Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwienia i bariery w badaniach przesiewowych w kierunku raka: perspektywy interesariuszy dotyczące wdrażania

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Peter Schwartz, Indiana University

Wskaźnik badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) w Stanach Zjednoczonych pozostaje niski (poniżej 65%), co oznacza, że ​​tysiące ludzi niepotrzebnie umiera na raka jelita grubego. Testy przesiewowe w kierunku raka jelita grubego obejmują zarówno bardziej inwazyjne i bardzo czułe na polipy i raka (kolonoskopia), jak i mniej inwazyjne i mniej czułe (np. testy immunochemiczne w kale (FIT)). Wskaźniki badań przesiewowych rosną, gdy pacjenci biorą pod uwagę wszystkie te testy, a nie tylko kolonoskopię. Informowanie pacjentów o możliwościach badań przesiewowych CRC może prowadzić do podejmowania decyzji o wyższej jakości, lepszego dopasowania preferencji pacjentów do wykonywanych testów oraz zwiększenia zainteresowania badaniami przesiewowymi CRC. Pomoce decyzyjne (DA) są obiecującym narzędziem do osiągnięcia tego celu. Ponadto precyzyjna profilaktyka CRC – dostarczanie informacji o indywidualnym ryzyku wystąpienia CRC – ma wielką nadzieję na zwiększenie absorpcji i usprawnienie procesu podejmowania decyzji.

Niestety pandemia COVID-19 stwarza poważne wyzwania w zakresie świadczenia badań przesiewowych CRC i innych usług zapobiegawczych. Systemy opieki zdrowotnej próbują się dostosować, ale wysiłki te dopiero się rozpoczęły i są słabo poznane. Ponadto nieznane jest postrzeganie przez pacjentów ryzyka choroby i ryzyka związanego z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół badawczy będzie współpracować z kierownictwem, personelem i świadczeniodawcami w partnerskich systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego, aby zidentyfikować czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu pomocy decyzyjnych dla pacjentów i powiadomień świadczeniodawców, a także narzędzi oceny ryzyka zachorowania na raka, badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i innych oparte na dowodach badania przesiewowe w kierunku raka podczas pandemii COVID i potencjalnie po jej zakończeniu.

Na zakończenie badania badacze będą dysponować obszernymi informacjami na temat tego, jak najlepiej zapewniać pomoce decyzyjne za pośrednictwem portalu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), ze spersonalizowanymi informacjami lub bez, oraz dostarczać powiadomienia dostawcy, które mogą pokierować szerszym wdrożeniem.

Badanie obejmie wywiady z personelem i dostawcami w partnerskich systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego w celu zidentyfikowania czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu pomocy decyzyjnych i powiadomień świadczeniodawców dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Badacze przeprowadzą również wywiady z pacjentami w celu określenia sposobu postrzegania profilaktyki podczas pandemii COVID-19, w tym postrzegania ryzyka i barier w badaniach przesiewowych, postrzegania ryzyka związanego zarówno z pandemią, jak i chorobą, a także badań przesiewowych pacjentów pod kątem raka i zachowań zapobiegających ryzyku podejmowanych lub odkładanych w trakcie badania. uzasadnienia decyzji dotyczące pandemii i pacjentów. Ta część badania zasugeruje potencjalnie obiecujące podejścia do zapobiegania i zarządzania chorobami podczas pandemii COVID-19.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 462020
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci systemu podstawowej opieki zdrowotnej oraz kierownictwo systemu opieki zdrowotnej, dostawcy lub personel zaangażowany w podstawową opiekę zdrowotną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy systemu opieki zdrowotnej będą uprawnieni, jeśli:

  • są zatrudnieni przez jeden z partnerskich systemów opieki zdrowotnej zespołu badawczego.

Uczestnicy-pacjenci będą kwalifikować się, jeśli:

  • odbyli wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka piersi, szyjki macicy lub płuc w ciągu ostatnich 5 lat przed 2020 r., zgodnie z zapisem w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
  • wiek 50 lat lub więcej
  • mówi po angielsku
  • dostępny pod telefonem.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

  • nie przeszli żadnych badań przesiewowych w kierunku raka piersi, okrężnicy, szyjki macicy lub płuc w ciągu ostatnich 5 lat przed 2020 r.
  • nie odbył wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w partnerskim systemie opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kierownictwo systemu opieki zdrowotnej, świadczeniodawcy i personel
Kierownictwo, usługodawcy i personel w powiązanych systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego.
Inny: Częściowo ustrukturyzowane wywiady – system opieki zdrowotnej
Przewodnik do wywiadu będzie składał się z pytań mających na celu wywołanie przemyśleń kierownictwa systemu opieki zdrowotnej, świadczeniodawców i personelu na temat wdrażania pomocy decyzyjnych, powiadomień świadczeniodawców i ocen ryzyka zachorowania na raka w ich ośrodku zdrowia lub systemie opieki zdrowotnej. Pytania mogą dotyczyć badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub bardziej ogólnie innych badań przesiewowych w kierunku raka. Badacze mogą również zadawać pytania dotyczące inicjatyw badań przesiewowych w kierunku raka, w które zaangażowane były ich ośrodki zdrowia lub systemy opieki zdrowotnej podczas pandemii COVID-19.
Pacjenci otrzymujący podstawową opiekę zdrowotną w powiązanych systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego
Pacjenci, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 24 miesięcy w powiązanych systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego.
Inny: Częściowo ustrukturyzowane wywiady z pacjentami
Przewodnik po wywiadzie będzie składał się z pytań, które mają na celu wywołanie przemyśleń pacjentów na temat korzystania z profilaktycznej opieki zdrowotnej podczas pandemii COVID-19, w tym postrzegania ryzyka, barier w uzyskaniu opieki zdrowotnej oraz informacji potrzebnych do podejmowania decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Facylitatorzy i bariery we wdrażaniu pomocy decyzyjnych, powiadomień dostawcy i obliczenia ryzyka osobistego za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu promowania badań przesiewowych raka jelita grubego.
Ramy czasowe: 2 lata
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z przywództwem systemu opieki zdrowotnej, dostawcami i pracownikami przeprowadzali co 3-4 miesiące w celu omówienia facylitatorów i barier w realizacji pomocy decyzyjnych, powiadomień dostawców i obliczeń ryzyka osobistego za pomocą EHR w celu promowania badań przesiewowych raka.
2 lata
Wyzwania i ułatwienia skutecznych badań przesiewowych i zapobiegania rakowi w podstawowej opiece zdrowotnej podczas pandemii Covid-19 wśród kierownictwa, dostawców i personelu.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z przywództwem systemu opieki zdrowotnej, dostawcami i pracownikami z powiązanych systemów opieki zdrowotnej zespołu badawczego dotyczące ich postrzegania wpływu Covid-19 na podstawową opiekę i badanie raka.
9 miesięcy
Liczba tematów zidentyfikowanych przez pacjentów, które wpłynęły na decyzje dotyczące angażowania się w badania przesiewowe i inne usługi opieki zdrowotnej oraz jakie informacje były potrzebne do podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej podczas pandemii Covid-19.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Półstrukturalne wywiady z pacjentami z podstawową opieką zdrowotną, którzy byli w ramach badań przesiewowych piersi, szyjki macicy, jelita grubego lub raka płuc między kwietniem i lipcem 2020 r. W zespołach badań stowarzyszonych systemów opieki zdrowotnej. Przewodnik wywiadu zawierał pytania dotyczące zbadania zrozumienia, postaw pacjentów i przekonań dotyczących uzyskania profilaktycznej opieki zdrowotnej podczas pandemii Covid-19, w tym postrzeganie ryzyka, bariery w zakresie uzyskania profilaktycznej i innej (nieprzestrzegania) opieki zdrowotnej oraz informacji potrzebnych do decyzji zrobienie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indiana University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012926551
  • CDR-2018C3-14715 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami