- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04520399
Przewidywanie agresywnych zachowań u pacjentów ze schizofrenią za pomocą multimodalnego uczenia maszynowego
Pacjenci ze schizofrenią są bardziej narażeni na popełnienie przestępstw z użyciem przemocy niż w populacji ogólnej, a względne ryzyko przemocy wobec innych jest czterokrotnie wyższe niż w populacji ogólnej. Przemoc jest poważnym problemem zdrowia publicznego, ponieważ często prowadzi do złego rokowania, ponownej hospitalizacji i stygmatyzacji pacjentów ze schizofrenią.
Badania MRI dotyczące agresywnych zachowań w schizofrenii są stosunkowo nieliczne. Badania te wykazały, że przemoc jest przede wszystkim związana z dysfunkcjami brzusznego przedczołowego i skroniowego układu limbicznego. Strukturalny MRI wykazał, że agresywne zachowanie w schizofrenii było związane ze zwiększoną objętością istoty białej w jądrze ogoniastym, lewym zakręcie oczodołowo-czołowym i prawym zakręcie oczodołowo-czołowym. Aktualne wyniki badań w tej dziedzinie są jednak niejednolite, metody niespójne, brak przełomowego postępu, który należy pilnie zintegrować i pogłębić.
Gdyby agresywne zachowanie pacjentów ze schizofrenią można było przewidzieć za pomocą rezonansu magnetycznego, byłaby to rewolucyjna próba. W ten sposób badacze mogą usprawnić leczenie tych pacjentów i ograniczyć występowanie przemocy. Opierając się na wcześniejszych badaniach, badacze uważają, że agresywni schizofrenicy wykazują rozpoznawalne cechy obrazowania w fazie strukturalnej, stanie spoczynku, negatywnych obrazów emocjonalnych i modeli bodźców naturalnych. Anomalie w określonym trybie mogą być subtelne i trudne do zidentyfikowania, ale po zintegrowaniu wielu różnych trybów obecny będzie znaczący i charakterystyczny zestaw znaczników obrazowania. W tym badaniu zostanie wykorzystany wielowymiarowy model metody uczenia maszynowego, wykrywający wzorce aktywacji mózgu w różnych sytuacjach wśród pacjentów z przemocą. Badacze zamierzają zbadać biomarkery obrazowe i spróbować przewidzieć możliwość wystąpienia przemocy wśród pacjentów ze schizofrenią, zmniejszając w ten sposób ryzyko przemocy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla brutalnej grupy
- Leczenie stacjonarne lub ambulatoryjne;
- Wykształcenie gimnazjalne lub wyższe, eliminuje upośledzenie umysłowe;
- 18-60 lat;
- Han, praworęczny;
- Spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii ICD-10;
- Oświadczenie własne i potwierdzone przez członków rodziny, że przemoc miała miejsce co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- W ostatnim półroczu zrewidowana wersja łącznego wyniku ważonego skali MOAS (ang. Explicit Attack Scale) ≥4;
- Wyklucz ciężkie choroby serca, wątroby, nerek, krwi, układu pokarmowego i nerwowego;
- Chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania świadomej zgody. Kryteria włączenia dla pacjentów niestosujących przemocy
1) chorych na schizofrenię leczonych w szpitalu lub ambulatorium; 2) wykształcenie gimnazjalne lub wyższe, wyeliminowanie upośledzenia umysłowego; 3) 18-60 lat; 4) Han, praworęczny; 5) Spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii ICD-10; 6) Oświadczyli i potwierdzili członkowie rodziny, że w ciągu ostatnich sześciu miesięcy nie doszło do przemocy; 7) w ramach poprzednich rewizji jawna skala (MOAS) ważona łączna punktacja ˂ 4 pkt; 8) Wykluczyć ciężkie choroby serca, wątroby, nerek, krwi, układu pokarmowego i nerwowego; 9) Chęć udziału w tym badaniu i podpisanie świadomej zgody.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
przemoc
|
nie ma interwencji w tym badaniu
|
niestosowanie przemocy
|
nie ma interwencji w tym badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki badań MRI
Ramy czasowe: Wrzesień 2022 r
|
strukturalne dane MRI
|
Wrzesień 2022 r
|
dane MRI stanu spoczynku
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r
|
funkcjonalne połączenia między regionami mózgu
|
Wrzesień 2020 r
|
funkcjonalne dane MRI
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r
|
modele stymulacji mózgu podczas naturalnego bodźca lub oglądania afektywnych obrazów
|
Wrzesień 2020 r
|
Zintegrowane dane
Ramy czasowe: Wrzesień 2020 r
|
zintegrowane dane MRI z metody uczenia maszynowego
|
Wrzesień 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na żadna interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone