- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04408378
Zmiana stosunku średniej objętości płytek krwi (MPV) do liczby płytek krwi (PLT) u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19
Retrospektywna zmiana stosunku średniej objętości płytek krwi (MPV) do liczby płytek krwi (PLT) u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Covid-19 zapalenie płuc jest specyficzną chorobą różniącą się podobieństwem do ARDS. Istnieje wiele badań, w których stosunek MPV/PLT może przewidywać śmiertelność, zachorowalność i postęp ARDS. W zależności od podobieństwa ARDS, stosunek MPV/PLT może przewidywać postęp kliniczny zapalenia płuc Covid-19. Retrospektywnie zrekrutowaliśmy 150 pacjentów przyjętych do naszego instytutu - ośrodka trzeciego stopnia - z zapaleniem płuc Covid-19 do naszego badania. Kliniczne badania definiujące, do marca-maja 2020 r., retrospektywnie przeskanowano pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy byli na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale. Badania laboratoryjne, choroby przewlekłe, wiek i płeć zostały zebrane retrospektywnie z zasobów pisanych i danych elektronicznych.
pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie płuc Covid*19, zostaną podzieleni na dwie grupy. Te na oddziale będą traktowane jako łagodny przebieg kliniczny, a te na oddziale intensywnej terapii jako ciężki przebieg kliniczny. grupa kontrolna stanowić będzie dodatkową grupę osób spoza Covid, z których każda będzie składać się z 52 pacjentów. Stosunek MPV do PLT zostanie obliczony na podstawie hemogramów przyjęć tych grup i omówione zostanie znaczenie różnic statystycznych dla określenia rokowania choroby.
Gpower 3 dla systemu Mac OS (Faul, F., Erdfelder, E., Buchner, A. i Lang, AG (2009). Statystyczne analizy mocy przy użyciu G*Power 3.1: Testy do analiz korelacji i regresji. Metody badania zachowania, 41, 11491160.) wykorzystano do statystycznej analizy mocy. Dokonano jej za pomocą testu ANOVA pomiędzy co najmniej dwiema niezależnymi grupami. Aby zapewnić wystarczającą moc wielkości próbki, która wynosi 0,8, obliczono, że każda grupa powinna liczyć 52 pacjentów, co daje łącznie 156.
Rozkład normalny danych zostanie oceniony za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Parametryczne będą używane w normalnych dystrybucjach, nieparametryczne będą używane w dystrybucjach nienormalnych. Pomiędzy niezależnymi grupami zostanie obliczony stosunek MPV/PLT za pomocą testu ANOVA. Dane kategoryczne zostaną porównane za pomocą testu ki-kwadrat Pearsona, a wartości p mniejsze niż 0,05 zostaną uznane za istotne.
staramy się mieć opinię na temat rokowania Covid 19-zapalenie płuc przy przyjęciu do szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- aygen türkmen, MD.prof.
- Numer telefonu: 1436 +902129453000
- E-mail: aygenturkmen@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- zuhal çavuş, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia hospitalizowani z rozpoznaniem zapalenia płuc Covid-19 w okresie od marca do maja 2020 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z chorobami hemolitycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
łagodne zapalenie płuc
Pacjenci, którzy śledzili na oddziale
|
Staramy się ujawnić fakt, że rokowanie na zapalenie płuc covid-19 można oszacować za pomocą stosunku MPV/PLT
|
|
ciężkie zapalenie płuc
Pacjenci, którzy śledzili na oddziale intensywnej terapii
|
Staramy się ujawnić fakt, że rokowanie na zapalenie płuc covid-19 można oszacować za pomocą stosunku MPV/PLT
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów, którzy nie mają zapalenia płuc covid-19
|
Staramy się ujawnić fakt, że rokowanie na zapalenie płuc covid-19 można oszacować za pomocą stosunku MPV/PLT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmian zapalnych w zapaleniu płuc wywołanym przez Covid-19 za pomocą stosunku MVP/PLT
Ramy czasowe: Marzec-maj 2020 r
|
Zbadano, że stosunek MPV/PLT może pokazać kliniczne przyczyny kilku chorób, jak również ARDS.
myśleliśmy, że za pomocą hemogramów możemy zidentyfikować pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym koronawirusem wcześniej, przy przyjęciu do szpitala.
|
Marzec-maj 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim CH, Kim SJ, Lee MJ, Kwon YE, Kim YL, Park KS, Ryu HJ, Park JT, Han SH, Yoo TH, Kang SW, Oh HJ. An increase in mean platelet volume from baseline is associated with mortality in patients with severe sepsis or septic shock. PLoS One. 2015 Mar 5;10(3):e0119437. doi: 10.1371/journal.pone.0119437. eCollection 2015.
- Fei Y, Zhang H, Zhang C. The application of lymphocyte*platelet and mean platelet volume/platelet ratio in influenza A infection in children. J Clin Lab Anal. 2019 Nov;33(9):e22995. doi: 10.1002/jcla.22995. Epub 2019 Aug 16.
- Korniluk A, Koper-Lenkiewicz OM, Kaminska J, Kemona H, Dymicka-Piekarska V. Mean Platelet Volume (MPV): New Perspectives for an Old Marker in the Course and Prognosis of Inflammatory Conditions. Mediators Inflamm. 2019 Apr 17;2019:9213074. doi: 10.1155/2019/9213074. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .