Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzdłużne odzyskiwanie laboratoryjnych, klinicznych i środowiskowych pomiarów kontroli głowy i tułowia u osób z nabytą westybulopatią

13 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Utah

Wpływ rehabilitacji układu przedsionkowego na długotrwałą regenerację laboratoryjnych, klinicznych i środowiskowych pomiarów kontroli głowy i tułowia u osób z nabytą westybulopatią

Badanie to ma na celu zbadanie rzeczywistego wpływu dysfunkcji ucha wewnętrznego na kinematykę ruchu głowy pacjenta, poziom aktywności i uczestnictwo oraz (2) zbadanie skuteczności rehabilitacji w zakresie wyników laboratoryjnych, klinicznych i środowiskowych u osób po zabiegach chirurgicznych usunięcie nerwiaka osłonkowego z nerwu ucha wewnętrznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym projekcie skupimy się na scharakteryzowaniu deficytów w wynikach społeczności (tj. kontroli głowy i tułowia podczas symulowanych czynności społeczności, krótkoterminowej mobilności społeczności i uczestnictwie zgłaszanym przez pacjentów) i powiązaniu tych deficytów z laboratorium (tj. korekcyjnych odpowiedzi posturalnych) i klinicznych (tj. MiniBEST i dynamiczna ostrość wzroku oraz wzrokowe poznanie przestrzenne) pomiarów spojrzenia i stabilności postawy u osób z różnymi postaciami przedsionka (jednostronne zapalenie nerwu przedsionkowego, obustronna utrata przedsionka, westybulopatia związana z migreną, wstrząs mózgu, BPPV, Stwardnienie rozsiane). Dodatkowo zbadamy podłużną zmianę laboratoryjnych i środowiskowych pomiarów spojrzenia i postawy w dwóch kohortach osób ze specyficzną postacią jednostronnej utraty przedsionka (resekcja nerwiaka przedsionkowego); jedna grupa tych osób otrzyma 6-tygodniową rehabilitację przedsionkową podczas ostrego początku objawów, a druga rozpocznie interwencję 6 tygodni po wystąpieniu. Ta część proponowanego projektu przetestuje moją globalną hipotezę, że zmiany w wydajności kontroli głowy i tułowia w społeczności utrudniają powrót do zdrowia po wystąpieniu VH.

Cel 1: U osób z westibulopatią scharakteryzuj i porównaj laboratoryjne i kliniczne pomiary budowy ciała, funkcji i sprawności z lokalnymi poziomami aktywności, sprawnością i uczestnictwem zgłaszanym przez pacjentów. Hipoteza 1: Nasilenie mierzonych laboratoryjnie i klinicznie deficytów wzroku i funkcji stabilności postawy nie będzie silnie skorelowane z kontrolą głowy i tułowia podczas występów społecznościowych lub udziału zgłaszanego przez pacjentów. Hipoteza 2: Charakter i nasilenie mierzonych laboratoryjnie i klinicznie deficytów funkcji spojrzenia i stabilności postawy będą się różnić w różnych grupach diagnostycznych.

Cel 2: U osób z jednostronną niedoczynnością przedsionka po jednostronnej resekcji nerwiaka nerwu przedsionkowego zbadać podłużne trajektorie laboratoryjnych i klinicznych pomiarów budowy ciała, funkcji i sprawności oraz sprawności w społeczności, poziomu aktywności i zgłaszanego przez pacjentów udziału w okresach spontanicznych i rekonwalescencja napędzana rehabilitacją. Hipoteza: Powrót do zdrowia po pomiarach laboratoryjnych i klinicznych będzie przebiegał po innych trajektoriach niż pomiary wydajności w społeczności i udziału zgłaszanego przez pacjentów w obu okresach powrotu do zdrowia spontanicznego i spowodowanego rehabilitacją.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenia zawrotów głowy, na które wskazuje punktacja upośledzenia zawrotów głowy > 0
  • W trakcie operacji resekcji nerwiaka nerwu przedsionkowego i/lub niedoczynności przedsionka rozpoznanej na podstawie badania przyłóżkowego
  • Potrafi wykonywać chodzenie po społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność diagnozy sercowo-naczyniowej, ortopedycznej lub innej neurologicznej, która ogranicza możliwość ukończenia badań lub powoduje inne formy zawrotów głowy.
  • Ślepota
  • Neuropatia obwodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Wczesny start
Rozpocznij 6 tygodni treningu spojrzenia i stabilności postawy 10-14 dni po operacji.
Behawioralne: Spojrzenie i ćwiczenie przekwalifikowania postawy

Spojrzenie i Stabilność Posturalna Czas trwania i treść interwencji Spojrzenie i Stabilność Posturalna (GPS) są specjalnie zaprojektowane tak, aby koncentrować się na stopniowo wzrastającej trudności patrzenia i ćwiczeniach stabilności posturalnej.

Docelowy czas trwania każdej wizyty w klinice będzie wynosił 90 minut (15 minut ćwiczeń stabilności spojrzenia, 15 minut ćwiczeń stabilności postawy i około 60 minut na standardową interwencję kontrolną z odpoczynkiem przeplatanym podczas sesji ćwiczeń.

Ćwiczenie stabilności spojrzenia będzie się składać z progresywnego treningu przedsionkowo-ocznego.

Ćwiczenia stabilności posturalnej będą składać się z progresywnego statycznego i dynamicznego treningu posturalnego.
Eksperymentalny: Opóźniony start
Rozpocznij 6 tygodni treningu spojrzenia i stabilności postawy 6 tygodni po operacji.
Behawioralne: Spojrzenie i ćwiczenie przekwalifikowania postawy

Spojrzenie i Stabilność Posturalna Czas trwania i treść interwencji Spojrzenie i Stabilność Posturalna (GPS) są specjalnie zaprojektowane tak, aby koncentrować się na stopniowo wzrastającej trudności patrzenia i ćwiczeniach stabilności posturalnej.

Docelowy czas trwania każdej wizyty w klinice będzie wynosił 90 minut (15 minut ćwiczeń stabilności spojrzenia, 15 minut ćwiczeń stabilności postawy i około 60 minut na standardową interwencję kontrolną z odpoczynkiem przeplatanym podczas sesji ćwiczeń.

Ćwiczenie stabilności spojrzenia będzie się składać z progresywnego treningu przedsionkowo-ocznego.

Ćwiczenia stabilności posturalnej będą składać się z progresywnego statycznego i dynamicznego treningu posturalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Handicapu Zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: Zmień linię bazową na 6 tygodni
Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy (DHI): DHI jest kwestionariuszem samooceny przeznaczonym do oceny postrzeganych przez siebie skutków utrudnień wynikających z zawrotów głowy lub niestabilności i ma udokumentowaną rzetelność testu-powtórzenia i wewnętrzną spójność w PwMS. DHI składa się z 25 podgrup pytań podzielonych na komponenty funkcjonalne, emocjonalne i fizyczne. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy handicap. Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po operacji.
Zmień linię bazową na 6 tygodni
Zmiana w teście miniBEST
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
14-punktowy Mini-BESTest, który obejmuje cztery sekcje (przewidujące dostosowanie postawy, reaktywne reakcje posturalne, orientacja sensoryczna i stabilność chodu) dotyczące kontroli postawy i stabilności w SM. Maksymalny możliwy wynik to 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. Zadania w teście Mini-BEST wymagają ruchów głowy i/lub ciała, które będą oceniane za pomocą noszonych na ciele akcelerometry 3D. Zmiana od wyniku wyjściowego do wyniku 6 tygodni po operacji.
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
Zmiana w symulowanym przez społeczność zadaniu ambulatoryjnym (CAT)
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 6 tygodni
Symulowane przez społeczność zadanie chodzenia składające się ze skrętów, schodów oraz poruszania się wewnątrz/na zewnątrz, wymagające określonego użycia skrętów głową i tułowiem. Zmiana od wartości początkowej do 6 tygodni po operacji.
Zmień od linii podstawowej do 6 tygodni
Zmiana w biernym badaniu odruchu kątowego przedsionkowego
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 6 tygodni
Wzmocnienie kątowego odruchu przedsionkowo-ocznego (aVOR) zostanie obliczone jako stosunek prędkości ruchu gałki ocznej w stanie de-sakkady (AUC) nad AUC prędkości głowy między początkiem impulsu głowy a momentem, w którym prędkość głowy powraca do zera . Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni po zabiegu w zakresie przyrostu aVOR.
Zmień od linii podstawowej do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Pewności Równowagi Aktywności (ABC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Skala ufności w równowagę związaną z aktywnością (ABC) jest składającą się z 16 pozycji, ocenianą przez samych siebie miarą pewności równowagi podczas wykonywania różnych czynności życia codziennego. Każde pytanie wymaga od osoby oceny siebie w skali od 0 do 100 procent pod względem poziomu pewności siebie, a wyższe wyniki wskazują na większą pewność równowagi w wykonywaniu tych czynności.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Ocena przestrzeni życiowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Ocena przestrzeni życiowej jest kwestionariuszem samoopisowym, który rejestruje ilość czasu, jaką dana osoba wchodzi w interakcję z różnymi poziomami swojego środowiska.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Dynamiczna ostrość wzroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Dynamiczny test ostrości wzroku (DVA) jest ważną i wiarygodną funkcjonalną miarą stabilności wzroku, która wykorzystuje obroty głowy reprezentujące naturalne prędkości głowy podczas codziennych czynności. Zmienna logMAR jest standardową miarą dla DVA i jest równa log10x, gdzie x to minimalny kąt w minutach kątowych, przy czym 1 minuta kątowa równa się 1/60°). Im lepsza ostrość wzroku, tym niższy wynik logMAR.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Kompensacyjna częstotliwość sakkadowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Liczba sakad kompensacyjnych (CS) na obrót głowy (CS/HR) zostanie zliczona ręcznie na obrót głowy. Zebrane po zakończeniu interwencji i 1-miesięcznej obserwacji uzupełniającej, z uwzględnieniem wartości wyjściowych (wartości zebrane podczas oceny początkowej).
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Codzienna aktywność kroków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Monitory aktywności krokowej będą używane do ilościowego określania dziennej aktywności krokowej w ciągu ponad 4-dniowego okna.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Stopień kołysania postawy podczas spokojnego stania na powierzchniach twardych, piankowych i pochyłych będzie oceniany za pomocą akcelerometrów 3D.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (mPPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
MPPT ocenia podstawowe i złożone czynności dnia codziennego, w tym wstawanie z krzesła, podnoszenie przedmiotu z podłogi, zakładanie i zdejmowanie kurtki, umieszczanie przedmiotu na półce, 50-stopowy spacer, obrót o 360 stopni oraz wchodzenie i schodzenie w dół schody.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Powtarzana bateria oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS): podtest orientacji linii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji i 12 tygodni po operacji.
Test wizualnego poznania przestrzennego, który wymaga od uczestnika próby poprawnego zidentyfikowania orientacji dwóch przedstawionych mu linii z 12 innymi opcjami linii. Wyniki wahają się od 0-20 w oparciu o poprawność orientacji linii w 10 różnych próbach.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji i 12 tygodni po operacji.
Powtarzana bateria oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS): podtest kopiowania figur
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji i 12 tygodni po operacji.
Test wzrokowego postrzegania przestrzennego, który wymaga od uczestnika skopiowania figury o wielu kształtach i jest oceniany od 0 do 20 na podstawie poprawności kopii figury.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji i 12 tygodni po operacji.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuminutowy spacer (2MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Dystans pokonany w ciągu 2 minut (dwuminutowy marsz [2MWT]) jest ważną i wiarygodną miarą zdolności lokomotorycznych w populacjach z różnymi chorobami przewlekłymi. Wyższe wartości odzwierciedlają większe zdolności.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 6 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Wizualna analogowa skala zawrotów głowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Pojedynczy znak zostanie umieszczony wzdłuż 10-centymetrowej linii wskazującej ilość doświadczanych zawrotów głowy, od „brak zawrotów głowy” do „najgorszych możliwych zawrotów głowy”.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Wizualna analogowa skala niestabilności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni po operacji.
Wzdłuż linii o długości 10 cm zostanie wykonany pojedynczy znak wskazujący stopień odczuwanej niestabilności, od „brak niestabilności” do „najgorsza możliwa niestabilność”.
Wartość wyjściowa, 10 dni po operacji, 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB_00125069
  • NIFTI (Inny numer grantu/finansowania: Foundation for Physical Therapy)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami