Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana stosunku średniej objętości płytek krwi (MPV) do liczby płytek krwi (PLT) u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Retrospektywna zmiana stosunku średniej objętości płytek krwi (MPV) do liczby płytek krwi (PLT) u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19

Zachorowalność, śmiertelność i postęp zależą od ogólnoustrojowego stanu zapalnego, zwłaszcza u pacjentów z ARDS. Wcześniejsze badania wykazały, że proporcja średniej objętości płytek krwi do liczby płytek krwi, którą można łatwo określić za pomocą prostych badań krwi wykonywanych przy przyjęciu, może przewidywać śmiertelność pacjentów z ARDS. Zapalenie płuc Covid-19 ma bardzo podobne perspektywy kliniczne jak ARDS. Dlatego zdecydowaliśmy się zbadać, czy ta proporcja jest uzasadniona do wykrywania postępu zapalenia płuc Covid-19, czy nie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Covid-19 zapalenie płuc jest specyficzną chorobą różniącą się podobieństwem do ARDS. Istnieje wiele badań, w których stosunek MPV/PLT może przewidywać śmiertelność, zachorowalność i postęp ARDS. W zależności od podobieństwa ARDS, stosunek MPV/PLT może przewidywać postęp kliniczny zapalenia płuc Covid-19. Retrospektywnie zrekrutowaliśmy 150 pacjentów przyjętych do naszego instytutu - ośrodka trzeciego stopnia - z zapaleniem płuc Covid-19 do naszego badania. Kliniczne badania definiujące, do marca-maja 2020 r., retrospektywnie przeskanowano pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy byli na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale. Badania laboratoryjne, choroby przewlekłe, wiek i płeć zostały zebrane retrospektywnie z zasobów pisanych i danych elektronicznych.

pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie płuc Covid*19, zostaną podzieleni na dwie grupy. Te na oddziale będą traktowane jako łagodny przebieg kliniczny, a te na oddziale intensywnej terapii jako ciężki przebieg kliniczny. grupa kontrolna stanowić będzie dodatkową grupę osób spoza Covid, z których każda będzie składać się z 52 pacjentów. Stosunek MPV do PLT zostanie obliczony na podstawie hemogramów przyjęć tych grup i omówione zostanie znaczenie różnic statystycznych dla określenia rokowania choroby.

Gpower 3 dla systemu Mac OS (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A. i Lang, AG (2009). Statystyczne analizy mocy przy użyciu G*Power 3.1: Testy do analiz korelacji i regresji. Metody badania zachowania, 41, 11491160.) wykorzystano do statystycznej analizy mocy. Dokonano jej za pomocą testu ANOVA pomiędzy co najmniej dwiema niezależnymi grupami. Aby zapewnić wystarczającą moc wielkości próbki, która wynosi 0,8, obliczono, że każda grupa powinna liczyć 52 pacjentów, co daje łącznie 156.

Rozkład normalny danych zostanie oceniony za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Parametryczne będą używane w normalnych dystrybucjach, nieparametryczne będą używane w dystrybucjach nienormalnych. Pomiędzy niezależnymi grupami zostanie obliczony stosunek MPV/PLT za pomocą testu ANOVA. Dane kategoryczne zostaną porównane za pomocą testu ki-kwadrat Pearsona, a wartości p mniejsze niż 0,05 zostaną uznane za istotne.

staramy się mieć opinię na temat rokowania Covid 19-zapalenie płuc przy przyjęciu do szpitala.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255
        • Rekrutacyjny
        • Gaziosmanpaşa TREH
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • zuhal çavuş, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy byli hospitalizowani z rozpoznaniem zapalenia płuc Covid-19 w okresie od marca do maja 2020 r. na OIT lub oddziale.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia hospitalizowani z rozpoznaniem zapalenia płuc Covid-19 w okresie od marca do maja 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z chorobami hemolitycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
łagodne zapalenie płuc
Pacjenci, którzy śledzili na oddziale
Inny: obserwacja zapalenia płuc covid 19
Staramy się ujawnić fakt, że rokowanie na zapalenie płuc covid-19 można oszacować za pomocą stosunku MPV/PLT
ciężkie zapalenie płuc
Pacjenci, którzy śledzili na oddziale intensywnej terapii
Inny: obserwacja zapalenia płuc covid 19
Staramy się ujawnić fakt, że rokowanie na zapalenie płuc covid-19 można oszacować za pomocą stosunku MPV/PLT
Grupa kontrolna
pacjentów, którzy nie mają zapalenia płuc covid-19
Inny: obserwacja zapalenia płuc covid 19
Staramy się ujawnić fakt, że rokowanie na zapalenie płuc covid-19 można oszacować za pomocą stosunku MPV/PLT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmian zapalnych w zapaleniu płuc wywołanym przez Covid-19 za pomocą stosunku MVP/PLT
Ramy czasowe: Marzec-maj 2020 r
Zbadano, że stosunek MPV/PLT może pokazać kliniczne przyczyny kilku chorób, jak również ARDS. myśleliśmy, że za pomocą hemogramów możemy zidentyfikować pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym koronawirusem wcześniej, przy przyjęciu do szpitala.
Marzec-maj 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami