Odkrywanie i pokonywanie barier badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród małżonków chorych na raka jelita grubego

Etap 1: Kwestionariusze

Po uzyskaniu świadomej zgody współmałżonek zostanie poproszony o wypełnienie podstawowego formularza demograficznego. Następnie zostaną zapytani, czy przeszli jakiekolwiek wcześniejsze badania przesiewowe zgodnie z zaleceniami MEN dotyczącymi badań przesiewowych, jak określono wcześniej. Następnie zostanie przeprowadzony kwestionariusz ilościowy wykorzystujący zatwierdzony model przekonań zdrowotnych w celu zbadania potencjalnych barier w badaniach przesiewowych, które mogą napotkać małżonkowie. Kwestionariusz ten opiera się na 5 domenach modelu przekonań zdrowotnych, które obejmują postrzeganą podatność na zachorowanie na CRC, postrzeganą ciężkość choroby, postrzeganą korzyść z pójścia na badania przesiewowe, postrzegane bariery w działaniu i wskazówki do działania. Opcje odpowiedzi na pytania dotyczące tych domen są podzielone na „nie zgadzam się”, „zgadzam się” i „nie jestem pewien”.

Następnie zostanie wdrożony drugi kwestionariusz oparty na modelu transteoretycznym. Określilibyśmy ich etap w modelu transteoretycznym na podstawie ich odpowiedzi. Podstawowy kwestionariusz został oparty na wcześniej opublikowanych danych. Wypełnienie tego kwestionariusza zajmie około 5 minut.

Badanie na krew utajoną w kale lub kolonoskopia:

Nigdy nie słyszałem: Nie słyszałem o FOBT ani o kolonoskopii.

Wstępne rozważenie: Nigdy nie miałeś FOBT lub ostatni FOBT był ponad rok temu lub ostatnia kolonoskopia była ponad 10 lat temu i nie myślisz o poddaniu się FOBT lub kolonoskopii w ciągu najbliższych 2 miesięcy.

Kontemplacja: Nigdy nie miałeś FOBT lub ostatni FOBT miał miejsce ponad rok temu lub ostatnia kolonoskopia miała miejsce ponad 10 lat temu, ale myślisz o poddaniu się FOBT lub kolonoskopii w ciągu najbliższych 2 miesięcy.

Działanie: FOBT miał miejsce w ciągu ostatniego roku lub kolonoskopia miała miejsce w ciągu ostatniego roku.

Konserwacja: przeszedł co najmniej dwa FOBT w ciągu ostatnich 2 lat lub przeszedł co najmniej dwa lub więcej kolonoskopii i nadal będzie to robić zgodnie z harmonogramem

Ten sam kwestionariusz zostanie powtórzony po 3 miesiącach i 6-12 miesiącach od pierwszego wywiadu, z co najmniej 3-miesięcznymi przerwami między kolejnymi badaniami. Jest to zsynchronizowane z wizytami, na które sami pacjenci byliby uczęszczani w ramach nadzoru nad ich CRC. Ma to na celu udokumentowanie zmian w ich reakcjach na różne dziedziny, ponieważ z czasem wpływ nowotworów u pacjentów jest mniej odczuwalny. Odpowiedzi pomogłyby zespołowi badawczemu ustalić, czy okres okołooperacyjny pozostaje najlepszym czasem, aby doradzić małżonkom poddanie się badaniu przesiewowemu, czy też powinniśmy opóźnić to do bardziej odpowiedniego, a tym samym receptywnego okresu.

Etap 2: Randomizacja do interwencji i kontroli

Uczestnicy, którzy przeszli poprzedni test FIT, zostaną wykluczeni z tej części badania i przejdą bezpośrednio do etapu 3 po wypełnieniu dwóch kwestionariuszy (etap 1). To samo dotyczy pacjentów, którzy zrezygnują z etapu 2 RCT również przejdzie bezpośrednio do etapu 3. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do kategorii „Interwencja” lub „Kontrola”. Lista randomizacji jest generowana przy użyciu procedury komputerowej wykorzystującej randomizację blokową. Na podstawie listy randomizacyjnej przydzielona grupa dla każdego identyfikatora uczestnika badania jest zapisywana w zapieczętowanej nieprzezroczystej kopercie. Koperta zostanie otwarta w momencie randomizacji, aby dowiedzieć się, do której grupy zostanie przydzielony uczestnik.

Ramię „Interwencja” ma na celu w szczególności zajęcie się lukami w zakresie wiedzy na temat raka jelita grubego i znaczenia badań przesiewowych, a także docelowych kosztów, a także kwestii związanych z wygodą. Małżonkowie, którzy zostali losowo przydzieleni do tej grupy, przejdą sesję z wyszkolonym asystentem badawczym, który zwróci uwagę na następujące kwestie:

1. Co to jest rak jelita grubego i jakie są jego czynniki ryzyka?
2. W jakim stopniu współmałżonek może być narażony na ryzyko zachorowania na raka jelita grubego?
3. Jak badania przesiewowe mogą pomóc zmniejszyć ryzyko raka jelita grubego?
4. Jakie są metody badań przesiewowych w kierunku CRC?
5. Co to są zestawy FIT?
6. Jak korzystać z zestawów FIT?
7. Gdzie zwrócić zestawy FIT po ich użyciu?

Wszyscy uczestnicy, którzy przeszli sesję doradczą, otrzymają bezpłatnie 2 zestawy FIT (zgodnie z zaleceniami zawartymi w wytycznych), a także zostaną poproszeni o przesłanie zestawów FIT z powrotem do kliniki jelita grubego w opłaconej z góry kopercie po używany. Przeprowadzając powyższe ukierunkowane interwencje, rozwiązalibyśmy problemy związane z edukacją, kosztami i wygodą.

Ramię „kontrolne” to obecna praktyka w społeczności, w której uczestnicy byliby informowani, że zestawy FIT można otrzymać bezpłatnie od Singapore Cancer Society (SCS), jeśli spełniają kryteria przesiewowe określone w wytycznych MOH. Uczestnicy zostaną poinformowani o różnych miejscach odbioru tych zestawów FIT.

Punktem końcowym dla grupy „interwencyjnej” i „kontrolnej” jest to, czy małżonkowie zwrócili zestawy FIT w ciągu 3 miesięcy od daty wyrażenia zgody.

Etap 3: Kolonoskopia

Wszystkim uczestnikom zostanie zaproponowana kolonoskopia. Niezależnie od tego, czy zwrócili zestawy FIT po 3 miesiącach, zapytalibyśmy małżonków, czy byliby chętni na kolonoskopię, jeśli zespół badawczy ma ją zorganizować w dogodnym dla nich terminie i mieć koszt kolonoskopii kolonoskopia pokryta. W przeciwnym razie podstawowe bariery zostałyby odkryte. Koszt kolonoskopii dla wszystkich uczestników tego badania zostanie pokryty z grantu badawczego.

Jeśli małżonkowie wyrażą zgodę na wykonanie kolonoskopii, zespół badawczy przystąpiłby do umawiania się na wykonanie kolonoskopii. Małżonkowie przed kolonoskopią odbędą wizytę konsultacyjną u lekarza specjalisty, podczas której otrzymają szczegółowe informacje na temat zabiegu, ryzyka i korzyści, przygotowania jelita, przejdą poradę finansową do kolonoskopii itp. zgodnie ze standardową procedurą kliniczną.

Wyniki kolonoskopii zostaną udokumentowane. U tych, którzy nie mieli wcześniej wykonanego FOBT, a teraz chcą poddać się kolonoskopii, zlecimy również wykonanie 2 zestawów FIT przed kolonoskopią. Ma to na celu porównanie wyników FOBT z późniejszą kolonoskopią.