Aktywność fizyczna, wydolność fizyczna i fobia przed koronawirusem dorosłych pacjentów z mukowiscydozą podczas pandemii COVID-19
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Porównanie poziomu aktywności fizycznej, wydolności fizycznej, jakości życia, funkcji poznawczych i fobii koronawirusowej dorosłych pacjentów z mukowiscydozą i osób zdrowych poddanych telerehabilitacji w czasie pandemii COVID-19
Celem tego badania była ocena aktywności fizycznej, wydolności wysiłkowej, jakości życia, stanu poznawczego i poziomu fobii koronawirusowej dorosłych pacjentów z mukowiscydozą oraz porównanie z wynikami zdrowych osób z telekonferencją podczas pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu tym wezmą udział osoby dorosłe z mukowiscydozą i osoby zdrowe.
Dane demograficzne poszczególnych osób będą rejestrowane podczas wideokonferencji online.
Aktywność fizyczna, wydolność wysiłkowa i poziomy funkcji poznawczych będą mierzone podczas wideokonferencji. Następnie poziom aktywności fizycznej, lęk przed koronawirusem i jakość życia uczestników zostaną subiektywnie ocenione za pomocą kwestionariuszy za pośrednictwem formularzy Google.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci pacjenci i osoby zdrowe w wieku 18-65 lat, u których rozpoznano mukowiscydozę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończone 18 lat Posiadanie dostępu do Internetu za pośrednictwem urządzenia (komputera lub urządzenia mobilnego) umożliwiającego prowadzenie wideokonferencji Wyrażenie zgody dobrowolne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba współistniejąca, która ogranicza mobilność lub aktywność fizyczną (stan ortopedyczny, kardiologiczny lub neurologiczny) Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mukowiscydoza
Kryteria przyjęcia: Posiadanie zdiagnozowanej mukowiscydozy Ukończenie 18 roku życia Stan kliniczny jest stabilny Posiadanie dostępu do Internetu za pośrednictwem urządzenia (komputera lub urządzenia mobilnego) umożliwiającego prowadzenie wideokonferencji Wyrażenie zgody dobrowolne Kryteria wyłączenia: Ciężka choroba współistniejąca, która ogranicza mobilność lub aktywność fizyczną (stan ortopedyczny, kardiologiczny lub neurologiczny) Ciąża |
Do oceny wydolności wysiłkowej wykorzystano 3-minutowy test krokowy oraz 1-minutowy test siadania i stania.
|
|
Osoby zdrowe
Kryteria przyjęcia: Ukończone 18 lat Posiadanie dostępu do Internetu za pośrednictwem urządzenia (komputera lub urządzenia mobilnego) umożliwiającego prowadzenie wideokonferencji Wyrażenie zgody dobrowolne Kryteria wyłączenia: Ciężka choroba współistniejąca, która ogranicza mobilność lub aktywność fizyczną (stan ortopedyczny, kardiologiczny lub neurologiczny) Ciąża |
Do oceny wydolności wysiłkowej wykorzystano 3-minutowy test krokowy oraz 1-minutowy test siadania i stania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej — międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 minut
|
Poziom aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ-SF).
Skrócona wersja IPAQ pyta o czas spędzony podczas siedzenia, chodzenia, umiarkowanych i intensywnych ćwiczeń fizycznych.
Wynik uzyskuje się przez pomnożenie minut, dni i wartości równoważników metabolicznych.
Zgodnie z tymi wynikami poziomy aktywności fizycznej są klasyfikowane jako „nieaktywne”, „minimalnie aktywne” i „bardzo aktywne”.
|
8 minut
|
|
Skala fobii koronawirusa-koronawirusa-19
Ramy czasowe: 5 minut
|
Fobia COVID-19 zostanie oceniona za pomocą skali fobii koronawirusa-19 (C19P-S), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 20 do 100.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
5 minut
|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zdolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą 1-minutowego testu siadania i stania oraz 3-minutowego testu kroku.
Maksymalne tętno, minimalne nasycenie, liczba kroków są rejestrowane podczas 3-minutowego testu krokowego.
Liczba pozycji z pozycji siedzącej do stojącej przez 1 minutę jest rejestrowana na koniec 1-minutowego testu siadania i wstawania.
|
15 minut
|
|
Tygodniowe średnie kroki
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Liczba kroków w ostatnim tygodniu została zarejestrowana i uśredniona za pomocą aplikacji krokomierza z własnych smartfonów uczestników. <5000 kroków/dzień siedzący tryb życia 5000-7499 kroków/dzień niska aktywność 7500-9999 kroków/dzień umiarkowana aktywność ≥10 000 kroków/dzień aktywności >12 500 kroków/dzień wysoka aktywność |
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowane mini badanie stanu psychicznego funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena funkcji poznawczych zostanie przeprowadzona na podstawie Standardized Mini Mental State Examination (SMMSE).
Wyniki poniżej 23 oznaczają upośledzenie funkcji poznawczych.
|
5 minut
|
|
Jakość życia — profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Nottingham Health Profile (NHP).
Kwestionariusz ten kategoryzuje energię, ból, reakcje emocjonalne, sen, izolację społeczną, mobilność fizyczną, depresję i niepokój.
Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Naciye Vardar Yağlı, PhD, Hacettepe University
- Główny śledczy: Aydan Aslı Aksel, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ebru Damadoğlu, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Merve Fırat, MSc, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 20/794
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .