Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połącz się z badaniem dotyczącym profilaktyki raka (Połącz)

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie Connect for Cancer Prevention: prospektywne badanie kohortowe w ramach zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej w USA

Tło:

National Cancer Institute, część National Institutes of Health, nawiązał współpracę z dziewięcioma systemami opieki zdrowotnej w całych Stanach Zjednoczonych w celu ustanowienia badania Connect for Cancer Prevention Study. Chociaż naukowcy dokonali ważnych odkryć, pozostaje jeszcze wiele do odkrycia, aby zmniejszyć liczbę osób dotkniętych rakiem. Biorąc udział w Connect, uczestnicy mogą pomóc naukowcom dowiedzieć się, w jaki sposób sposób, w jaki żyjemy, nasza genetyka i nasza historia zdrowia mogą wpływać na ryzyko zachorowania na raka.

Cel:

Aby zbadać i lepiej zrozumieć przyczyny raka oraz znaleźć nowe sposoby zapobiegania mu.

Uprawnienia:

Badanie obejmie 200 000 dorosłych, którzy otrzymują opiekę zdrowotną z partnerskiego systemu opieki zdrowotnej, są w wieku od 40 do 65 lat w momencie rejestracji i nigdy nie chorowali na raka. Osoby nadal kwalifikują się do przystąpienia, jeśli mają lub kiedyś chorowały na nieczerniakowego raka skóry lub stan, który może zwiększać ryzyko raka (taki jak rak przewodowy in situ lub DCIS).

Projekt:

Uprawnieni rekruci mogą zarejestrować się w Connect online, tworząc konto w aplikacji MyConnect przy użyciu swojego adresu e-mail lub numeru telefonu. Po utworzeniu konta przejdą proces świadomej zgody. Wszystkie informacje udostępniane za pośrednictwem aplikacji MyConnect są zabezpieczone w celu ochrony prywatności uczestników. Po dołączeniu do badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie internetowych ankiet zdrowotnych kilka razy w roku, oddawanie próbek krwi, moczu i śliny co dwa do trzech lat oraz bezpieczne udostępnianie elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą Connect. W przyszłości uczestnicy mogą przekazywać niewykorzystane próbki, które są pobierane podczas wizyt klinicznych, takie jak tkanki, kał lub krew, i mogą przesyłać pocztą próbki pobrane w domu. Uczestnicy mogą również udostępniać informacje z osobistych urządzeń monitorujących stan zdrowia, takich jak urządzenia do noszenia lub aplikacje.

Informacje te pomogą naukowcom w badaniu wzorców zdrowotnych i zachowań, które mogą wpływać na ryzyko zachorowania na raka.

Zrozumienie przyczyn raka wymaga czasu, więc Connect będzie działać przez wiele lat. Im dłużej ludzie uczestniczą w badaniu, tym więcej badaczy może się dowiedzieć. Uczestnik może w każdej chwili opuścić badanie.

Dowiedz się więcej o Connect, odwiedzając stronę cancer.gov/connectstudy....

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Opis badania:

Connect to obserwacyjne badanie kohortowe, które będzie prospektywnie gromadzić informacje o narażeniu i biopróbki oraz śledzić uczestników pod kątem raka i innych punktów końcowych. Uczestnicy będą wolni od raka na zaproszenie do udziału w badaniu. Ponieważ większość nowotworów rozwija się przez długi czas, a czynniki biologiczne, behawioralne i środowiskowe mogą wpływać na rozwój raka i zmieniać się w czasie, uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie informacji o wielokrotnym narażeniu i próbek biologicznych. Protokół badania wykorzystuje rozwój technologii cyfrowych, a także narzędzia do oceny narażenia i biomarkerów w celu zbadania podejrzewanych i pojawiających się czynników, które mogą wpływać na rozwój raka. System danych badawczych zostanie zbudowany w ramach wydajnej, elastycznej i zintegrowanej infrastruktury hostowanej w chmurze, która wykorzystuje nowoczesne standardy interoperacyjności, aby być dostępnym zasobem badawczym dla obecnych i przyszłych pokoleń naukowców.

Cele:

Głównym celem jest zbudowanie potencjalnej kohorty w USA przy użyciu nowych technologii i metod, aby zapewnić społeczności naukowej zróżnicowane i kompleksowe zasoby badawcze:

etiologia raka

prekursor transformacji nowotworowej

ocena ryzyka raka

wczesne wykrywanie raka

drugi rozwój raka i przeżywalność po rozpoznaniu raka

Drugim celem jest udostępnienie tej bogatej bazy danych i biorepozytorium do ogólnego użytku badawczego.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są kontinuum zachorowalności na raka, progresja i przeżycie. Drugorzędowe punkty końcowe są liczne i mogą obejmować badania metodologiczne, biologię człowieka, pochodzenie, ewolucję lub wyniki związane ze zdrowiem.

Badana populacja:

Do udziału kwalifikuje się co najmniej 200 000 osób dorosłych w wieku od 40 do 65 lat, bez historii inwazyjnego raka oraz pacjentów lub członków uczestniczących zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej.

Opis Ośrodków/Obiektów Rejestrujących Uczestników:

Dziewięć zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej w USA będzie obsługiwać rejestrację.

Czas trwania nauki:

Rekrutacja potrwa co najmniej pięć lat. Uczestnicy będą obserwowani przez całe życie. Oczekuje się, że analiza danych będzie kontynuowana w dającej się przewidzieć przyszłości.

Czas trwania uczestnika:

Ukończenie podstawowych działań badawczych zajmie uczestnikom około czterech godzin. Oczekuje się, że kolejne działania zajmą od jednej do czterech godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nicolas Wentzensen, M.D.
  • Numer telefonu: (866) 462-6621
  • E-mail: ConnectPI@nih.gov

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80247
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kontakt:
          • Heather Feigelson
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Georgia
        • Kontakt:
          • Jennifer Gande
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Hawaii
        • Kontakt:
          • Stacey Honda
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60603
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
          • Habibul Ahsan
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health Systems
        • Kontakt:
          • Benjamin Rybicki
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55425
        • Rekrutacyjny
        • HealthPartners
        • Kontakt:
          • Pamela Pawloski
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97086
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
          • Mark Schmidt
          • Numer telefonu: Not Listed
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117
        • Rekrutacyjny
        • Sanford Health
        • Kontakt:
          • Chun-Hung Chan
          • Numer telefonu: Not Listed
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Rekrutacyjny
        • Marshfield Clinic Health System
        • Kontakt:
          • Robert Greenlee
          • Numer telefonu: Not Listed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci lub członkowie uczestniczących organizacji opieki zdrowotnej w całych Stanach Zjednoczonych

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Ze względu na charakter tego protokołu o minimalnym ryzyku, wszystkie osoby zainteresowane i zdolne do udziału w programie Connect for Cancer Prevention, które spełniają kryteria kwalifikacyjne i nie są wyraźnie wykluczone, będą mogły w nim uczestniczyć. Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Pacjenci lub członkowie uczestniczącego IHCS w momencie rejestracji
  • Wiek od 40 do 65 lat na zaproszenie na studia

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Osoby z wywiadem raka inwazyjnego (innego niż nieczerniakowy rak skóry)
  • Osoby ze znanymi zaburzeniami funkcji poznawczych udokumentowane w dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowi ochotnicy
Do 200 000 mężczyzn i kobiet w wieku od 30 do 70 lat, bez historii choroby nowotworowej, oraz pacjentów lub członków uczestniczących zintegrowanych systemów opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalności na raka, progresji i śmiertelności
Ramy czasowe: pierwszy rok i kolejne
zapadalność na raka, progresja i wyniki śmiertelności mogą obejmować między innymi: wczesne efekty biologiczne (np. zapalenie lub markery metaboliczne) związane z rakiem, pośrednie biomarkery, prekursory raka, czynniki ryzyka raka, częstość występowania raka, przyczyna śmierci, rak przeżycie, ryzyko wystąpienia drugiego nowotworu i przeżywalność
pierwszy rok i kolejne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne zastosowanie badawcze
Ramy czasowe: rok zerowy i kolejne
Punkty końcowe są nieograniczone i mogą obejmować badania metodologiczne, biologię człowieka, pochodzenie, ewolucję lub wyniki związane ze zdrowiem.
rok zerowy i kolejne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Wentzensen, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2070

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2070

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

8 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10000034
  • 000034-C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie zebrane Connect IPD zostaną udostępnione społeczności naukowej zgodnie z zasadami zarządzania określonymi w protokole.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Patrz sekcje 8 i 9.11 protokołu dotyczące udostępniania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj