Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń zapobiegających kontuzjom Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) na zmniejszenie wskaźnika urazów wśród sportowców.

12 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Wesam Saleh A. Al Attar, PT, MSc, PhD, Umm Al-Qura University

Wpływ ćwiczeń zapobiegających kontuzjom Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) na zmniejszenie wskaźnika urazów wśród sportowców. randomizowana kontrolowana próba.

Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) zostało utworzone w maju 2000 roku w Norweskiej Szkole Nauk o Sporcie. Celem OSTRC jest zapobieganie kontuzjom i innym problemom zdrowotnym związanym ze sportem. Większość badań prowadzonych w OSTRC dotyczy sportów elitarnych.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu zapobiegania urazom Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) na zmniejszenie liczby urazów wśród sportowców.

Hipoteza: program zapobiegania urazom Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) ma korzystny wpływ na zapobieganie urazom.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu zapobiegania urazom Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) na zmniejszenie liczby urazów wśród sportowców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rodzaj badania Interwencyjne Opis interwencji/ekspozycji: Grupa interwencyjna zostanie poinstruowana, aby włączyć program zapobiegania kontuzjom Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) jako rozgrzewkę przed sesją treningową (3 razy w tygodniu) w ciągu jednego sezonu (6 miesięcy).

Sesje grupowe będą prowadzone przez fizjologa ćwiczeń i/lub trenera sportowego i/lub trenerów piłki nożnej i/lub specjalistów ds. siły i kondycji i/lub fizjoterapeuty.

Listy kontrolne obecności na sesjach zostaną wykorzystane do oceny lub monitorowania przestrzegania interwencji.

Terapia porównawcza / kontrolna Grupa kontrolna wykona swoją zwykłą rozgrzewkę.

Zwykła rozgrzewka jest zdefiniowana jako podstawowe ćwiczenia wykonywane przed występem lub treningiem w celu przygotowania mięśni do energicznych działań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Sportowcy Amatorzy
  • Trening co najmniej trzy razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów kończyn dolnych wymagających pomocy medycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Pęknięcie kości
  • Operacja w poprzednim roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przećwiczy swoją zwykłą rozgrzewkę. Zwykła rozgrzewka jest zdefiniowana jako podstawowe ćwiczenia wykonywane przed występem lub treningiem w celu przygotowania mięśni do energicznych działań.
Inny: Zwykła rozgrzewka
Zwykła rozgrzewka jest zdefiniowana jako podstawowe ćwiczenia wykonywane przed występem lub treningiem w celu przygotowania mięśni do energicznych działań.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie poinstruowana, aby uwzględnić program zapobiegania kontuzjom Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) jako rozgrzewkę przed sesją treningową (3 razy w tygodniu) w ciągu jednego sezonu (6 miesięcy).
Inny: Program zapobiegania kontuzjom Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC).
Program zapobiegania urazom sportowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie początkowych obrażeń.
Ramy czasowe: Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy).
Kontuzja jest definiowana zgodnie z konsensusem dotyczącym definicji urazów i procedur gromadzenia danych w badaniach nad piłką nożną; kontuzja zostanie zarejestrowana, jeśli spowodowała, że ​​zawodnik nie był w stanie w pełni uczestniczyć w następnym meczu lub sesji treningowej. Współczynniki kontuzji zostaną podsumowane jako liczba kontuzji na 1000 godzin gry dla meczów i treningów. Czas ekspozycji w godzinach zostanie obliczony dla każdego zespołu w okresie 6 miesięcy.
Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy).
Częstość występowania nawracających urazów
Ramy czasowe: Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy)
Nawracający uraz definiuje się jako powtarzający się epizod w pełni wyleczonego urazu. Kontuzja jest definiowana zgodnie z konsensusem dotyczącym definicji urazów i procedur gromadzenia danych w badaniach nad piłką nożną; kontuzja zostanie zarejestrowana, jeśli spowodowała, że ​​zawodnik nie był w stanie w pełni uczestniczyć w następnym meczu lub sesji treningowej.
Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkość urazu
Ramy czasowe: W czasie jakiejkolwiek kontuzji występującej podczas interwencyjnego sezonu piłkarskiego (6 miesięcy)
Zdefiniowana jako utrata czasu w dniach (dni niezdolności do trenowania): niewielka (utrata 1 do 7 dni), umiarkowana (utrata 8 do 21 dni) lub poważna (utrata >21 dni). Dane dotyczące ciężkości kontuzji zostaną zebrane z formularza zgłaszania kontuzji Sports Injury Tracker.
W czasie jakiejkolwiek kontuzji występującej podczas interwencyjnego sezonu piłkarskiego (6 miesięcy)
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy)
stopień zgodności
Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Umm Al-Qura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HAPO-02-K-012-2020-10-465

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestnika zebrane podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Początek: natychmiast po publikacji. Koniec: 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp podlega zatwierdzeniu przez głównego badacza. Z głównym badaczem można się skontaktować przez e-mail wsattar@uqu.edu.sa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami