- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04666935
Wpływ ćwiczeń zapobiegających kontuzjom Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) na zmniejszenie wskaźnika urazów wśród sportowców.
Wpływ ćwiczeń zapobiegających kontuzjom Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) na zmniejszenie wskaźnika urazów wśród sportowców. randomizowana kontrolowana próba.
Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) zostało utworzone w maju 2000 roku w Norweskiej Szkole Nauk o Sporcie. Celem OSTRC jest zapobieganie kontuzjom i innym problemom zdrowotnym związanym ze sportem. Większość badań prowadzonych w OSTRC dotyczy sportów elitarnych.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu zapobiegania urazom Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) na zmniejszenie liczby urazów wśród sportowców.
Hipoteza: program zapobiegania urazom Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) ma korzystny wpływ na zapobieganie urazom.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu zapobiegania urazom Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) na zmniejszenie liczby urazów wśród sportowców.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzaj badania Interwencyjne Opis interwencji/ekspozycji: Grupa interwencyjna zostanie poinstruowana, aby włączyć program zapobiegania kontuzjom Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) jako rozgrzewkę przed sesją treningową (3 razy w tygodniu) w ciągu jednego sezonu (6 miesięcy).
Sesje grupowe będą prowadzone przez fizjologa ćwiczeń i/lub trenera sportowego i/lub trenerów piłki nożnej i/lub specjalistów ds. siły i kondycji i/lub fizjoterapeuty.
Listy kontrolne obecności na sesjach zostaną wykorzystane do oceny lub monitorowania przestrzegania interwencji.
Terapia porównawcza / kontrolna Grupa kontrolna wykona swoją zwykłą rozgrzewkę.
Zwykła rozgrzewka jest zdefiniowana jako podstawowe ćwiczenia wykonywane przed występem lub treningiem w celu przygotowania mięśni do energicznych działań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mecca, Arabia Saudyjska, 21955
- Umm Al Qura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Sportowcy Amatorzy
- Trening co najmniej trzy razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazów kończyn dolnych wymagających pomocy medycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Choroby ogólnoustrojowe
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Zaburzenia neurologiczne
- Pęknięcie kości
- Operacja w poprzednim roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przećwiczy swoją zwykłą rozgrzewkę.
Zwykła rozgrzewka jest zdefiniowana jako podstawowe ćwiczenia wykonywane przed występem lub treningiem w celu przygotowania mięśni do energicznych działań.
|
Zwykła rozgrzewka jest zdefiniowana jako podstawowe ćwiczenia wykonywane przed występem lub treningiem w celu przygotowania mięśni do energicznych działań.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna zostanie poinstruowana, aby uwzględnić program zapobiegania kontuzjom Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC) jako rozgrzewkę przed sesją treningową (3 razy w tygodniu) w ciągu jednego sezonu (6 miesięcy).
|
Program zapobiegania urazom sportowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie początkowych obrażeń.
Ramy czasowe: Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy).
|
Kontuzja jest definiowana zgodnie z konsensusem dotyczącym definicji urazów i procedur gromadzenia danych w badaniach nad piłką nożną; kontuzja zostanie zarejestrowana, jeśli spowodowała, że zawodnik nie był w stanie w pełni uczestniczyć w następnym meczu lub sesji treningowej. Współczynniki kontuzji zostaną podsumowane jako liczba kontuzji na 1000 godzin gry dla meczów i treningów.
Czas ekspozycji w godzinach zostanie obliczony dla każdego zespołu w okresie 6 miesięcy.
|
Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy).
|
|
Częstość występowania nawracających urazów
Ramy czasowe: Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy)
|
Nawracający uraz definiuje się jako powtarzający się epizod w pełni wyleczonego urazu.
Kontuzja jest definiowana zgodnie z konsensusem dotyczącym definicji urazów i procedur gromadzenia danych w badaniach nad piłką nożną; kontuzja zostanie zarejestrowana, jeśli spowodowała, że zawodnik nie był w stanie w pełni uczestniczyć w następnym meczu lub sesji treningowej.
|
Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężkość urazu
Ramy czasowe: W czasie jakiejkolwiek kontuzji występującej podczas interwencyjnego sezonu piłkarskiego (6 miesięcy)
|
Zdefiniowana jako utrata czasu w dniach (dni niezdolności do trenowania): niewielka (utrata 1 do 7 dni), umiarkowana (utrata 8 do 21 dni) lub poważna (utrata >21 dni).
Dane dotyczące ciężkości kontuzji zostaną zebrane z formularza zgłaszania kontuzji Sports Injury Tracker.
|
W czasie jakiejkolwiek kontuzji występującej podczas interwencyjnego sezonu piłkarskiego (6 miesięcy)
|
|
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy)
|
stopień zgodności
|
Pod koniec okresu interwencji (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al Attar WSA, Alshehri MA. A meta-analysis of meta-analyses of the effectiveness of FIFA injury prevention programs in soccer. Scand J Med Sci Sports. 2019 Dec;29(12):1846-1855. doi: 10.1111/sms.13535. Epub 2019 Sep 5.
- Al Attar WSA, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. Adding a post-training FIFA 11+ exercise program to the pre-training FIFA 11+ injury prevention program reduces injury rates among male amateur soccer players: a cluster-randomised trial. J Physiother. 2017 Oct;63(4):235-242. doi: 10.1016/j.jphys.2017.08.004. Epub 2017 Sep 20.
- Al Attar WS, Soomro N, Pappas E, Sinclair PJ, Sanders RH. How Effective are F-MARC Injury Prevention Programs for Soccer Players? A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2016 Feb;46(2):205-17. doi: 10.1007/s40279-015-0404-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HAPO-02-K-012-2020-10-465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz sportowy
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończony
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZakończonySport pozaszkolnyChiny
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityZakończonySport, mechanicznyIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionZakończony
-
Istanbul Gelisim UniversityZakończonyZdrowy | SportTurcja (Türkiye)
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDZakończony
-
Inonu UniversityZakończonyZmienność rytmu serca | SportIndyk
Badania kliniczne na Zwykła rozgrzewka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University HospitalZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenia emocjonalneHiszpania
-
University of MiamiThe Children's TrustZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweStany Zjednoczone
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba umysłowa | Zaburzenia zachowania | Diagnoza psychiatryczna | Zaburzenia psychiczne | Ciężka choroba psychiczna | Choroby psychiczne | Choroba psychicznaStany Zjednoczone
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
air up GmbHCitruslabsZakończony