Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy cytokiny mogą być używane jako znacznik aktywacji

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Selim Nalbant, Maltepe University

Czy cytokiny mogą być stosowane jako marker aktywacji w reumatoidalnym zapaleniu stawów

RZS jest przewlekłą, autoimmunologiczną chorobą zapalną, która obejmuje małe stawy w postaci symetrycznego zapalenia wielostawowego i postępuje z zaostrzeniami i remisjami. Ból, obrzęk, tkliwość i sztywność poranna są typowe dla zajętych stawów. Chociaż jest traktowana jako pierwotna choroba stawów, może również wystąpić wiele różnych pozastawowych zajęć. W tym przekrojowym badaniu szybkość sedymentacji (OB), białko C-reaktywne (CRP), czynnik martwicy nowotworu (TNF)-α, rozpuszczalny receptor TNF-α (TNF-R), interleukina (IL)-1B i IL-10 mierzono w trzech grupach, którymi byli zdrowi ochotnicy, pacjenci z RZS w okresie aktywności i pacjenci z RZS w okresie remisji.

TNF-R może być głównym czynnikiem patofizjologicznym i markerem wykazującym aktywację. TNF-R może być bardzo ważny w ujawnieniu wpływu TNF na chorobę i wartości tego efektu w leczeniu oraz zapewnieniu monitorowania choroby za pomocą CRP zamiast ESR w aktywacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Etiopatogeneza reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) nie jest do końca poznana. Jednak rola cytokin odgrywa ważną rolę w tym mechanizmie. Celem badaczy było wprowadzenie nowego podejścia do koncepcji „remisji” u pacjentów z RZS.

Wstęp: RZS jest przewlekłą, autoimmunologiczną chorobą zapalną, która obejmuje małe stawy w postaci symetrycznego zapalenia wielostawowego i postępuje z okresami zaostrzeń i remisji. Ból, obrzęk, tkliwość i sztywność poranna są typowe dla zajętych stawów. Chociaż jest traktowana jako pierwotna choroba stawów, może również wystąpić wiele różnych pozastawowych zajęć. Jest to interesujący proces patofizjologiczny, którego dokładna przyczyna jest wciąż nieznana, z wieloma czynnikami środowiskowymi, genetycznymi i potencjalnie nieodkrytymi w chaotyczny sposób.

Cel: W tym prospektywnym badaniu szybkość sedymentacji (OB), białko C-reaktywne (CRP), czynnik martwicy nowotworu (TNF)-α, rozpuszczalny receptor TNF-α (TNF-R), interleukina (IL)-1B i IL -10 zmierzono w trzech grupach, którymi byli zdrowi ochotnicy, pacjenci z RZS w okresie aktywności i pacjenci z RZS w okresie remisji. Wynik aktywności choroby 28 (DAS-28) obliczono w aktywnym RZS i RZS w remisji.

Metody: Badaniem objęto 20 zdrowych ochotników, 20 pacjentów z remisją RZS i 20 pacjentów z aktywnym RZS. Próbki krwi żylnej pobierano od pacjentów zarówno w grupie zdrowej, jak iw grupie RZS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Selim Nalbant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmowało 20 zdrowych ochotników, 20 pacjentów z remisją RZS i 20 aktywnych pacjentów z RZS. Do badania włączono pacjentów, którzy spełnili kryteria badania spośród pacjentów z RZS, którzy zgłosili się do Maltepe University Medical Department Hospital Poradnia Chorób Wewnętrzno-Reumatologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby zdrowe i pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów spełniający kryteria remisji RZS według American College of Rheumatology (ACR).

Kryteria wyłączenia:

Palenie, stosowanie leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) i/lub leków przeciwzapalnych innych niż kortyzol i metotreksat, przyjmowanie chemioterapii, niedoczynność tarczycy

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowy
Zdrowe osoby, które nie palą, nie stosują leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) i/lub leków przeciwzapalnych innych niż kortyzol i metotreksat, nie otrzymują chemioterapii, nie mają niedoczynności tarczycy
Czynne reumatoidalne zapalenie stawów
Czynne reumatoidalne zapalenie stawów spełniające kryteria remisji RZS Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR).
Reumatoidalne Zapalenie Stawów w remisji
Reumatoidalne zapalenie stawów w remisji spełniające kryteria remisji RZS Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Biomarker stanu zapalnego
do 24 miesięcy
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Biomarker stanu zapalnego
do 24 miesięcy
Alfa TNF
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Cytokina
do 24 miesięcy
DAS 28
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Oceny aktywności choroby
do 24 miesięcy
IL 1beta
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Cytokina
do 24 miesięcy
IŁ 10
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Cytokina
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maltepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Selim Nalbant, Prof, maltepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/900/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj