Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy cytokiny mogą być używane jako znacznik aktywacji

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Selim Nalbant, Maltepe University

Czy cytokiny mogą być stosowane jako marker aktywacji w reumatoidalnym zapaleniu stawów

RZS jest przewlekłą, autoimmunologiczną chorobą zapalną, która obejmuje małe stawy w postaci symetrycznego zapalenia wielostawowego i postępuje z zaostrzeniami i remisjami. Ból, obrzęk, tkliwość i sztywność poranna są typowe dla zajętych stawów. Chociaż jest traktowana jako pierwotna choroba stawów, może również wystąpić wiele różnych pozastawowych zajęć. W tym przekrojowym badaniu szybkość sedymentacji (OB), białko C-reaktywne (CRP), czynnik martwicy nowotworu (TNF)-α, rozpuszczalny receptor TNF-α (TNF-R), interleukina (IL)-1B i IL-10 mierzono w trzech grupach, którymi byli zdrowi ochotnicy, pacjenci z RZS w okresie aktywności i pacjenci z RZS w okresie remisji.

TNF-R może być głównym czynnikiem patofizjologicznym i markerem wykazującym aktywację. TNF-R może być bardzo ważny w ujawnieniu wpływu TNF na chorobę i wartości tego efektu w leczeniu oraz zapewnieniu monitorowania choroby za pomocą CRP zamiast ESR w aktywacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Cel: Etiopatogeneza reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) nie jest do końca poznana. Jednak rola cytokin odgrywa ważną rolę w tym mechanizmie. Celem badaczy było wprowadzenie nowego podejścia do koncepcji „remisji” u pacjentów z RZS.

Wstęp: RZS jest przewlekłą, autoimmunologiczną chorobą zapalną, która obejmuje małe stawy w postaci symetrycznego zapalenia wielostawowego i postępuje z okresami zaostrzeń i remisji. Ból, obrzęk, tkliwość i sztywność poranna są typowe dla zajętych stawów. Chociaż jest traktowana jako pierwotna choroba stawów, może również wystąpić wiele różnych pozastawowych zajęć. Jest to interesujący proces patofizjologiczny, którego dokładna przyczyna jest wciąż nieznana, z wieloma czynnikami środowiskowymi, genetycznymi i potencjalnie nieodkrytymi w chaotyczny sposób.

Cel: W tym prospektywnym badaniu szybkość sedymentacji (OB), białko C-reaktywne (CRP), czynnik martwicy nowotworu (TNF)-α, rozpuszczalny receptor TNF-α (TNF-R), interleukina (IL)-1B i IL -10 zmierzono w trzech grupach, którymi byli zdrowi ochotnicy, pacjenci z RZS w okresie aktywności i pacjenci z RZS w okresie remisji. Wynik aktywności choroby 28 (DAS-28) obliczono w aktywnym RZS i RZS w remisji.

Metody: Badaniem objęto 20 zdrowych ochotników, 20 pacjentów z remisją RZS i 20 pacjentów z aktywnym RZS. Próbki krwi żylnej pobierano od pacjentów zarówno w grupie zdrowej, jak iw grupie RZS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Selim Nalbant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmowało 20 zdrowych ochotników, 20 pacjentów z remisją RZS i 20 aktywnych pacjentów z RZS. Do badania włączono pacjentów, którzy spełnili kryteria badania spośród pacjentów z RZS, którzy zgłosili się do Maltepe University Medical Department Hospital Poradnia Chorób Wewnętrzno-Reumatologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby zdrowe i pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów spełniający kryteria remisji RZS według American College of Rheumatology (ACR).

Kryteria wyłączenia:

Palenie, stosowanie leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) i/lub leków przeciwzapalnych innych niż kortyzol i metotreksat, przyjmowanie chemioterapii, niedoczynność tarczycy

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zdrowy
Zdrowe osoby, które nie palą, nie stosują leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) i/lub leków przeciwzapalnych innych niż kortyzol i metotreksat, nie otrzymują chemioterapii, nie mają niedoczynności tarczycy
Czynne reumatoidalne zapalenie stawów
Czynne reumatoidalne zapalenie stawów spełniające kryteria remisji RZS Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR).
Reumatoidalne Zapalenie Stawów w remisji
Reumatoidalne zapalenie stawów w remisji spełniające kryteria remisji RZS Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Biomarker stanu zapalnego
do 24 miesięcy
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Biomarker stanu zapalnego
do 24 miesięcy
Alfa TNF
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Cytokina
do 24 miesięcy
DAS 28
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Oceny aktywności choroby
do 24 miesięcy
IL 1beta
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Cytokina
do 24 miesięcy
IŁ 10
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Cytokina
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maltepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Selim Nalbant, Prof, maltepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017/900/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami