Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna, wydolność fizyczna i fobia przed koronawirusem dorosłych pacjentów z mukowiscydozą podczas pandemii COVID-19

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University

Porównanie poziomu aktywności fizycznej, wydolności fizycznej, jakości życia, funkcji poznawczych i fobii koronawirusowej dorosłych pacjentów z mukowiscydozą i osób zdrowych poddanych telerehabilitacji w czasie pandemii COVID-19

Celem tego badania była ocena aktywności fizycznej, wydolności wysiłkowej, jakości życia, stanu poznawczego i poziomu fobii koronawirusowej dorosłych pacjentów z mukowiscydozą oraz porównanie z wynikami zdrowych osób z telekonferencją podczas pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W badaniu tym wezmą udział osoby dorosłe z mukowiscydozą i osoby zdrowe. Dane demograficzne poszczególnych osób będą rejestrowane podczas wideokonferencji online. Aktywność fizyczna, wydolność wysiłkowa i poziomy funkcji poznawczych będą mierzone podczas wideokonferencji. Następnie poziom aktywności fizycznej, lęk przed koronawirusem i jakość życia uczestników zostaną subiektywnie ocenione za pomocą kwestionariuszy za pośrednictwem formularzy Google.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci i osoby zdrowe w wieku 18-65 lat, u których rozpoznano mukowiscydozę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat Posiadanie dostępu do Internetu za pośrednictwem urządzenia (komputera lub urządzenia mobilnego) umożliwiającego prowadzenie wideokonferencji Wyrażenie zgody dobrowolne

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba współistniejąca, która ogranicza mobilność lub aktywność fizyczną (stan ortopedyczny, kardiologiczny lub neurologiczny) Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Mukowiscydoza

Kryteria przyjęcia:

Posiadanie zdiagnozowanej mukowiscydozy Ukończenie 18 roku życia Stan kliniczny jest stabilny Posiadanie dostępu do Internetu za pośrednictwem urządzenia (komputera lub urządzenia mobilnego) umożliwiającego prowadzenie wideokonferencji Wyrażenie zgody dobrowolne

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba współistniejąca, która ogranicza mobilność lub aktywność fizyczną (stan ortopedyczny, kardiologiczny lub neurologiczny) Ciąża
Inny: zdolność wysiłkowa
Do oceny wydolności wysiłkowej wykorzystano 3-minutowy test krokowy oraz 1-minutowy test siadania i stania.
Osoby zdrowe

Kryteria przyjęcia:

Ukończone 18 lat Posiadanie dostępu do Internetu za pośrednictwem urządzenia (komputera lub urządzenia mobilnego) umożliwiającego prowadzenie wideokonferencji Wyrażenie zgody dobrowolne

Kryteria wyłączenia:

Ciężka choroba współistniejąca, która ogranicza mobilność lub aktywność fizyczną (stan ortopedyczny, kardiologiczny lub neurologiczny) Ciąża
Inny: zdolność wysiłkowa
Do oceny wydolności wysiłkowej wykorzystano 3-minutowy test krokowy oraz 1-minutowy test siadania i stania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej — międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 minut
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ-SF). Skrócona wersja IPAQ pyta o czas spędzony podczas siedzenia, chodzenia, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń fizycznych. Wynik uzyskuje się przez pomnożenie minut, dni i wartości równoważników metabolicznych. Zgodnie z tymi wynikami poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako „nieaktywne”, „minimalnie aktywne” i „bardzo aktywne”.
8 minut
Skala fobii koronawirusa-koronawirusa-19
Ramy czasowe: 5 minut
Fobia COVID-19 zostanie oceniona za pomocą skali fobii koronawirusa-19 (C19P-S), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 20 do 100. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
5 minut
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 15 minut
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 1-minutowego testu siadania i stania oraz 3-minutowego testu kroku. Maksymalne tętno, minimalne nasycenie, liczba kroków są rejestrowane podczas 3-minutowego testu krokowego. Liczba pozycji z pozycji siedzącej do stojącej przez 1 minutę jest rejestrowana na koniec 1-minutowego testu siadania i wstawania.
15 minut
Tygodniowe średnie kroki
Ramy czasowe: 2 minuty

Liczba kroków w ostatnim tygodniu została zarejestrowana i uśredniona za pomocą aplikacji krokomierza z własnych smartfonów uczestników.

<5000 kroków/dzień siedzący tryb życia 5000-7499 kroków/dzień niska aktywność 7500-9999 kroków/dzień umiarkowana aktywność

≥10 000 kroków/dzień aktywności >12 500 kroków/dzień wysoka aktywność
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowane mini badanie stanu psychicznego funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena funkcji poznawczych zostanie przeprowadzona na podstawie Standardized Mini Mental State Examination (SMMSE). Wyniki poniżej 23 oznaczają upośledzenie funkcji poznawczych.
5 minut
Jakość życia — profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 10 minut
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Nottingham Health Profile (NHP). Kwestionariusz ten kategoryzuje energię, ból, reakcje emocjonalne, sen, izolację społeczną, mobilność fizyczną, depresję i niepokój. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GO 20/794

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami