Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy z ograniczeniem przepływu krwi u zawodowych piłkarzy

31 maja 2023 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands

Wpływ treningu oporowego na ograniczenie przepływu krwi na charakterystykę mięśni, siłę i wydajność zawodowych piłkarzy

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu treningu ograniczania powodzi krwi na wyniki sportowe zawodowych i półprofesjonalnych piłkarzy. Uczestnikami jest dwudziestu mężczyzn, zawodowych i półprofesjonalnych piłkarzy, którzy grają w RCD Mallorca. Uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch różnych grup. Obie grupy opracowują przez sześć tygodni programy treningu siłowego. Pierwsza grupa będzie opierała swój trening na Niskim Obciążeniu, stosując Ograniczenie Przepływu Krwi (20-50% jednego maksymalnego powtórzenia). Druga grupa będzie opierać swój trening na dużym obciążeniu (60-80% jednego maksymalnego powtórzenia). Ten program treningowy obejmuje trzy rodzaje ćwiczeń w każdej sesji treningowej; przysiady do tyłu, pojedynczy martwy ciąg i wyciskanie bioder ze sztangą. Przed i po tym programie badacze zbiorą dane socjodemograficzne i antropometryczne. Ponadto badacze ocenią masę mięśniową, aktywność elektryczną wytwarzaną przez mięśnie szkieletowe, siłę mięśni i zdolność sprinterską każdego uczestnika. Przed oceną piłkarze będą się rozgrzewać przez 15 minut pod kontrolą oceniających.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

UCZESTNICY:

Uczestnikami są piłkarze RCD Mallorca (druga hiszpańska liga piłkarska) i RCD Mallorca B (trzecia hiszpańska liga piłkarska). Przed rozpoczęciem badania każdy uczestnik otrzyma świadomą zgodę na udział w badaniu klinicznym. Ta świadoma zgoda zostanie przez nich podpisana zgodnie z Deklaracją Helsińską. Jednocześnie dane zostaną zanonimizowane i tylko główny badacz badania będzie miał do nich dostęp, aby zapewnić zgodność z ustawą o ochronie danych.

W-UP:

Rozgrzewka będzie się składać z 5 minut wolnego biegu (bieżnia), 5 minut ruchu i 5 minut ćwiczeń biegowych. Dodatkowo rozgrzewka będzie zawierała zapoznanie się z próbą wyskoku

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
        • Christian

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak kontuzji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Minimum 1 rok doświadczenia w dywizji.

Kryteria wyłączenia:

  • Zawodnicy amatorzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening siłowy oparty na małych obciążeniach z ograniczeniem przepływu krwi (Grupa Eksperymentalna I)
  1. Kucać
  2. Pojedynczy martwy ciąg
  3. Przysiad tylny
Inny: Ograniczenie przepływu krwi Trening siłowy z niskim obciążeniem
Niskie obciążenie (20-50% 1RM), 4 serie po 30/15/15/15 powtórzeń, 30 sekund przerwy między seriami.
Eksperymentalny: Trening siłowy oparty na dużych obciążeniach (Grupa Eksperymentalna II)
  1. Kucać
  2. Pojedynczy martwy ciąg
  3. Przysiad tylny
Inny: Trening siłowy z dużym obciążeniem
Duże obciążenie (60-80% 1RM) 4 serie po 8 powtórzeń, 2 minuty przerwy między seriami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w masie mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana masy mięśniowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Masa mięśniowa mierzona taśmą mierniczą
Zmiana masy mięśniowej w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC)
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
MVIC mierzone przez Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w elektrycznej aktywności mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej elektrycznej aktywności mięśni po 6 tygodniach
Elektryczna aktywność mięśni mierzona metodą elektromiografii powierzchniowej (mDurance®, Hiszpania)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej elektrycznej aktywności mięśni po 6 tygodniach
Zmiana od linii podstawowej w skoku w przeciwną stronę (CMJ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w skoku w przeciwną stronę (test CMJ) po 6 tygodniach
Test CMJ mierzony przez Force Platform (Vald Performance, Brisbane, QLD)
Zmiana od linii podstawowej w skoku w przeciwną stronę (test CMJ) po 6 tygodniach
Zmiana z profilu siła-prędkość (F-V)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w profilu siła-prędkość po 6 tygodniach
Profil F-V mierzony za pomocą aplikacji MyJump
Zmiana od linii bazowej w profilu siła-prędkość po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do linii bazowej zdolności sprintu
Ramy czasowe: Zmiana zdolności sprintu w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
Zdolność sprintu mierzona za pomocą aplikacji MySprint
Zmiana zdolności sprintu w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do postępowania pointerwencji w przypadku urazów sportowych
Ramy czasowe: Zmiana od okresu pointerwencji do 8 miesięcy.
Częstość występowania urazów związanych z uprawianiem sportu
Zmiana od okresu pointerwencji do 8 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of the Balearic Islands

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christian Castilla López, University of Balearic Islands
  • Dyrektor Studium: Natalia Romero Franco, University of Balearic Islands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 160CER20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami