Strategie wdrażania zmiany zadań opieki nad osobami z depresją Opieka nad osobami z depresją w Wietnamie
Randomizowana próba kontrolna dotycząca strategii wdrażania w zakresie opieki nad depresją z przesunięciem zadań w Wietnamie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Depresja jest powszechnym i wyniszczającym stanem zdrowia psychicznego, który jest stosunkowo powszechny w prawie wszystkich krajach na całym świecie, w tym w Wietnamie, i jest jednym z największych obciążeń zdrowotnych. Chociaż istnieją skuteczne metody leczenia, wiele osób z depresją nie otrzymuje odpowiedniej opieki. W Wietnamie istnieje wiele barier we wdrażaniu usług w zakresie zdrowia psychicznego opartych na dowodach, ale ostatnio coraz częściej dostrzega się potrzebę zajęcia się luką w leczeniu. Aby zlikwidować lukę w leczeniu depresji, w ramach systemu opieki zdrowotnej skuteczna opieka nad depresją musi zostać rozszerzona do szerszej sieci lokalnych stacji zdrowia, które są wspierane przez lokalne szpitale psychiatryczne. Nie jest jednak jasne, jaki jest najlepszy model wdrażania wspierania leczenia depresji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Celem tego projektu jest porównanie trzech różnych modeli wsparcia wdrożeniowego w opiece nad osobami z depresją w dwóch prowincjach Wietnamu: 1) Wdrożenie wspomagane, gdy udzielane jest wsparcie wdrożeniowe, oraz 2) Fazy podtrzymania, w przypadku wycofania wsparcia wdrożeniowego finansowanego ze studiów. Świadczeniodawcy w wybranych lokalnych stacjach opieki zdrowotnej (CHS) w tych dwóch prowincjach otrzymają warsztaty szkoleniowe i różne poziomy wsparcia wdrożeniowego w oparciu o modele wdrożeniowe (opisane poniżej), aby zapewnić swoim pacjentom opiekę nad depresją. Te trzy modele to: 1) Zwykła implementacja (UI) – podstawowe warsztaty dotyczące depresji, ograniczona pomoc techniczna przy tworzeniu programu i zestawy narzędzi do wdrożenia 2) Rozszerzony nadzór (ES) – UI + ciągły ustrukturyzowany superwizja wspierająca; oraz 3) Community Engaged Learning Collaborative (CELC) - ES + wspólne uczenie się społeczności.
Trzy modele zostaną ocenione w oparciu o ramy RE-AIM, które zostaną ocenione na podstawie wdrożenia i wyników pacjentów we wspieranej fazie wdrażania i fazie utrzymania. Zarówno wdrożenie, jak i wyniki pacjentów zostaną ocenione w fazie podtrzymywania po wycofaniu środków w celu oceny trwałości programu. Wiedza zdobyta w ramach tego projektu zostanie wykorzystana do informowania o wdrażaniu usług opieki nad osobami z depresją w Wietnamie oraz do zwiększenia dostępu i jakości opieki nad osobami z depresją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bắc Giang, Wietnam
- Commune Health Stations
-
Phú Thọ, Wietnam
- Commune Health Stations
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci uczestniczący:
- 18-65 lat
- Wynik PHQ-9 10 lub wyższy
- Planowanie opieki w kwalifikującej się lokalnej stacji zdrowia
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Uczestnicy dostawcy:
• Lekarze ogólni, pielęgniarki, pracownicy socjalni i inni wykwalifikowani pracownicy służby zdrowia w wybranej lokalnej stacji zdrowia wybranej przez dyrektorów CHS do projektu leczenia depresji.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci uczestniczący:
- Psychoza
- Mania
- Nadużywanie substancji
- Wysokie ryzyko samobójstwa
Uczestnicy dostawcy: nie mogą zobowiązać się do pełnego uczestnictwa w dwuletnim okresie projektu. Przykładowe przyczyny potencjalnych barier w zaangażowaniu to odejście z powodu kontynuowania zaawansowanego formalnego szkolenia na uczelniach, oczekiwanie na awans lub zmianę statusu pracy, oczekiwanie na relokację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Współpraca w zakresie uczenia się zaangażowanego w społeczność (CELC)
Ramię CELC jest połączeniem zaangażowania społeczności i wspólnego uczenia się, które obejmuje wspólne spotkania w całej prowincji dla gminnych stacji zdrowia (6 CHS na każdą prowincję) przydzielonych losowo do warunku wdrożenia CELC.
CELC CHS będą spotykać się co miesiąc początkowo przez 3 miesiące, a następnie co dwa miesiące przez 12 miesięcy, aby zaangażować się w proces ciągłego doskonalenia jakości, śledzić cele wdrażania, rozwiązywać problemy związane z barierami wdrażania i angażować się w naukę między ośrodkami.
Jest to dodatek do zwykłego warunku wdrożenia (nadzór, warsztaty, pomoc techniczna i zestaw narzędzi opartych na dowodach)
|
Hybrydowe szkolenia warsztatowe na temat stopniowego modelu wspólnej opieki nad depresją, który obejmuje zastosowanie podejścia zespołowego do integracji elementów leczenia depresji (badanie przesiewowe, psychoedukacja, terapia aktywacji behawioralnej i leki przeciwdepresyjne) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Integracja ta polega na przesunięciu zadań w zakresie zdrowia psychicznego ze specjalisty ds. zdrowia psychicznego na świadczeniodawców społecznych w gminnych stacjach zdrowia.
Inne nazwy:
Bieżąca superwizja i coaching są zapewniane lokalnym specjalistom ds. zdrowia psychicznego z Wojewódzkiego Szpitala Psychiatrycznego przez 6-9 miesięcy.
Inne nazwy:
Grupa CELC otrzyma wsparcie w zakresie ciągłej poprawy jakości poprzez współpracę edukacyjną obejmującą całą prowincję, która będzie spotykać się co miesiąc przez 3 miesiące, a następnie co dwa miesiące przez 12 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniony nadzór (ES)
Jest to oparte na dowodach podejście szkoleniowe, które obejmuje 6-9 miesięcy ciągłego wsparcia superwizyjnego ze strony specjalisty ds. zdrowia psychicznego szpitala psychiatrycznego (psychiatry, pielęgniarki psychiatrycznej lub psychologa) dla każdej środowiskowej stacji zdrowia losowo przydzielonej do stanu ES.
Podejście superwizyjne jest ustrukturyzowane i obejmuje obserwację sesji, informację zwrotną na temat wierności i jakości.
Wsparcie superwizyjne będzie początkowo udzielane co dwa tygodnie i co miesiąc po zakończeniu jednego przypadku praktycznego.
Jest to dodatek do zwykłych warunków wdrożenia (warsztaty, pomoc techniczna i zestaw narzędzi opartych na dowodach)
|
Hybrydowe szkolenia warsztatowe na temat stopniowego modelu wspólnej opieki nad depresją, który obejmuje zastosowanie podejścia zespołowego do integracji elementów leczenia depresji (badanie przesiewowe, psychoedukacja, terapia aktywacji behawioralnej i leki przeciwdepresyjne) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Integracja ta polega na przesunięciu zadań w zakresie zdrowia psychicznego ze specjalisty ds. zdrowia psychicznego na świadczeniodawców społecznych w gminnych stacjach zdrowia.
Inne nazwy:
Bieżąca superwizja i coaching są zapewniane lokalnym specjalistom ds. zdrowia psychicznego z Wojewódzkiego Szpitala Psychiatrycznego przez 6-9 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła implementacja (UI)
Zwykła implementacja (UI) Interwencja kontrolna, która zostanie ulepszona w ramach zwykłej implementacji i obejmuje hybrydowe warsztaty szkoleniowe dotyczące podstawowej implementacji i wsparcia szkoleniowego dla programu Multicomponent Collaborative Care for Depression, który jest opartą na dowodach stopniową interwencją opartą na współpracy, mającą na celu włączenie opieki nad depresją do podstawowej opieki zdrowotnej . Składa się z sześciu elementów: rutynowego badania przesiewowego, oceny diagnostycznej, psychoedukacji, leków przeciwdepresyjnych, zarządzania przestrzeganiem zaleceń, terapii aktywacji behawioralnej. To wdrożenie i wsparcie szkoleniowe obejmuje serię modułów szkoleniowych online, cotygodniowe seminaria internetowe i 3 jednodniowe warsztaty na żywo na temat współpracy w leczeniu depresji (MCCD), ograniczonej pomocy technicznej i zestawu narzędzi. |
Hybrydowe szkolenia warsztatowe na temat stopniowego modelu wspólnej opieki nad depresją, który obejmuje zastosowanie podejścia zespołowego do integracji elementów leczenia depresji (badanie przesiewowe, psychoedukacja, terapia aktywacji behawioralnej i leki przeciwdepresyjne) w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Integracja ta polega na przesunięciu zadań w zakresie zdrowia psychicznego ze specjalisty ds. zdrowia psychicznego na świadczeniodawców społecznych w gminnych stacjach zdrowia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usługodawca Przyjęcie projektu Dep i Depression Care- Count
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dostawa elementów projektu Dep i leczenia depresji (liczba dostarczonych elementów leczenia depresji - liczba badań przesiewowych, oceny, terapii indywidualnej, leków).
|
24 miesiące
|
|
Przyjęcie przez usługodawcę programu LIFE-DM i leczenia depresji — odsetek
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dostawa elementów Project Dep i opieki nad depresją (% dostarczonych komponentów opieki nad depresją - badanie przesiewowe, ocena, terapia indywidualna, leki).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana wyników kompetencji dostawcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Świadczeniodawcy będą oceniani przez swoich przełożonych pod kątem ich ogólnych kompetencji w dostarczaniu elementów leczenia depresji co 6 miesięcy przez 24 miesiące.
Istnieje 18 pozycji związanych z umiejętnościami radzenia sobie z depresją (np. badanie przesiewowe, psychoedukacja, aktywacja zachowań, rozwiązywanie problemów, zarządzanie lekami itp.). Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali od 1 do 3 (1 – wymaga poprawy, 2 – dostateczna, 3-doskonała).
Łącznie można uzyskać 54 punkty, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe kompetencje.
N/A jest używany, gdy od tego dostawcy nie oczekuje się określonej umiejętności (tj. od pracowników służby zdrowia społeczności nie oczekuje się oceny leków ani zarządzania nimi).
Oceny te są przeprowadzane przez nadzorców w 0, 6, 12 i 24 miesiącu.
|
24 miesiące
|
|
Skala Depresji Pacjenta (PHQ) Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci będą oceniani pod kątem depresji za pomocą samoopisowego pomiaru depresji (PHQ).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych.
PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Stosowane są wyniki całkowite, które mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 reprezentują odpowiednio łagodną, umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział dostawcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Udział usługodawcy w działaniach szkoleniowych (liczba / % obecności na warsztatach, spotkaniach superwizyjnych i wspólnych spotkaniach edukacyjnych).
|
12 miesięcy
|
|
Jakość wdrożenia dostawcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Przestrzeganie i jakość sesji LIFE-DM ocenione przez przełożonego.
Superwizja grup obejmuje obserwację facylitacji grupowej przez superwizorów, którzy oceniają przestrzeganie i jakość sesji.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali - 0 (nie wykonał), 1 (dostarczył, ale słabo), 2 (średnio) i 3 (doskonały).
Pozycje są uśredniane, aby zapewnić specyficzną dla sesji ocenę przestrzegania zaleceń i jakości.
Przestrzeganie sesji / wyniki jakości są używane do obliczania przestrzegania poziomu dostawcy i średnich jakości.
Oczekiwano, że każdy superwizor wystawi oceny dla co najmniej 3 ocen z 12 sesji grupowych.
Te oceny sesji służą do obliczania średniego przestrzegania zaleceń i oceny jakości dla każdego dostawcy.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą przyczepność i jakość.
|
24 miesiące
|
|
Bariery i ułatwienia wdrożeniowe
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wywiady jakościowe z dostawcami i personelem programu w celu oceny barier i osób ułatwiających wdrażanie
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjent - SF-12 - Zmiana funkcjonowania od stanu wyjściowego do 6 miesięcy.
Ankieta zdrowotna SF-12 to 12-punktowy podzbiór kwestionariusza SF-36v2™, który mierzy te same osiem domen zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, Zdrowie).
Jest to krótka, wiarygodna miara ogólnego stanu zdrowia.
Wyniki są kalibrowane w taki sposób, że 50 jest średnim wynikiem lub normą.
Ten oparty na normach wynik umożliwia porównanie trzech ankiet i ponad 19 000 badań opublikowanych w ciągu ostatnich 20 lat.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana funkcjonowania rodziny pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjent — Skala Funkcjonowania Rodziny McMaster — Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Jest to skala 12-punktowa (w skali 4-punktowej).
średni wynik w pozycjach służy do określenia stopnia problematycznego funkcjonowania rodziny.
Wynik 2,00 lub wyższy wskazuje na problematyczne funkcjonowanie rodziny.
Im wyższy wynik, tym bardziej problematyczny członek rodziny postrzega ogólne funkcjonowanie rodziny.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Minh V Hoang, MD, Hanoi University of Public Health
- Główny śledczy: Victoria Ngo, PhD, City University of New York
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH112630-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .