Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie cyfrowych umiejętności zdrowotnych dla kobiet znajdujących się w niekorzystnej sytuacji podczas koronawirusa

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Sara Rizvi Jafree, Forman Christian College, Pakistan

Interwencja pracowników służby zdrowia społeczności w zakresie umiejętności korzystania z technologii cyfrowych w zakresie zachowań zapobiegawczych związanych z koronawirusem dla kobiet znajdujących się w niekorzystnej sytuacji na poziomie podstawowym

Celem jest zapewnienie kobietom w niekorzystnej sytuacji interwencji w zakresie umiejętności korzystania z technologii cyfrowych w celu poprawy ich zachowań zdrowotnych w odniesieniu do (i) higieny i warunków sanitarnych oraz (ii) świadomości i zapobiegania koronawirusowi w czterech prowincjach Pakistanu za pośrednictwem pracownic służby zdrowia kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba kontynuacji świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem komunikacji cyfrowej dla kobiet w niekorzystnej sytuacji mieszkających na słabo rozwiniętych obszarach Pakistanu, zwłaszcza w dobie pandemii koronawirusa, dystansu społecznego i blokowania społeczności. Ten projekt będzie pierwszym tego rodzaju, którego celem jest zapewnienie kobietom smartfona i dostępu cyfrowego do interwencji w zakresie cyfrowych umiejętności zdrowotnych za pośrednictwem społecznych pracowników służby zdrowia. Większość biednych kobiet w Pakistanie, które są uzależnione od podstawowej opieki zdrowotnej: 1. cierpi z powodu problemów zdrowotnych bardziej niż mężczyźni z powodu wielu niekorzystnych warunków społecznych i strukturalnych, 2. jest dominującą osobą opiekującą się i wychowującą w domu oraz 3. potrzebuje wsparcie w zrozumieniu komunikatów dotyczących zdrowia publicznego podczas kryzysów zdrowotnych ze względu na niski poziom wiedzy i świadomości zdrowotnej. Interwencja w zakresie kompetencji cyfrowych w zakresie zdrowia zostanie przeprowadzona w dwóch docelowych obszarach: (i) higiena i warunki sanitarne oraz (ii) świadomość i zapobieganie koronawirusowi. Kobiety zostaną pobrane z obszarów znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w czterech prowincjach Pakistanu: Beludżystan, KPK, Pendżab i Sindh. Grupa docelowa 1000 kobiet będzie stanowić próbkę z 500 kobietami przypisanymi do grupy kontrolnej i eksperymentalnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1010

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Forman Christian College University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w niekorzystnej sytuacji uzależnione od podstawowej opieki zdrowotnej
  • Kobiety w wieku rozrodczym, od 15 do 49 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety powyżej 49 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kobiety w niekorzystnej sytuacji w placówkach podstawowych otrzymujące interwencję w zakresie cyfrowych umiejętności zdrowotnych
Badana populacja będzie obejmowała kobiety znajdujące się w niekorzystnej sytuacji, uzależnione od podstawowej opieki zdrowotnej, które nie mają dostępu do narzędzi cyfrowych (smartfon, komputer, laptop) ani Wi-Fi w domu. Ta grupa otrzyma interwencję w zakresie cyfrowych umiejętności zdrowotnych.
Behawioralne: Interwencja w zakresie kompetencji cyfrowych w zakresie zdrowia

Chętne uczestniczki otrzymają sprzęt z instrukcją interwencji, w tym smartfon i gadżet 4G Wifi. Interwencja w zakresie umiejętności zdrowotnych, prowadzona w grupie eksperymentalnej, potrwa trzy miesiące i będzie obejmować kombinację następujących czterech elementów:

Komponent 1: Samouczek wideo dotyczący wiedzy o zdrowiu. Komponent 2: Wirtualne cotygodniowe spotkania jeden na jeden. Komponent 3: Comiesięczne wirtualne spotkania grupowe i grupa Whatsapp. Komponent 4: Zapewnienie i wytyczne dotyczące karty samozarządzania.
Brak interwencji: Kobiety w niekorzystnej sytuacji w placówkach podstawowych, które nie otrzymują interwencji w zakresie cyfrowych umiejętności zdrowotnych
Badana populacja będzie obejmowała kobiety znajdujące się w niekorzystnej sytuacji, uzależnione od podstawowej opieki zdrowotnej, które nie mają dostępu do narzędzi cyfrowych (smartfon, komputer, laptop) ani Wi-Fi w domu. Ta grupa kontrolna nie otrzyma interwencji w zakresie umiejętności korzystania z technologii cyfrowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zachowań ukierunkowanych na zdrowie
Ramy czasowe: 3 miesiące
W sumie wykorzystanych zostanie 135 pytań, z których pięć będzie obejmowało następujące ankiety: (i) Kwestionariusz wpływu na edukację zdrowotną, (ii) Ankieta dotycząca wiedzy, postawy i praktyki w zakresie higieny, (iii) Ankieta dotycząca opieki domowej w przypadku Covid, (iv) Ankieta dotycząca mobilnego programu u-Health przeprowadzona przez Ahn, Bae i Kim oraz (v) ankieta dotycząca doświadczeń kobiet w opiece zdrowotnej. Jest to pięciostopniowa skala typu Likerta (zdecydowanie się zgadzam – zgadzam się – neutralnie – nie zgadzam się – zdecydowanie się nie zgadzam). Najwyższa wartość skali to 6, a najniższa 1; z 6 punktami wskazującymi na silną zgodność ze stwierdzeniem dotyczącym pozycji (np. Q80. Myjemy naczynia do jedzenia, picia i gotowania płynem do naczyń po każdym użyciu).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Forman Christian College, Pakistan

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Saglik Bilimleri Universitesi
doctHERs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FormanChristianC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zbiór danych SPSS będzie publicznie dostępny. Żadne nazwiska uczestników nie będą zbierane podczas zbierania danych. Uczestnikom zostanie przydzielony kod.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami