Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna interwencja po napaści seksualnej

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Zintegrowana wczesna interwencja w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i zespołu stresu pourazowego po napaści seksualnej

To badanie jest przeznaczone dla kobiet, które doświadczyły napaści na tle seksualnym w ciągu ostatnich sześciu tygodni i używają alkoholu. Badanie obejmuje ukończenie pięciotygodniowego leczenia behawioralnego stresu i nadużywania alkoholu. Podczas wizyt uczestnicy będą wypełniać ankiety. Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o codzienne przeprowadzanie krótkich ocen na swoich smartfonach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem proponowanego badania Etapu IA/IB jest ustalenie wykonalności zintegrowanej interwencji poznawczo-behawioralnej w celu zmniejszenia objawów zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) i zespołu stresu pourazowego (PTSD) wśród kobiet, które doświadczyły napaści seksualnej w ciągu ostatnich sześciu tygodni . Interwencja zostanie przetestowana w otwartym badaniu, aby dokonać ostatecznych modyfikacji w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności zintegrowanej interwencji trwającej od pięciu do sześciu tygodni ze standardowymi powtarzanymi pomiarami podczas miesięcznej obserwacji. Następnie zostanie przeprowadzone pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane wśród 54 niedawnych ofiar napaści na tle seksualnym w celu oceny wykonalności i wstępnej skuteczności w zmniejszaniu nasilenia AUD i objawów PTSD. Chwilowe oceny ekologiczne (EMA) zostaną wykorzystane do oceny spożycia alkoholu, głodu i wpływu podczas pięciotygodniowej fazy leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Christine K Hahn, PhD
  • Numer telefonu: 262 297 2979
  • E-mail: hahnc@musc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sudie Back, PhD
  • Numer telefonu: 843-792-9383
  • E-mail: backs@musc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta; dowolna rasa lub pochodzenie etniczne; wieku od 18 do 65 lat.
  • Napaść na tle seksualnym, która miała miejsce w ciągu ostatnich sześciu tygodni.
  • Przedmioty muszą być w stanie zrozumieć język angielski.
  • Wynik 3 lub wyższy na ekranie testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C).
  • Wynik 31 lub wyższy na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (PCL-5). Badani mogą również spełniać kryteria zaburzenia związanego z używaniem alkoholu, zespołu stresu pourazowego w wywiadzie, zaburzenia nastroju (z wyjątkiem choroby afektywnej dwubiegunowej, patrz Kryteria wykluczenia) lub innych zaburzeń lękowych (zespół lęku napadowego, agorafobia, fobia społeczna, zaburzenie lękowe uogólnione lub zaburzenia obsesyjno-depresyjne). zaburzenia kompulsywne). Włączenie osób z zaburzeniami afektywnymi i innymi zaburzeniami lękowymi jest istotne ze względu na wyraźną częstość współwystępowania zaburzeń nastroju i innych zaburzeń lękowych wśród pacjentów z AUD i PTSD (Norman i in., 2018; Zinzow i in., 2012). Osoby badane mogą spełniać kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5) dotyczące innego zaburzenia związanego z używaniem substancji, jeśli AUD jest substancją podstawową z wyboru.
  • Musi wyrazić zgodę na dokończenie wszystkich zabiegów i wizyt kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pamięci o napaści seksualnej
  • Osoby spełniające kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5) dotyczące historii lub aktualnego zaburzenia psychotycznego, dwubiegunowego, dysocjacyjnego zaburzenia tożsamości lub obecnego zaburzenia odżywiania, ponieważ protokół badania może być niewystarczający terapeutycznie.
  • Osoby doświadczające znaczących objawów odstawiennych, na co wskazuje 10 lub więcej punktów w ocenie alkoholizmu przeprowadzonej przez instytut kliniczny (CIWA). Osoby te zostaną skierowane na detoksykację kliniczną i mogą zostać ponownie ocenione pod kątem kwalifikowalności do badania po zakończeniu detoksykacji nadzorowanej medycznie.
  • Osoby rozważały bezpośrednie ryzyko samobójstwa, z obecnymi myślami i zamiarami samobójczymi.
  • Osoby, które próbowały popełnić samobójstwo w ciągu ostatniego miesiąca. Osoby te będą kierowane bezpośrednio na leczenie.
  • Osoby przyjmujące leki psychotropowe muszą być na nich ustabilizowane przez co najmniej dwa tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Wszelkie inne stany medyczne lub psychiatryczne, które zdaniem badaczy mogą zagrozić zdolności danej osoby do bezpiecznego udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Pisemna terapia ekspozycyjna
Behawioralne: Pisemna terapia ekspozycyjna
Uczestnicy otrzymają od 5 do 6 tygodni pisemnej terapii ekspozycyjnej, która obejmuje pisanie o swoich doświadczeniach związanych z napaścią na tle seksualnym przez 30 minut.
Eksperymentalny: Pisemna terapia ekspozycji zintegrowana z poznawczo-behawioralną terapią zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Behawioralne: Pisemna terapia ekspozycji zintegrowana z poznawczo-behawioralną terapią zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Uczestnicy otrzymają od 5 do 6 tygodni zintegrowanej terapii behawioralnej, która dotyczy zespołu stresu pourazowego i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Sesje będą trwały 60 minut. Obejmie pisemną terapię ekspozycyjną, która obejmuje pisanie o swoich doświadczeniach związanych z napaścią na tle seksualnym przez 30 minut. Ponadto otrzymają 20-minutową interwencję skoncentrowaną na poznawczo-behawioralnej terapii zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, która obejmuje naukę umiejętności radzenia sobie z głodem alkoholu i zachowaniem (np. kwestionowanie myśli, rozwiązywanie problemów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w procentach dni picia na linii czasu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą informować o piciu w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania i każdego dnia aż do zakończenia badania, zakończenia wizyt studyjnych, czyli około sześciu tygodni.
Time Line Follow Back (TLFB) zostanie wykorzystany do oceny intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni. Ten wywiad wspomagany kalendarzem dostarczył szacunków pod względem liczby standardowych drinków spożywanych codziennie w ciągu ostatnich 30 dni, wykorzystanych do uzyskania retrospektywnego samoopisu dotyczącego spożywania alkoholu za pomocą kalendarza i innych podpowiedzi pamięciowych w celu stymulacji przypominania.
Uczestnicy będą informować o piciu w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania i każdego dnia aż do zakończenia badania, zakończenia wizyt studyjnych, czyli około sześciu tygodni.
Zmiana liczby standardowych drinków na dzień picia na linii czasu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą informować o piciu w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania i każdego dnia aż do zakończenia wizyt studyjnych, czyli około sześciu tygodni.
Time Line Follow Back (TLFB) zostanie wykorzystany do oceny intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni i użycia. Ten wywiad wspomagany kalendarzem dostarczył szacunków pod względem liczby standardowych drinków spożywanych codziennie w ciągu ostatnich 30 dni, wykorzystanych do uzyskania retrospektywnego samoopisu dotyczącego spożywania alkoholu za pomocą kalendarza i innych podpowiedzi pamięciowych w celu stymulacji przypominania.
Uczestnicy będą informować o piciu w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania i każdego dnia aż do zakończenia wizyt studyjnych, czyli około sześciu tygodni.
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego w podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu wizyt studyjnych, około sześciu tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie 20-punktowej Posttraumatycznej Listy Kontrolnej dla Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (PCL-5) w celu zmierzenia objawów stresu traumatycznego odpowiadających Kryteriom PTSD z Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych -5. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od 0 (wcale) do 4 (bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy stresu traumatycznego. Zostaną użyte łączne wyniki.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu wizyt studyjnych, około sześciu tygodni.
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego w skali zespołu stresu pourazowego stosowanej przez klinicystę w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu wizyt studyjnych, około sześciu tygodni.
Skala zespołu stresu pourazowego administrowana przez klinicystę w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (CAPS-5) jest złotym standardem w ocenie zespołu stresu pourazowego (PTSD). Jest to ustrukturyzowany 30-minutowy wywiad, który można wykorzystać do diagnozy PTSD. Pozycje koncentrują się na obecności objawów, początku i czasie trwania objawów, subiektywnym niepokoju, wpływie na funkcjonowanie i poprawie objawów.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu wizyt studyjnych, około sześciu tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu wizyt studyjnych, około sześciu tygodni.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 jest szeroko stosowanym narzędziem samoopisowym dotyczącym postaw i objawów depresji. PHQ-9 zawiera 9 pozycji samoopisowych. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3. Maksymalna łączna liczba punktów to 27. Całkowity wynik 0-4 jest uważany za zakres minimalny, 5-9 jest łagodny, 10-14 jest umiarkowany, 15-19 jest umiarkowanie ciężki, a 20 lub więcej jest ciężki.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu wizyt studyjnych, około sześciu tygodni.
Zmiana objawów lękowych w kwestionariuszu lęku Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po zakończeniu wizyt studyjnych, około sześciu tygodni.
Inwentarz Lęku Becka (BAI) ocenia objawy lęku za pomocą samoopisu składającego się z 21 pozycji. Rzetelność BAI odróżnia pacjentów z zaburzeniami lękowymi od pacjentów bez zaburzeń lękowych i wykazuje doskonałą zbieżność z pokrewnymi skalami lęku. Wartości dla każdej pozycji są sumowane, dając ogólny lub całkowity wynik dla wszystkich 21 objawów, który może mieścić się w zakresie od 0 do 63 punktów. Całkowity wynik 0 - 7 jest interpretowany jako „minimalny” poziom lęku; 8 - 15 jako „Łagodny”; 16 - 25 jako „umiarkowane” oraz; 26 - 63 jako „Poważne”.
Wartość wyjściowa i po zakończeniu wizyt studyjnych, około sześciu tygodni.
Zmiana w procentach dni używania substancji na linii czasu Follow-Back
Ramy czasowe: Uczestnicy będą składać sprawozdania na temat używania substancji w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania i każdego dnia aż do zakończenia wizyt studyjnych, czyli około sześciu tygodni.
Śledzenie na osi czasu zostanie wykorzystane do oceny używania nielegalnych substancji w ciągu ostatnich 30 dni. Ten wywiad wspomagany kalendarzem dostarczył szacunków w zakresie samodzielnego zgłaszania używania substancji przy użyciu kalendarza i innych podpowiedzi pamięciowych w celu stymulacji przypominania.
Uczestnicy będą składać sprawozdania na temat używania substancji w ciągu 30 dni poprzedzających rozpoczęcie badania i każdego dnia aż do zakończenia wizyt studyjnych, czyli około sześciu tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medical University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 00099114
  • 1K23AA028055 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami