Przewód jelita krętego a skórna urerostomia po radykalnej cystektomii
Badanie porównawcze między przewodem jelita krętego a jednostronną uretrostomią skórną z oddzielnymi stomiami po radykalnej cystektomii
Rak pęcherza moczowego jest najczęstszym nowotworem złośliwym dróg moczowych i stanowi około 3,2% wszystkich nowotworów na świecie, pozostając siódmym najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym w populacji mężczyzn. Czynniki sprawcze można ogólnie podzielić na dziedziczne i nabyte w wyniku narażenia środowiskowego. Palenie tytoniu jest najważniejszym środowiskowym czynnikiem ryzyka raka pęcherza moczowego(1).
Histologicznie ponad 90% guzów pęcherza to raki przejściowokomórkowe. Inne podtypy, takie jak płaskonabłonkowy i gruczolakorak, są rzadkie i stanowią odpowiednio 5 i <2%(2).
Radykalna cystektomia z wycięciem węzłów chłonnych miednicy z odpowiednim odprowadzeniem moczu pozostaje podstawą leczenia chirurgicznego raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie oraz chorób nieinwazyjnych wysokiego ryzyka. Wyselekcjonowaną grupę pacjentów lub tych, którzy nie kwalifikują się lub nie chcą poddać się operacji, leczy się terapią trimodalną z wykorzystaniem resekcji przezcewkowej i chemioradioterapii.(3) Idealne odprowadzenie moczu powinno skutecznie chronić czynność nerek przy jednoczesnym kontrolowaniu odpływu moczu i minimalizowaniu zachorowalności pacjenta(4). Występuje kilka typów odprowadzenia moczu, trzymanie moczu i nietrzymanie moczu. Nasze badanie skupi się na przewodzie jelita krętego i skórnej ureterostomii.
Chociaż cewnik kręty uważany jest za standardową metodę odprowadzania moczu w przypadku nietrzymania moczu, wiąże się on z wczesnymi powikłaniami jelitowymi, tj. i powikłania w miejscu stomii u 25-60% pacjentów, w tym zwężenie stomii, retrakcja, wypadanie i przepuklina okołostomijna. Ureterostomia skórna może stanowić metodę z wyboru u pacjentów w podeszłym wieku lub z innymi chorobami ze względu na stosunkowo krótki czas trwania i mniej powikłań jelitowych i metabolicznych, ale wiąże się z wysokim odsetkiem zwężeń stomii, co sprawia, że trwałe stentowanie jest obowiązkowe(5).
Skórna ureterostomia z oddzielnymi stomiami umożliwia łatwą wymianę stentów, niewymagającą trzeciorzędowego ośrodka z fluoroskopią lub kontrolą endoskopii w porównaniu do skórnej ureterostomii z pojedynczą stomią i jest to preferowane w naszej społeczności.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mena H Mahdy, resident
- Numer telefonu: 01008413768
- E-mail: menaahosam1995@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych na raka pęcherza moczowego kwalifikujących się do leczenia operacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu.
- pacjentów, którzy nie kwalifikują się do operacji.
- pacjentów odmawiających cystektomii.
- pacjentów z rakiem pęcherza moczowego z przerzutami lub nieoperacyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przewód kręty
|
chirurgicznego usunięcia pęcherza moczowego i innych narządów oraz wykonania zastawki moczowej
|
|
skórna ureterostomia
|
chirurgicznego usunięcia pęcherza moczowego i innych narządów oraz wykonania zastawki moczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miarę jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
za pomocą FAST-BCI
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tsaturyan A, Sahakyan S, Muradyan A, Fanarjyan S, Tsaturyan A. A new modification of tubeless cutaneous ureterostomy following radical cystectomy. Int Urol Nephrol. 2019 Jun;51(6):959-967. doi: 10.1007/s11255-019-02145-x. Epub 2019 Apr 13.
- Moeen AM, Safwat AS, Gadelmoula MM, Moeen SM, Abonnoor AEI, Abbas WM, ElGanainy EO, El-Taher AM. Health related quality of life after urinary diversion. Which technique is better? J Egypt Natl Canc Inst. 2018 Sep;30(3):93-97. doi: 10.1016/j.jnci.2018.08.001. Epub 2018 Aug 23.
- Lee RK, Abol-Enein H, Artibani W, Bochner B, Dalbagni G, Daneshmand S, Fradet Y, Hautmann RE, Lee CT, Lerner SP, Pycha A, Sievert KD, Stenzl A, Thalmann G, Shariat SF. Urinary diversion after radical cystectomy for bladder cancer: options, patient selection, and outcomes. BJU Int. 2014 Jan;113(1):11-23. doi: 10.1111/bju.12121.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- bladder caner treatment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .