirus.jhu.edu/map.html). In Brazil alone, by the time of writing this research project, 60,311 cases have been confirmed with 4,117 deaths. Epidemiological studies show that these numbers can be even higher, reaching up to eight times the number of cases.

As a new virus with such lethality and without the knowledge of its pathophysiology, WHO and the governments of each country have adopted isolation and social distance as a preventive measure to contain the spread of the virus, especially among the most vulnerable people such as the elderly, obese, diabetics and patients with cardiovascular diseases. So far, there is no effective and scientifically proven treatment for the disease, nor a vaccine for its effective control. In this sense, preventive measures such as personal hygiene, good nutrition and physical exercise seem to be the best forms of prevention. However, it is not known whether these measures can prevent contagion or whether they help the recovery of patients infected with SARS-CoV-2. It is well known that exercise training improves the response of the immune system providing protection against infections caused by intracellular microorganisms, thus being an important prevention strategy against SARS-CoV-2.

The present study aims to assess the impact of exercise training, physical activity, and sedentary lifestyle on clinical outcomes in surviving patients infected with the SARS-CoV-2 virus. Therefore, this study will evaluate cross-sectionally and through a questionnaire in Portuguese and English on the internet, whether physically active patients have better outcomes for the disease such as shorter hospital stay, lesser symptoms, lesser need for mechanical ventilation and medications.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1574

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Marcelo Rodrigues dos Santos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Surviving patients infected with SARS-CoV-2, as confirmed by a reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) test, blood test (serology), and a rapid antibody test in Brazil and worldwide, will be considered eligible for the study. Only those patients fully recovered from the disease and asymptomatic will be included.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men and women recovered and survivors of the disease
  • With or without symptoms
  • Patients with disease confirmation by reverse transcription-polymerase chain reaction (RT-PCR) test, blood test (serology), and a rapid antibody test
  • With or without the need for hospitalization (nursery, semi-intensive and intensive unit)
  • With or without the need for drug treatment
  • Presence of any chronic disease such as diabetes, hypertension, coronary artery disease, obesity, metabolic syndrome, cancer, among others
  • Literate patients in Portuguese and/or English.

Exclusion Criteria:

  • Illiterate patients with difficulties in filling out the electronic form
  • Patients still hospitalized and/or with symptoms of COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Physically active
Those who receive regular amounts of physical activity. Those who participate in a minimum of 150 minutes of moderate exercise, or 75 minutes of a more vigorous regimen as recommended by the health organizations. Additionally, a person who spend less time sitting (i.e. watching television, surfing the web, playing video games).
Inny: Electronic questionnaire
Clinical, anthropometric, and sociodemographic variables to characterize the sample will be collected using the Google Form. The same tool will be used to collect clinical variables (outcomes), as well as to obtain data on the level of physical activity and sedentary behavior time (predictor variables) prior to SARS-CoV-2 contamination. For this, we will use the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Sedentary
Those who do not receive regular amounts of physical activity. Where physical inactivity is considered the failure to meet the recommendations of the health organizations, stating that an individual should participate in a minimum of 150 minutes of moderate exercise, or 75 minutes of a more vigorous regimen. Sitting about 70-85% of the time (i.e. watching television, surfing the web, playing video games) is also considered a person living a sedentary lifestyle.
Inny: Electronic questionnaire
Clinical, anthropometric, and sociodemographic variables to characterize the sample will be collected using the Google Form. The same tool will be used to collect clinical variables (outcomes), as well as to obtain data on the level of physical activity and sedentary behavior time (predictor variables) prior to SARS-CoV-2 contamination. For this, we will use the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of hospitalizations
Ramy czasowe: Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Number of hospitalizations required due to COVID-19
Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of symptoms of the disease
Ramy czasowe: Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Symptoms such as fever, cough, shortness of breathe, and muscle pain due to COVID-19
Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Length of hospital stay
Ramy czasowe: Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Length of hospital stay required due to COVID-19
Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Percentage of mechanical ventilation
Ramy czasowe: Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)
Need for mechanical ventilation during hospitalization due to COVID-19
Up to 6 months after hospital discharge and/or full recovery from the disease (asymptomatic)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marcelo R Santos, PhD, University of Sao Paulo Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

All data will be shared publicly through the tool Open Science Framework.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Starting in June 2020. All the data will be available permanently.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data will be available to other researchers after the end of the study. Data will be available for statistical analyses. The personal data of volunteers will not be identified. The principal investigator will be responsible for requests and criteria for information that will be shared.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami