Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połącz się z badaniem dotyczącym profilaktyki raka (Połącz)

16 września 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie Connect for Cancer Prevention: prospektywne badanie kohortowe w ramach zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej w USA

Tło:

National Cancer Institute, część National Institutes of Health, nawiązał współpracę z dziewięcioma systemami opieki zdrowotnej w całych Stanach Zjednoczonych w celu ustanowienia badania Connect for Cancer Prevention Study. Chociaż naukowcy dokonali ważnych odkryć, pozostaje jeszcze wiele do odkrycia, aby zmniejszyć liczbę osób dotkniętych rakiem. Biorąc udział w Connect, uczestnicy mogą pomóc naukowcom dowiedzieć się, w jaki sposób sposób, w jaki żyjemy, nasza genetyka i nasza historia zdrowia mogą wpływać na ryzyko zachorowania na raka.

Cel:

Aby zbadać i lepiej zrozumieć przyczyny raka oraz znaleźć nowe sposoby zapobiegania mu.

Uprawnienia:

Badanie obejmie 200 000 dorosłych, którzy otrzymują opiekę zdrowotną z partnerskiego systemu opieki zdrowotnej, są w wieku od 40 do 65 lat w momencie rejestracji i nigdy nie chorowali na raka. Osoby nadal kwalifikują się do przystąpienia, jeśli mają lub kiedyś chorowały na nieczerniakowego raka skóry lub stan, który może zwiększać ryzyko raka (taki jak rak przewodowy in situ lub DCIS).

Projekt:

Uprawnieni rekruci mogą zarejestrować się w Connect online, tworząc konto w aplikacji MyConnect przy użyciu swojego adresu e-mail lub numeru telefonu. Po utworzeniu konta przejdą proces świadomej zgody. Wszystkie informacje udostępniane za pośrednictwem aplikacji MyConnect są zabezpieczone w celu ochrony prywatności uczestników. Po dołączeniu do badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowych ankiet zdrowotnych kilka razy w roku, oddawanie próbek krwi, moczu i śliny co dwa do trzech lat oraz bezpieczne udostępnianie elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą Connect. W przyszłości uczestnicy mogą przekazywać niewykorzystane próbki, które są pobierane podczas wizyt klinicznych, takie jak tkanki, kał lub krew, i mogą przesyłać pocztą próbki pobrane w domu. Uczestnicy mogą również udostępniać informacje z osobistych urządzeń monitorujących stan zdrowia, takich jak urządzenia do noszenia lub aplikacje.

Informacje te pomogą naukowcom w badaniu wzorców zdrowotnych i zachowań, które mogą wpływać na ryzyko zachorowania na raka.

Zrozumienie przyczyn raka wymaga czasu, więc Connect będzie działać przez wiele lat. Im dłużej ludzie uczestniczą w badaniu, tym więcej badaczy może się dowiedzieć. Uczestnik może w każdej chwili opuścić badanie.

Dowiedz się więcej o Connect, odwiedzając stronę cancer.gov/connectstudy....

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Opis badania:

Connect to obserwacyjne badanie kohortowe, które będzie prospektywnie gromadzić informacje o narażeniu i biopróbki oraz śledzić uczestników pod kątem raka i innych punktów końcowych. Uczestnicy będą wolni od raka na zaproszenie do udziału w badaniu. Ponieważ większość nowotworów rozwija się przez długi czas, a czynniki biologiczne, behawioralne i środowiskowe mogą wpływać na rozwój raka i zmieniać się w czasie, uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie informacji o wielokrotnym narażeniu i próbek biologicznych. Protokół badania wykorzystuje rozwój technologii cyfrowych, a także narzędzia do oceny narażenia i biomarkerów w celu zbadania podejrzewanych i pojawiających się czynników, które mogą wpływać na rozwój raka. System danych badawczych zostanie zbudowany w ramach wydajnej, elastycznej i zintegrowanej infrastruktury hostowanej w chmurze, która wykorzystuje nowoczesne standardy interoperacyjności, aby być dostępnym zasobem badawczym dla obecnych i przyszłych pokoleń naukowców.

Cele:

Głównym celem jest zbudowanie potencjalnej kohorty w USA przy użyciu nowych technologii i metod, aby zapewnić społeczności naukowej zróżnicowane i kompleksowe zasoby badawcze:

etiologia raka

prekursor transformacji nowotworowej

ocena ryzyka raka

wczesne wykrywanie raka

drugi rozwój raka i przeżywalność po rozpoznaniu raka

Drugim celem jest udostępnienie tej bogatej bazy danych i biorepozytorium do ogólnego użytku badawczego.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są kontinuum zachorowalności na raka, progresja i przeżycie. Drugorzędowe punkty końcowe są liczne i mogą obejmować badania metodologiczne, biologię człowieka, pochodzenie, ewolucję lub wyniki związane ze zdrowiem.

Badana populacja:

Do udziału kwalifikuje się co najmniej 200 000 osób dorosłych w wieku od 40 do 65 lat, bez historii inwazyjnego raka oraz pacjentów lub członków uczestniczących zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej.

Opis Ośrodków/Obiektów Rejestrujących Uczestników:

Dziewięć zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej w USA będzie obsługiwać rejestrację.

Czas trwania nauki:

Rekrutacja potrwa co najmniej pięć lat. Uczestnicy będą obserwowani przez całe życie. Oczekuje się, że analiza danych będzie kontynuowana w dającej się przewidzieć przyszłości.

Czas trwania uczestnika:

Ukończenie podstawowych działań badawczych zajmie uczestnikom około czterech godzin. Oczekuje się, że kolejne działania zajmą od jednej do czterech godzin.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Nicolas A Wentzensen, M.D.
  • Numer telefonu: (866) 462-6621
  • E-mail: ConnectPI@nih.gov

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80247
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kontakt:
          • Heather Feigelson
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Georgia
        • Kontakt:
          • Jennifer Gande
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Hawaii
        • Kontakt:
          • Stacey Honda
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60603
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Of Chicago Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Systems
        • Kontakt:
          • Benjamin Rybicki
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • Rekrutacyjny
        • HealthPartners
        • Kontakt:
          • Pamela Pawloski
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97086
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
          • Mark Schmidt
          • Numer telefonu: Not Listed
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Health
        • Kontakt:
          • Chun-Hung Chan
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott and White Health
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Rekrutacyjny
        • Marshfield Clinic Health System
        • Kontakt:
          • Robert Greenlee
          • Numer telefonu: Not Listed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci lub członkowie uczestniczących organizacji opieki zdrowotnej w całych Stanach Zjednoczonych

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Ze względu na charakter tego protokołu o minimalnym ryzyku, wszystkie osoby zainteresowane i zdolne do udziału w programie Connect for Cancer Prevention, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i nie są wyraźnie wykluczone, będą mogły w nim uczestniczyć. Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Pacjenci lub członkowie uczestniczącego IHCS w momencie rejestracji
  • Wiek od 40 do 65 lat na zaproszenie na studia

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Osoby z wywiadem raka inwazyjnego (innego niż nieczerniakowy rak skóry)
  • Osoby ze znanymi zaburzeniami funkcji poznawczych udokumentowane w dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Zdrowi ochotnicy
Do 200 000 mężczyzn i kobiet w wieku od 30 do 70 lat, bez historii choroby nowotworowej, oraz pacjentów lub członków uczestniczących zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalności na raka, progresji i śmiertelności
Ramy czasowe: pierwszy rok i kolejne
zapadalność na raka, progresja i wyniki śmiertelności mogą obejmować między innymi: wczesne efekty biologiczne (np. zapalenie lub markery metaboliczne) związane z rakiem, pośrednie biomarkery, prekursory raka, czynniki ryzyka raka, częstość występowania raka, przyczyna śmierci, rak przeżycie, ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu i przeżywalność
pierwszy rok i kolejne

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne zastosowanie badawcze
Ramy czasowe: rok zerowy i kolejne
Punkty końcowe są nieograniczone i mogą obejmować badania metodologiczne, biologię człowieka, pochodzenie, ewolucję lub wyniki związane ze zdrowiem.
rok zerowy i kolejne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicolas A Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2070

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2070

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
10 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10000034
  • 000034-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie zebrane Connect IPD zostaną udostępnione społeczności naukowej zgodnie z zasadami zarządzania określonymi w protokole.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Patrz sekcje 8 i 9.11 protokołu dotyczące udostępniania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami