Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania anlotynibu w skojarzeniu z allitynibem w leczeniu raka płuc

Kryteria przyjęcia:

1. NSCLC miejscowo zaawansowany i/lub z przerzutami rozpoznany histologicznie i/lub cytologicznie;
2. Wiek 18 lat i więcej; Eastern Cooperative Oncology Group Kondycja fizyczna: 0~1; Przewidywany czas przeżycia ponad 3 miesiące;

3. Pacjenci muszą zgłaszać się z wcześniej zgłoszoną mutacją polegającą na delecji egzonu receptora naskórkowego czynnika wzrostu 19 .

   Badacz potwierdził, że raport może odzwierciedlać aktualny status genetyczny pacjenta.

4. Istnieje co najmniej jedna mierzalna zmiana chorobowa inna niż zmiana chorobowa mózgu zdefiniowana w standardzie Response Evaluation Criteria In Solid Tumours 1.1;
5. Główne narządy funkcjonują dobrze,Właściwe wskaźniki laboratoryjne.
6. Kobiety w wieku rozrodczym powinny wyrazić zgodę na stosowanie środków antykoncepcyjnych w okresie badania i przez okres 6 miesięcy po zakończeniu badania; Negatywny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i nie może być w okresie laktacji; Pacjenci płci męskiej powinni wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji w okresie badania i przez sześć miesięcy po zakończeniu okresu badania;
7. Pacjenci dobrowolnie uczestniczyli w tym badaniu, podpisali świadomą zgodę i dobrze przestrzegali zaleceń.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsza historia celowanej terapii receptorami naskórkowego czynnika wzrostu i leków antyangiogennych
2. Otrzymane leki chemiczne lub biologiczne po rozpoznaniu zaawansowanego stadium;
3. Pacjenci przeszli operację, radioterapię lub inne terapie przeciwnowotworowe w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania; Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej miejscową radioterapię, mogą zostać włączeni, jeśli spełnione są następujące warunki: więcej niż 4 tygodnie po zakończeniu radioterapii;
4. W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania pacjenci byli leczeni chińskimi lekami
5. Obrazowanie pokazuje, że guz nacieka obwód ważnych naczyń krwionośnych lub badacz ustalił, że jest bardzo prawdopodobne, że guz nacieka ważne naczynia krwionośne i powoduje śmiertelne krwawienie podczas badania kontrolnego.
6. Niekontrolowany wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy lub wodobrzusze wymagające wielokrotnego drenażu;
7. przerzuty do mózgu z objawami lub czasem opanowania objawów krótszym niż 2 tygodnie;