Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bucylamina w leczeniu pacjentów z COVID-19

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Revive Therapeutics, Ltd.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie bucylaminy u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego COVID-19

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy 3 dotyczące bucylaminy (2 poziomy dawkowania) u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią COVID-19. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grup otrzymujących bucylaminę w dawce 100 mg trzy razy dziennie (trzy razy na dobę), bucylaminę w dawce 200 mg trzy razy na dobę lub placebo trzy razy na dobę przez okres do 14 dni. Po pierwszej analizie pośredniej, w przypadku wybrania pojedynczej dawki, pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do wybranej dawki bucylaminy lub placebo. Ta dawka została teraz wybrana jako 600 mg. Badanie będzie nadzorowane przez niezależną Radę ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMB). Badanie to przeprowadzi nawet 50 ośrodków w Stanach Zjednoczonych. Do badania zostanie włączonych do 1000 pacjentów. Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu przez około 45 dni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy 3 dotyczące bucylaminy (2 poziomy dawkowania) u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postacią COVID-19. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grup otrzymujących bucylaminę w dawce 100 mg trzy razy dziennie (trzy razy na dobę), bucylaminę w dawce 200 mg trzy razy na dobę lub placebo trzy razy na dobę przez okres do 14 dni. Po pierwszej analizie pośredniej, w przypadku wybrania pojedynczej dawki, pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do wybranej dawki bucylaminy lub placebo. Ta dawka została teraz wybrana jako 600 mg. Badanie będzie nadzorowane przez niezależną Radę ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMB). Badanie to przeprowadzi nawet 50 ośrodków w Stanach Zjednoczonych.

Pacjenci kwalifikujący się do badania będą rozpoczynać terapię w trybie ambulatoryjnym, w ramach kwarantanny domowej. Pacjenci będą otrzymywać kontynuację standardowej opieki terapeutycznej (zgodnie z pisemnymi zasadami lub wytycznymi ośrodka badawczego) wraz z bucylamina i/lub dopasowanym placebo przez okres do 14 dni. Dawkowanie należy kontynuować do czasu zakończenia cyklu leczenia lub do czasu wskazania medycznego (np. pogorszenie stanu klinicznego i konieczność alternatywnego leczenia). Jeśli pacjent wymaga hospitalizacji w okresie badania, leczenie zostanie przerwane.

Po zakończeniu kursu leczenia pielęgniarka uczestnicząca w badaniu przeprowadzi dalsze oceny 14, 28, 42 i 60 dni po zakończeniu leczenia.

Do badania zostanie włączonych do 1000 pacjentów. Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu przez około 45 dni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
713

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • Dr. Orvil Martínez-Rivera
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Stany Zjednoczone, 35055
        • Cullman Clinical Trials
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35802
        • Avant Research Associates, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85031
        • West Valley Research Clinic
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • HealthStar Research LLC
    • California
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Ascada Research
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90035
        • Samuel Ross MD Inc.
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Amicis Research Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • Optimus Medical Group
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • C & R Research Services USA
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty Inc
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Encore Medical Research
      • Kendall, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Entrust Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Columbus Clinical Services
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Nuren Medical & Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Advance Medical Research Services Corp
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33169
        • Amavita Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • C & R Research Services USA
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Encore Medical Research of Weston LLC
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Clinical Site Partners LLC
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30101
        • American Clinical Trials LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60643
        • Quad Clinical Research LLC
      • Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
        • Koch Family Medicine
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Revive Research Institute Inc.
      • Plymouth, Michigan, Stany Zjednoczone, 48170
        • SRI International
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Great Lakes Research Institute
      • Sterling, Michigan, Stany Zjednoczone, 48312
        • Revival Research Institute LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
        • Machuca Family Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
        • Prime Global Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
        • Onsite Clinical Solutions
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
        • OnSite Clinical Solutions, LLC
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Smithfield, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27577
        • Superior Clinical Research
      • Yanceyville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27379
        • Superior Clinical Research
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Dayton Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials Inc.
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
        • Novaceut Clinical Research
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38305
        • Physicians Quality Care
    • Texas
      • Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77022
        • C & R Research Services USA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • Encore Imaging and Medical Research
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Lampasas, Texas, Stany Zjednoczone, 76550
        • FMC Science
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78501
        • Family Practice Center
      • Stafford, Texas, Stany Zjednoczone, 77477
        • R & H Clinical Research Inc.
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Renovatio Clinical

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Występuje w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów zgodnych z COVID 19 w momencie włączenia do badania
  • Ma co najmniej 2 z następujących objawów: gorączka (temperatura w jamie ustnej ≥38°C), kaszel, duszność, zmiany na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej zgodne z COVID-19 w momencie badania przesiewowego
  • Wysycenie obwodowych naczyń włosowatych tlenem (SpO2) ≥94 według pulsoksymetrii w czasie badania przesiewowego
  • Ma potwierdzoną laboratoryjnie infekcję SARS-CoV-2 określoną za pomocą szybkiego testu diagnostycznego (np. PCR) zatwierdzonego przez FDA
  • Ma wynik ≤ 2 w 8-kategoriowej skali porządkowej NIAID w czasie badania przesiewowego
  • Zgadza się na pobieranie próbek krwi i moczu, wymazów z nosogardzieli (NP) i nieinwazyjne monitorowanie tlenu (za pomocą pulsoksymetru) zgodnie z protokołem
  • Pacjent (lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel) jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie przed wykonaniem procedur badawczych
  • Rozumie i zgadza się przestrzegać zaplanowanych procedur badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na abstynencję lub stosowanie co najmniej 1 podstawowej metody antykoncepcji, z wyłączeniem antykoncepcji hormonalnej, od momentu badania przesiewowego do dnia 29 po randomizacji. Wszystkie osoby w wieku rozrodczym, w tym mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym, muszą stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji zdefiniowane jako takie, które pojedynczo lub w połączeniu dają niski wskaźnik niepowodzeń (tj. mniej niż 1 procent rocznie), gdy są stosowane konsekwentnie i poprawnie. Abstynencja NIE jest dopuszczalną metodą antykoncepcji, CHYBA że jest to normalna praktyka pacjentki.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia lub ryzyko wystąpienia agranulocytozy, nefropatii, choroby wątroby lub śródmiąższowego zapalenia płuc
  • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby (B lub C wg skali Childa-Pugha) lub aktywność aminotransferaz alaninowej (ALT) lub asparaginianowej (AspAT) > 5 razy powyżej górnej granicy normy (GGN) podczas badania przesiewowego
  • Przewlekła choroba nerek (CKD) National Kidney Foundation (NKF) etapy 3B–5 przewlekła dysfunkcja nerek (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] <45 ml/min/1,73 m2 według formuły Cockcrofta Gaulta)
  • Białkomocz ≥ 1+ lub ≥ 30 mg w badaniu paskowym moczu potwierdzonym w powtórnej ocenie w ciągu 24 godzin
  • Surowica BUN ≥ 2 × GGN lub Cr ≥ 2 × GGN
  • Leukopenia z bezwzględną liczbą granulocytów < 1500/µl
  • Historia pozytywnego testu na obecność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) lub przeszczepu narządu
  • Otrzymanie chemioterapii przeciwnowotworowej lub leków immunomodulujących, w tym (między innymi) leków biologicznych, takich jak anty-CD20, anty-TNF, anty-IL6; środki alkilujące (np. cyklofosfamid); antymetabolity (np. azatiopryna); lub przewlekłe stosowanie kortykosteroidów równoważne prednizonowi >10 g/dobę w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Potwierdzono pozytywny wynik grypy podczas badań przesiewowych
  • Potwierdzono pozytywny wynik na obecność syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) podczas badań przesiewowych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecne stosowanie lub znana alergia na bucylaminę lub penicylaminę (np. w chorobie Wilsona, reumatoidalnym zapaleniu stawów)
  • Aktualny udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym leczenia eksperymentalnego
  • Otrzymanie jakiegokolwiek eksperymentalnego leczenia COVID-19 (ziołowego/homeopatycznego, pozarejestracyjnego, do użytku osobistego lub związanego z badaniem) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Mała dawka bucylaminy
Bucylamina 100 mg 3 razy dziennie (TID)
Lek: Bucylamina
Tabletki 100mg
Lek: Bucylamina
Tabletki 200 mg
Aktywny komparator: Wysoka dawka bucylaminy
Bucylamina 200 mg 3 razy dziennie (TID)
Lek: Bucylamina
Tabletki 100mg
Lek: Bucylamina
Tabletki 200 mg
Komparator placebo: Placebo
Placebo, 3 razy dziennie (TID)
Lek: Placebo
Tabletki 100mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Częstotliwość hospitalizacji lub śmierci
Ramy czasowe: Od czasu podania pierwszej dawki do dnia 28 po randomizacji
Odsetek pacjentów spełniających złożony punkt końcowy hospitalizacji lub zgonu
Od czasu podania pierwszej dawki do dnia 28 po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: zmiany w zdarzeniach niepożądanych od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: Od czasu podania pierwszej dawki do dnia 28 po randomizacji
Liczba zdarzeń niepożądanych
Od czasu podania pierwszej dawki do dnia 28 po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Revive Therapeutics, Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RT-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami