Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie wdrażania zmiany zadań opieki nad osobami z depresją Opieka nad osobami z depresją w Wietnamie

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Victoria Ngo, City University of New York, School of Public Health

Randomizowana próba kontrolna dotycząca strategii wdrażania w zakresie opieki nad depresją z przesunięciem zadań w Wietnamie

Badanie jest hybrydowym badaniem skuteczności implementacji, które przede wszystkim przetestuje strategie wdrażania w zakresie przyjęcia dostawcy i jakości wdrożenia w trzech prowincjach Wietnamu. Po drugie, przetestowana zostanie skuteczność wieloskładnikowego modelu opieki opartej na współpracy w leczeniu depresji w odniesieniu do wyników pacjentów. Do oceny skuteczności trzech strategii wdrożeniowych pod względem wyników wdrażania zarówno organizacji, jak i świadczeniodawców oraz wyników skuteczności pacjentów zostanie wykorzystany projekt randomizowanej próby kontrolnej klastra, z podejściem metod mieszanych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Depresja jest powszechnym i wyniszczającym stanem zdrowia psychicznego, który jest stosunkowo powszechny w prawie wszystkich krajach na całym świecie, w tym w Wietnamie, i jest jednym z największych obciążeń zdrowotnych. Chociaż istnieją skuteczne metody leczenia, wiele osób z depresją nie otrzymuje odpowiedniej opieki. W Wietnamie istnieje wiele barier we wdrażaniu usług w zakresie zdrowia psychicznego opartych na dowodach, ale ostatnio coraz częściej dostrzega się potrzebę zajęcia się luką w leczeniu. Aby zlikwidować lukę w leczeniu depresji, w ramach systemu opieki zdrowotnej skuteczna opieka nad depresją musi zostać rozszerzona do szerszej sieci lokalnych stacji zdrowia, które są wspierane przez lokalne szpitale psychiatryczne. Nie jest jednak jasne, jaki jest najlepszy model wdrażania wspierania leczenia depresji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Celem tego projektu jest porównanie trzech różnych modeli wsparcia wdrożeniowego w opiece nad osobami z depresją w dwóch prowincjach Wietnamu: 1) Wdrożenie wspomagane, gdy udzielane jest wsparcie wdrożeniowe, oraz 2) Fazy podtrzymania, w przypadku wycofania wsparcia wdrożeniowego finansowanego ze studiów. Świadczeniodawcy w wybranych lokalnych stacjach opieki zdrowotnej (CHS) w tych dwóch prowincjach otrzymają warsztaty szkoleniowe i różne poziomy wsparcia wdrożeniowego w oparciu o modele wdrożeniowe (opisane poniżej), aby zapewnić swoim pacjentom opiekę nad depresją. Te trzy modele to: 1) Zwykła implementacja (UI) – podstawowe warsztaty dotyczące depresji, ograniczona pomoc techniczna przy tworzeniu programu i zestawy narzędzi do wdrożenia 2) Rozszerzony nadzór (ES) – UI + ciągły ustrukturyzowany superwizja wspierająca; oraz 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + wspólne uczenie się społeczności.

Trzy modele zostaną ocenione w oparciu o ramy RE-AIM, które zostaną ocenione na podstawie wdrożenia i wyników pacjentów we wspieranej fazie wdrażania i fazie utrzymania. Zarówno wdrożenie, jak i wyniki pacjentów zostaną ocenione w fazie podtrzymywania po wycofaniu środków w celu oceny trwałości programu. Wiedza zdobyta w ramach tego projektu zostanie wykorzystana do informowania o wdrażaniu usług opieki nad osobami z depresją w Wietnamie oraz do zwiększenia dostępu i jakości opieki nad osobami z depresją.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1382

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Bắc Giang, Wietnam
        • Commune Health Stations
      • Phú Thọ, Wietnam
        • Commune Health Stations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci uczestniczący:

  • 18-65 lat
  • Wynik PHQ-9 10 lub wyższy
  • Planowanie opieki w kwalifikującej się lokalnej stacji zdrowia
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Uczestnicy dostawcy:

• Lekarze ogólni, pielęgniarki, pracownicy socjalni i inni wykwalifikowani pracownicy służby zdrowia w wybranej lokalnej stacji zdrowia wybranej przez dyrektorów CHS do projektu leczenia depresji.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci uczestniczący:

  • Psychoza
  • Mania
  • Nadużywanie substancji
  • Wysokie ryzyko samobójstwa

Uczestnicy dostawcy: nie mogą zobowiązać się do pełnego uczestnictwa w dwuletnim okresie projektu. Przykładowe przyczyny potencjalnych barier w zaangażowaniu to odejście z powodu kontynuowania zaawansowanego formalnego szkolenia na uczelniach, oczekiwanie na awans lub zmianę statusu pracy, oczekiwanie na relokację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Współpraca w zakresie uczenia się zaangażowanego w społeczność (CELC)
Ramię CELC jest połączeniem zaangażowania społeczności i wspólnego uczenia się, które obejmuje wspólne spotkania w całej prowincji dla gminnych stacji zdrowia (6 CHS na każdą prowincję) przydzielonych losowo do warunku wdrożenia CELC. CELC CHS będą spotykać się co miesiąc początkowo przez 3 miesiące, a następnie co dwa miesiące przez 12 miesięcy, aby zaangażować się w proces ciągłego doskonalenia jakości, śledzić cele wdrażania, rozwiązywać problemy związane z barierami wdrażania i angażować się w naukę między ośrodkami. Jest to dodatek do zwykłego warunku wdrożenia (nadzór, warsztaty, pomoc techniczna i zestaw narzędzi opartych na dowodach)
Inny: Szkolenie warsztatowe na temat wieloskładnikowej współpracy w leczeniu depresji
Hybrydowe szkolenia warsztatowe na temat stopniowego modelu wspólnej opieki nad depresją, który obejmuje zastosowanie podejścia zespołowego do integracji elementów leczenia depresji (badanie przesiewowe, psychoedukacja, terapia aktywacji behawioralnej i leki przeciwdepresyjne) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Integracja ta polega na przesunięciu zadań w zakresie zdrowia psychicznego ze specjalisty ds. zdrowia psychicznego na świadczeniodawców społecznych w gminnych stacjach zdrowia.
Inne nazwy:
  • Szkolenie warsztatowe na temat stopniowego programu współpracy w leczeniu depresji
Inny: Nadzór
Bieżąca superwizja i coaching są zapewniane lokalnym specjalistom ds. zdrowia psychicznego z Wojewódzkiego Szpitala Psychiatrycznego przez 6-9 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Coaching
Inny: Współpraca w zakresie uczenia się zaangażowanego w społeczność
Grupa CELC otrzyma wsparcie w zakresie ciągłej poprawy jakości poprzez współpracę edukacyjną obejmującą całą prowincję, która będzie spotykać się co miesiąc przez 3 miesiące, a następnie co dwa miesiące przez 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Ciągła poprawa jakości
Eksperymentalny: Wzmocniony nadzór (ES)
Jest to oparte na dowodach podejście szkoleniowe, które obejmuje 6-9 miesięcy ciągłego wsparcia superwizyjnego ze strony specjalisty ds. zdrowia psychicznego szpitala psychiatrycznego (psychiatry, pielęgniarki psychiatrycznej lub psychologa) dla każdej środowiskowej stacji zdrowia losowo przydzielonej do stanu ES. Podejście superwizyjne jest ustrukturyzowane i obejmuje obserwację sesji, informację zwrotną na temat wierności i jakości. Wsparcie superwizyjne będzie początkowo udzielane co dwa tygodnie i co miesiąc po zakończeniu jednego przypadku praktycznego. Jest to dodatek do zwykłych warunków wdrożenia (warsztaty, pomoc techniczna i zestaw narzędzi opartych na dowodach)
Inny: Szkolenie warsztatowe na temat wieloskładnikowej współpracy w leczeniu depresji
Hybrydowe szkolenia warsztatowe na temat stopniowego modelu wspólnej opieki nad depresją, który obejmuje zastosowanie podejścia zespołowego do integracji elementów leczenia depresji (badanie przesiewowe, psychoedukacja, terapia aktywacji behawioralnej i leki przeciwdepresyjne) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Integracja ta polega na przesunięciu zadań w zakresie zdrowia psychicznego ze specjalisty ds. zdrowia psychicznego na świadczeniodawców społecznych w gminnych stacjach zdrowia.
Inne nazwy:
  • Szkolenie warsztatowe na temat stopniowego programu współpracy w leczeniu depresji
Inny: Nadzór
Bieżąca superwizja i coaching są zapewniane lokalnym specjalistom ds. zdrowia psychicznego z Wojewódzkiego Szpitala Psychiatrycznego przez 6-9 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Coaching
Aktywny komparator: Zwykła implementacja (UI)

Zwykła implementacja (UI) Interwencja kontrolna, która zostanie ulepszona w ramach zwykłej implementacji i obejmuje hybrydowe warsztaty szkoleniowe dotyczące podstawowej implementacji i wsparcia szkoleniowego dla programu Multicomponent Collaborative Care for Depression, który jest opartą na dowodach stopniową interwencją opartą na współpracy, mającą na celu włączenie opieki nad depresją do podstawowej opieki zdrowotnej . Składa się z sześciu elementów: rutynowego badania przesiewowego, oceny diagnostycznej, psychoedukacji, leków przeciwdepresyjnych, zarządzania przestrzeganiem zaleceń, terapii aktywacji behawioralnej.

To wdrożenie i wsparcie szkoleniowe obejmuje serię modułów szkoleniowych online, cotygodniowe seminaria internetowe i 3 jednodniowe warsztaty na żywo na temat współpracy w leczeniu depresji (MCCD), ograniczonej pomocy technicznej i zestawu narzędzi.
Inny: Szkolenie warsztatowe na temat wieloskładnikowej współpracy w leczeniu depresji
Hybrydowe szkolenia warsztatowe na temat stopniowego modelu wspólnej opieki nad depresją, który obejmuje zastosowanie podejścia zespołowego do integracji elementów leczenia depresji (badanie przesiewowe, psychoedukacja, terapia aktywacji behawioralnej i leki przeciwdepresyjne) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Integracja ta polega na przesunięciu zadań w zakresie zdrowia psychicznego ze specjalisty ds. zdrowia psychicznego na świadczeniodawców społecznych w gminnych stacjach zdrowia.
Inne nazwy:
  • Szkolenie warsztatowe na temat stopniowego programu współpracy w leczeniu depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usługodawca Przyjęcie projektu Dep i Depression Care- Count
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dostawa elementów projektu Dep i leczenia depresji (liczba dostarczonych elementów leczenia depresji - liczba badań przesiewowych, oceny, terapii indywidualnej, leków).
24 miesiące
Przyjęcie przez usługodawcę programu LIFE-DM i leczenia depresji — odsetek
Ramy czasowe: 24 miesiące
Dostawa elementów Project Dep i opieki nad depresją (% dostarczonych komponentów opieki nad depresją - badanie przesiewowe, ocena, terapia indywidualna, leki).
24 miesiące
Zmiana wyników kompetencji dostawcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Świadczeniodawcy będą oceniani przez swoich przełożonych pod kątem ich ogólnych kompetencji w dostarczaniu elementów leczenia depresji co 6 miesięcy przez 24 miesiące. Istnieje 18 pozycji związanych z umiejętnościami radzenia sobie z depresją (np. badanie przesiewowe, psychoedukacja, aktywacja zachowań, rozwiązywanie problemów, zarządzanie lekami itp.). Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali od 1 do 3 (1 – wymaga poprawy, 2 – dostateczna, 3-doskonała). Łącznie można uzyskać 54 punkty, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe kompetencje. N/A jest używany, gdy od tego dostawcy nie oczekuje się określonej umiejętności (tj. od pracowników służby zdrowia społeczności nie oczekuje się oceny leków ani zarządzania nimi). Oceny te są przeprowadzane przez nadzorców w 0, 6, 12 i 24 miesiącu.
24 miesiące
Skala Depresji Pacjenta (PHQ) Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci będą oceniani pod kątem depresji za pomocą samoopisowego pomiaru depresji (PHQ). Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Stosowane są wyniki całkowite, które mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział dostawcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Udział usługodawcy w działaniach szkoleniowych (liczba / % obecności na warsztatach, spotkaniach superwizyjnych i wspólnych spotkaniach edukacyjnych).
12 miesięcy
Jakość wdrożenia dostawcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przestrzeganie i jakość sesji LIFE-DM ocenione przez przełożonego. Superwizja grup obejmuje obserwację facylitacji grupowej przez superwizorów, którzy oceniają przestrzeganie i jakość sesji. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali - 0 (nie wykonał), 1 (dostarczył, ale słabo), 2 (średnio) i 3 (doskonały). Pozycje są uśredniane, aby zapewnić specyficzną dla sesji ocenę przestrzegania zaleceń i jakości. Przestrzeganie sesji / wyniki jakości są używane do obliczania przestrzegania poziomu dostawcy i średnich jakości. Oczekiwano, że każdy superwizor wystawi oceny dla co najmniej 3 ocen z 12 sesji grupowych. Te oceny sesji służą do obliczania średniego przestrzegania zaleceń i oceny jakości dla każdego dostawcy. Wyższe wyniki wskazują na wyższą przyczepność i jakość.
24 miesiące
Bariery i ułatwienia wdrożeniowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wywiady jakościowe z dostawcami i personelem programu w celu oceny barier i osób ułatwiających wdrażanie
24 miesiące
Zmiana w funkcjonowaniu pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjent - SF-12 - Zmiana funkcjonowania od stanu wyjściowego do 6 miesięcy. Ankieta zdrowotna SF-12 to 12-punktowy podzbiór kwestionariusza SF-36v2™, który mierzy te same osiem domen zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, Zdrowie). Jest to krótka, wiarygodna miara ogólnego stanu zdrowia. Wyniki są kalibrowane w taki sposób, że 50 jest średnim wynikiem lub normą. Ten oparty na normach wynik umożliwia porównanie trzech ankiet i ponad 19 000 badań opublikowanych w ciągu ostatnich 20 lat.
6 miesięcy
Zmiana funkcjonowania rodziny pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjent — Skala Funkcjonowania Rodziny McMaster — Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy. Jest to skala 12-punktowa (w skali 4-punktowej). średni wynik w pozycjach służy do określenia stopnia problematycznego funkcjonowania rodziny. Wynik 2,00 lub wyższy wskazuje na problematyczne funkcjonowanie rodziny. Im wyższy wynik, tym bardziej problematyczny członek rodziny postrzega ogólne funkcjonowanie rodziny.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
City University of New York, School of Public Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hanoi University of Public Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
  • Główny śledczy: Victoria Ngo, PhD, City University of New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01MH112630-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami