Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna: strategia nauczania-uczenia się na rzecz mistrzostwa poznawczego w leczeniu urazów dróg oddechowych (AW&VR)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Rzeczywistość wirtualna: strategia nauczania i uczenia się na rzecz mistrzostwa poznawczego w urazach dróg oddechowych

Uszkodzenie dróg oddechowych u pacjentów jest dużym ryzykiem i złożonym kryzysem medycznym. Niestety, szkolenie w zakresie udrażniania dróg oddechowych u rannych pacjentów jest trudne. Najskuteczniejszym sposobem ćwiczenia udrażniania dróg oddechowych jest użycie manekinów. Jednak szkolenie na manekinach jest drogie i tylko czasami dostępne dla stażystów medycznych.

Celem tego badania jest ustalenie, czy rzeczywistość wirtualna (VR) może być wykorzystana do edukacji studentów medycyny w zakresie leczenia urazów dróg oddechowych. Szkolenie VR będzie obejmowało zarządzanie opieką nad pacjentem z urazem dróg oddechowych w immersyjnej, interaktywnej szpitalnej zatoce urazowej VR. Badacze porównają wiedzę zdobytą podczas treningu VR z treningiem na manekinie. Badacze zbadają również, czy szkolenie VR uczy uczniów szybciej niż szkolenie na manekinach. Ponadto badacze zidentyfikują czynniki, które mogą wpływać na uczenie się z VR.

Studenci medycyny, którzy zdecydują się wziąć udział, zostaną wybrani losowo (tj. uczestnik będzie miał 50% szans na umieszczenie w którejś z grup) na szkolenie z VR lub manekinem. Następnie uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie postępowania w przypadku urazów dróg oddechowych z wykorzystaniem przydzielonego im podejścia szkoleniowego. Tydzień później wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem umiejętności leczenia urazów dróg oddechowych przy użyciu manekina. Przed i po sesjach uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego podejmowania decyzji klinicznych. Uczestnicy, którzy przeszli szkolenie VR, wypełnią również ankietę dotyczącą ich doświadczeń ze szkoleniem VR.

Badanie to pomoże opracować nowe podejście do szkolenia w zakresie udrażniania dróg oddechowych, które jest tańsze i łatwiej dostępne dla stażystów medycznych niż szkolenie na manekinach. To narzędzie edukacyjne może prowadzić do lepszego leczenia urazów dróg oddechowych u przyszłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Student medycyny na U of T na 1, 2 lub 3 roku
  • Możliwość uczestniczenia w dwóch sesjach w odstępie tygodnia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody lub zdolności uczestnika do wyrażenia zgody
  • Historia znacznej choroby lokomocyjnej (podczas ekspozycji na ruch fizyczny, wizualny i wirtualny, cyberchoroba deklarowana ustnie przez pacjenta)
  • Upośledzenia wzroku/słuchu, które wpływają na zdolność słuchania/oglądania filmów/wideo VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Symulacja oparta na VR (interwencja)
Studenci wezmą udział w szkoleniu z zakresu leczenia urazów dróg oddechowych z wykorzystaniem symulacji opartej na wirtualnej rzeczywistości.
Inny: Symulacja oparta na VR
Uczestnicy zobaczą nowatorską, interaktywną i immersyjną pełnowymiarową salę urazową VR z dorosłym pacjentem i pracownikami służby zdrowia. Zanurzeni w środowisku, uczący się podejmują kroki decyzyjne w zarządzaniu opieką medyczną nad pacjentem z urazem dróg oddechowych. Uczący się najpierw otrzymują scenariusz przypadku, na podstawie którego tworzą własne cele/plany uczenia się. Następnie poruszają się po scenariuszu, który dostarczy informacji zwrotnych w zależności od ich działań w postaci zmian hemodynamicznych pacjenta lub monitów od awatarów opieki zdrowotnej w scenariuszu. Te procesy informacji zwrotnej są wbudowane i zaprojektowane w celu promowania refleksji i reorganizacji strategii podejmowania decyzji przez ucznia. W miarę postępu nauki wyświetlanych będzie mniej podpowiedzi. Na koniec scenariusza zostaną wyświetlone algorytmy oceny zaprogramowane w symulacji opartej na VR.
Inny: Symulacja oparta na manekinach (sterowanie)
Studenci zostaną przeszkoleni w zakresie leczenia urazów dróg oddechowych z wykorzystaniem symulacji na manekinach.
Inny: Symulacja oparta na manekinie
Uczestnicy doświadczą praktyki scenariuszowej opartej na manekinach, która jest obecnie złotym standardem w edukacji medycznej. Scenariusz zarządzania urazami dróg oddechowych będzie pasował do środowiska VR i sekwencji zdarzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat postępowania w urazowych urazach dróg oddechowych
Ramy czasowe: do 24 godzin przed i do 24 godzin po sesjach treningowych
Zdobycie wiedzy na temat postępowania w urazowych urazach dróg oddechowych, oceniane na podstawie pisemnej listy kontrolnej podejmowania decyzji w kluczowych funkcjach, Zmiana z wiedzy podstawowej (przed szkoleniem) na wiedzę po sesji treningowej (po szkoleniu).
do 24 godzin przed i do 24 godzin po sesjach treningowych
Zastosowanie wiedzy dotyczącej postępowania w urazowych urazach dróg oddechowych
Ramy czasowe: 7 dni po sesji treningowej
Zastosowanie koncepcji podejmowania decyzji związanych z leczeniem urazowych uszkodzeń dróg oddechowych, ocenianych na podstawie listy kontrolnej podstawowych kroków podejmowania decyzji dotyczących urazów dróg oddechowych, wykonanej podczas wykonywania przez uczestnika symulowanego scenariusza oceny sytuacji kryzysowej.
7 dni po sesji treningowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wymaganych sesji treningowych
Ramy czasowe: Podczas 1-dniowej sesji treningowej
Określ, czy praktyka symulacji VR lub symulacji opartej na manekinach wymaga mniejszej liczby sesji treningowych, aby osiągnąć cele nauczania.
Podczas 1-dniowej sesji treningowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 108-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie uczestnika będą udostępniane na uzasadnioną prośbę skierowaną do głównego badacza (PI) po opublikowaniu pełnych wyników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i informacje wspierające będą udostępniane po złożeniu uzasadnionego wniosku bezpośrednio do głównego badacza (PI) badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami