Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objętości krwi w przebiegu COVID-19 i sepsy bakteryjnej (BVAC19)

19 września 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Objętość krwi, składniki i przeciek włośniczkowy u pacjentów OIOM z SARS-CoV-2 i infekcjami bakteryjnymi

U pacjentów z SARS-CoV-2 lub infekcją bakteryjną przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM) stan objętości wewnątrznaczyniowej, charakterystyka składowych objętości krwi oraz rozwój przecieku naczyniowego są obecnie nieznane. Związek tych parametrów z parametrami wydolności serca, obrzękiem płuc i parametrami perfuzji mikrokrążenia podjęzykowego nigdy nie był badany.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ostra niewydolność oddechowa związana z zakażeniem ciężkim ostrym zespołem oddechowym koronawirusem-2 (SARS-CoV-2) jest główną przyczyną przyjęcia na OIT u większości pacjentów przyjmowanych na OIT w tym zespole wirusowym i stanowi istotny wyzwanie kliniczne. Uważa się, że ciężka hipoksemia u tych pacjentów jest częściowo związana z powstawaniem obrzęku pęcherzyków płucnych. Byłoby to związane ze specyficznym uszkodzeniem błony pęcherzykowo-włośniczkowej związanym z infekcją, jednak inne czynniki mogą być związane z powstawaniem obrzęku. Chociaż pacjenci spełniają kryteria zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), istnieją poważne kontrowersje dotyczące tego, czy płuca pacjentów z COVID-19 mają cechy ARDS, a zatem czy leczenie powinno naśladować leczenie ARDS z innych przyczyn. Ogólną zasadą u pacjentów z ARDS jest unikanie dodatniego bilansu płynów, ponieważ może to przyczynić się do obrzęku pęcherzyków płucnych. Ponadto wytyczne Towarzystwa Medycyny Krytycznej dotyczące postępowania z pacjentami z COVID-19 opowiadają się za konserwatywną strategią płynową. Jednak nieskorygowana hipowolemia może skutkować dysfunkcją dodatkowych narządów (zwłaszcza uszkodzeniem nerek). Kliniczny stan płynów jest zwykle oceniany na podstawie obecności obrzęków obwodowych i dziennych bilansów płynów, a zatem jest podatny na błędy, ponieważ są one słabo związane z objętością krwi krążącej. Wykazano, że leczenie pacjentów z sepsą w oparciu o pomiary objętości krwi i objętości krwinek czerwonych w celu ujawnienia prawdziwej niedokrwistości poprawia rokowanie. Wreszcie wykazano, że przesięk albuminy w przestrzeni pozanaczyniowej jest związany z rokowaniem pacjentów w stanie krytycznym. Jest wysoce prawdopodobne, że te parametry mogą pomóc w kierowaniu opieką nad pacjentami z COVID-19, biorąc pod uwagę dostępne dane w literaturze, promując w ten sposób lepsze leczenie tych pacjentów.

Jest to prospektywne badanie wieloośrodkowe, w którym zespół terapeutyczny nie zna wyników badania. Podstawowym celem pracy jest opisanie objętości krwi, objętości składników krwi, przecieku kapilarnego oraz parametrów wydolności serca, obrzęku płuc i perfuzji mikrokrążenia podjęzykowego oraz ich trajektorii we wczesnej fazie hospitalizacji pacjentów z SARS-CoV- 2 lub infekcja bakteryjna.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIT z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2 lub infekcją bakteryjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony SARS-CoV-2 lub infekcja bakteryjna
  • Pacjent przyjęty na OIOM
  • Wiek pacjentów mieści się w przedziale od 18 do 95 lat
  • Opatentowana obwodowa lub centralna linia żylna, z której można pobierać krew i przez którą można podawać bolus 131I
  • Cewnik tętniczy uznany za wskazany przez główny zespół opiekujący się pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówiono świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub potencjalne kobiety w ciąży
  • Mało prawdopodobne, aby pacjent przeżył dłużej niż 72 godziny
  • Pacjent z ograniczeniami w leczeniu podtrzymującym życie (stosowanie terapii nerkozastępczej)
  • Pacjent już na lub prawdopodobnie zostanie umieszczony na pozaustrojowym wspomaganiu utlenowania membrany w ciągu 48 godzin po przyjęciu
  • Znana alergia na jod lub jodowaną albuminę 131I
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek wymagający leczenia nerkozastępczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci OIOM z COVID-19
Pacjenci przyjmowani na OIT z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2
Urządzenie: BVA-100
BVA-100 to pakiet oprogramowania przeznaczony do obliczania objętości krwi ludzkiej metodą rozcieńczania znacznika. Wykorzystuje znakowaną albuminę surowicy.
Urządzenie: Termodylucja przezpłucna (TPTD)
TPTD polega na umieszczeniu cewnika wyposażonego w termistor w tętnicy centralnej (zwykle tętnicy udowej lub pachowej) i wstrzyknięciu zimnego roztworu soli fizjologicznej do żyły centralnej przez centralny cewnik żylny.
Inne nazwy:
  • PICCO
Urządzenie: Mikrokrążenie podjęzykowe
Przy incydentalnym obrazowaniu ciemnego pola urządzenie CytoCam może rejestrować cyfrowe sekwencje obrazów za pomocą ręcznej kamery. W prezentowanych badaniach kamera będzie wykorzystywana do nieinwazyjnej rejestracji obrazu mikrokrążenia podjęzykowego.
Inne nazwy:
  • CytoCam
OIOM Pacjenci z infekcją bakteryjną

Pacjenci przyjmowani na OIT z potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym.

Zakażenie bakteryjne definiuje się jako kliniczne podejrzenie zakażenia bakteryjnego z obecnością dwóch lub więcej klinicznych wskaźników zakażenia:

  • nieprawidłowa temperatura ciała (>38C lub <36C)
  • przyspieszenie akcji serca (>90 b/min),
  • zwiększona częstość oddechów > 20/min lub obniżone tętnicze CO2: PaCO2 < 32 mmHg
  • Nieprawidłowa liczba białych krwinek: < 4000 mm3 lub > 12 000/mm3 lub > 10% niedojrzałych komórek

LUB

  • Obecność pozytywnej hodowli (krwi) ze wzrostem bakterii.
Urządzenie: BVA-100
BVA-100 to pakiet oprogramowania przeznaczony do obliczania objętości krwi ludzkiej metodą rozcieńczania znacznika. Wykorzystuje znakowaną albuminę surowicy.
Urządzenie: Termodylucja przezpłucna (TPTD)
TPTD polega na umieszczeniu cewnika wyposażonego w termistor w tętnicy centralnej (zwykle tętnicy udowej lub pachowej) i wstrzyknięciu zimnego roztworu soli fizjologicznej do żyły centralnej przez centralny cewnik żylny.
Inne nazwy:
  • PICCO
Urządzenie: Mikrokrążenie podjęzykowe
Przy incydentalnym obrazowaniu ciemnego pola urządzenie CytoCam może rejestrować cyfrowe sekwencje obrazów za pomocą ręcznej kamery. W prezentowanych badaniach kamera będzie wykorzystywana do nieinwazyjnej rejestracji obrazu mikrokrążenia podjęzykowego.
Inne nazwy:
  • CytoCam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bezwzględnej całkowitej objętości krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Bezwzględna całkowita objętość krwi obliczona przy użyciu oprogramowania BVA-100.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana całkowitej objętości krwi w stosunku do idealnej masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Całkowita objętość krwi w stosunku do idealnej masy ciała obliczona za pomocą oprogramowania BVA-100.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana bezwzględnej objętości krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Bezwzględna objętość krwinek czerwonych obliczona za pomocą oprogramowania BVA-100.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana objętości krwinek czerwonych w stosunku do idealnej masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Objętość krwinek czerwonych w stosunku do idealnej masy ciała obliczona za pomocą oprogramowania BVA-100.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana bezwzględnej objętości osocza
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Bezwzględna objętość osocza obliczona za pomocą oprogramowania BVA-100.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana objętości osocza w stosunku do idealnej masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Objętość osocza w stosunku do idealnej masy ciała obliczona przy użyciu oprogramowania BVA-100.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana szybkości przetaczania albuminy
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Szybkość przesączania albuminy obliczona za pomocą oprogramowania BVA-100. Wzrost wskazuje na wzrost szybkości przetaczania podczas okresu obserwacji.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Tętno wyrażone w uderzeniach na minutę (BPM).
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Rzut serca wyrażony w litrach na minutę (l/min).
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana objętości uderzeń
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Objętość wyrzutowa wyrażona w mililitrach na metr kwadratowy (ml/m2).
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. SVR wyrażony w dynach/sekundę/cm^5.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana wskaźnika Global End Diastolic Volume (GEDV).
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. GEDV wyrażony w ml/m2.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana wskaźnika objętości krwi wewnątrz klatki piersiowej (ITBVI)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. ITBVI wyrażone w ml/m2.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana pozanaczyniowej wody w płucach (EVLW)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. EVLW wyrażone w ml/kg.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Maksymalna objętość uderzeń
Ramy czasowe: Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Objętość wyrzutowa wyrażona w ml/m2.
Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Minimalna objętość skokowa
Ramy czasowe: Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Objętość wyrzutowa wyrażona w ml/m2.
Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Maksymalne ciśnienie pulsu
Ramy czasowe: Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Ciśnienie tętna wyrażone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Minimalne ciśnienie pulsacyjne
Ramy czasowe: Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Ciśnienie tętna wyrażone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Skurczowe ciśnienie krwi wyrażone w mmHg.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Rozkurczowe ciśnienie krwi wyrażone w mmHg.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. Ciśnienie krwi wyrażone w mmHg.
Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Zmiana centralnego ciśnienia żylnego (CVP)
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)
Mierzone za pomocą PICCO. CVP wyrażone w mmHg.
Dzień 1, dzień wypisu z OIT (do dnia 21)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nowo rozpoznanym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Liczba uczestników wymagających terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)
Do dnia wypisu z OIT (do dnia 21)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Daxor Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jan Bakker, MD, PhD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-00896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami