Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie agresywnych zachowań u pacjentów ze schizofrenią za pomocą multimodalnego uczenia maszynowego

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Pacjenci ze schizofrenią są bardziej narażeni na popełnienie przestępstw z użyciem przemocy niż w populacji ogólnej, a względne ryzyko przemocy wobec innych jest czterokrotnie wyższe niż w populacji ogólnej. Przemoc jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ często prowadzi do złego rokowania, ponownej hospitalizacji i stygmatyzacji pacjentów ze schizofrenią.

Badania MRI dotyczące agresywnych zachowań w schizofrenii są stosunkowo nieliczne. Badania te wykazały, że przemoc jest przede wszystkim związana z dysfunkcjami brzusznego przedczołowego i skroniowego układu limbicznego. Strukturalny MRI wykazał, że agresywne zachowanie w schizofrenii było związane ze zwiększoną objętością istoty białej w jądrze ogoniastym, lewym zakręcie oczodołowo-czołowym i prawym zakręcie oczodołowo-czołowym. Aktualne wyniki badań w tej dziedzinie są jednak niejednolite, metody niespójne, brak przełomowego postępu, który należy pilnie zintegrować i pogłębić.

Gdyby agresywne zachowanie pacjentów ze schizofrenią można było przewidzieć za pomocą rezonansu magnetycznego, byłaby to rewolucyjna próba. W ten sposób badacze mogą usprawnić leczenie tych pacjentów i ograniczyć występowanie przemocy. Opierając się na wcześniejszych badaniach, badacze uważają, że agresywni schizofrenicy wykazują rozpoznawalne cechy obrazowania w fazie strukturalnej, stanie spoczynku, negatywnych obrazów emocjonalnych i modeli bodźców naturalnych. Anomalie w określonym trybie mogą być subtelne i trudne do zidentyfikowania, ale po zintegrowaniu wielu różnych trybów obecny będzie znaczący i charakterystyczny zestaw znaczników obrazowania. W tym badaniu zostanie wykorzystany wielowymiarowy model metody uczenia maszynowego, wykrywający wzorce aktywacji mózgu w różnych sytuacjach wśród pacjentów z przemocą. Badacze zamierzają zbadać biomarkery obrazowe i spróbować przewidzieć możliwość wystąpienia przemocy wśród pacjentów ze schizofrenią, zmniejszając w ten sposób ryzyko przemocy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie zebrano 200 pacjentów ze schizofrenią w Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju. Poprzez ocenę zachowań agresywnych (skala MOAS + samoopis) chorych na schizofrenię podzielono na grupę stosującą przemoc i grupę niestosującą przemocy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

dla brutalnej grupy

  1. Leczenie stacjonarne lub ambulatoryjne;
  2. Wykształcenie gimnazjalne lub wyższe, eliminuje upośledzenie umysłowe;
  3. 18-60 lat;
  4. Han, praworęczny;
  5. Spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii ICD-10;
  6. Oświadczenie własne i potwierdzone przez członków rodziny, że przemoc miała miejsce co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  7. W ostatnim półroczu zrewidowana wersja łącznego wyniku ważonego skali MOAS (ang. Explicit Attack Scale) ≥4;
  8. Wyklucz ciężkie choroby serca, wątroby, nerek, krwi, układu pokarmowego i nerwowego;
  9. Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania świadomej zgody. Kryteria włączenia dla pacjentów niestosujących przemocy

1) chorych na schizofrenię leczonych w szpitalu lub ambulatorium; 2) wykształcenie gimnazjalne lub wyższe, wyeliminowanie upośledzenia umysłowego; 3) 18-60 lat; 4) Han, praworęczny; 5) Spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii ICD-10; 6) Oświadczyli i potwierdzili członkowie rodziny, że w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie doszło do przemocy; 7) w ramach poprzednich rewizji jawna skala (MOAS) ważona łączna punktacja ˂ 4 pkt; 8) Wykluczyć ciężkie choroby serca, wątroby, nerek, krwi, układu pokarmowego i nerwowego; 9) Chęć udziału w tym badaniu i podpisanie świadomej zgody.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
przemoc
Inny: żadna interwencja
nie ma interwencji w tym badaniu
niestosowanie przemocy
Inny: żadna interwencja
nie ma interwencji w tym badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań MRI
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 r
strukturalne dane MRI
Wrzesień 2022 r
dane MRI stanu spoczynku
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r
funkcjonalne połączenia między regionami mózgu
Wrzesień 2020 r
funkcjonalne dane MRI
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r
modele stymulacji mózgu podczas naturalnego bodźca lub oglądania afektywnych obrazów
Wrzesień 2020 r
Zintegrowane dane
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r
zintegrowane dane MRI z metody uczenia maszynowego
Wrzesień 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20200498

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami