Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewód jelita krętego a skórna urerostomia po radykalnej cystektomii

26 października 2020 zaktualizowane przez: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Badanie porównawcze między przewodem jelita krętego a jednostronną uretrostomią skórną z oddzielnymi stomiami po radykalnej cystektomii

Rak pęcherza moczowego jest najczęstszym nowotworem złośliwym dróg moczowych i stanowi około 3,2% wszystkich nowotworów na świecie, pozostając siódmym najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym w populacji mężczyzn. Czynniki sprawcze można ogólnie podzielić na dziedziczne i nabyte w wyniku narażenia środowiskowego. Palenie tytoniu jest najważniejszym środowiskowym czynnikiem ryzyka raka pęcherza moczowego(1).

Histologicznie ponad 90% guzów pęcherza to raki przejściowokomórkowe. Inne podtypy, takie jak płaskonabłonkowy i gruczolakorak, są rzadkie i stanowią odpowiednio 5 i <2%(2).

Radykalna cystektomia z wycięciem węzłów chłonnych miednicy z odpowiednim odprowadzeniem moczu pozostaje podstawą leczenia chirurgicznego raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie oraz chorób nieinwazyjnych wysokiego ryzyka. Wyselekcjonowaną grupę pacjentów lub tych, którzy nie kwalifikują się lub nie chcą poddać się operacji, leczy się terapią trimodalną z wykorzystaniem resekcji przezcewkowej i chemioradioterapii.(3) Idealne odprowadzenie moczu powinno skutecznie chronić czynność nerek przy jednoczesnym kontrolowaniu odpływu moczu i minimalizowaniu zachorowalności pacjenta(4). Występuje kilka typów odprowadzenia moczu, trzymanie moczu i nietrzymanie moczu. Nasze badanie skupi się na przewodzie jelita krętego i skórnej ureterostomii.

Chociaż cewnik kręty uważany jest za standardową metodę odprowadzania moczu w przypadku nietrzymania moczu, wiąże się on z wczesnymi powikłaniami jelitowymi, tj. i powikłania w miejscu stomii u 25-60% pacjentów, w tym zwężenie stomii, retrakcja, wypadanie i przepuklina okołostomijna. Ureterostomia skórna może stanowić metodę z wyboru u pacjentów w podeszłym wieku lub z innymi chorobami ze względu na stosunkowo krótki czas trwania i mniej powikłań jelitowych i metabolicznych, ale wiąże się z wysokim odsetkiem zwężeń stomii, co sprawia, że ​​trwałe stentowanie jest obowiązkowe(5).

Skórna ureterostomia z oddzielnymi stomiami umożliwia łatwą wymianę stentów, niewymagającą trzeciorzędowego ośrodka z fluoroskopią lub kontrolą endoskopii w porównaniu do skórnej ureterostomii z pojedynczą stomią i jest to preferowane w naszej społeczności.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem pęcherza moczowego kwalifikujący się do radykalnej cystektomii i poddawani cewnikowi krętemu lub jednostronnej skórnej ureterostomii z oddzielnymi przetokami w wieku od 45 do 85 lat, niezależnie od płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka pęcherza moczowego kwalifikujących się do leczenia operacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w tym badaniu.
  • pacjentów, którzy nie kwalifikują się do operacji.
  • pacjentów odmawiających cystektomii.
  • pacjentów z rakiem pęcherza moczowego z przerzutami lub nieoperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przewód kręty
chirurgicznego usunięcia pęcherza moczowego i innych narządów oraz wykonania zastawki moczowej
skórna ureterostomia
chirurgicznego usunięcia pęcherza moczowego i innych narządów oraz wykonania zastawki moczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miarę jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
za pomocą FAST-BCI
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Subskrybuj