- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04683744
Ułatwienia i bariery w badaniach przesiewowych w kierunku raka: perspektywy interesariuszy dotyczące wdrażania
Wskaźnik badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) w Stanach Zjednoczonych pozostaje niski (poniżej 65%), co oznacza, że tysiące ludzi niepotrzebnie umiera na raka jelita grubego. Testy przesiewowe w kierunku raka jelita grubego obejmują zarówno bardziej inwazyjne i bardzo czułe na polipy i raka (kolonoskopia), jak i mniej inwazyjne i mniej czułe (np. testy immunochemiczne w kale (FIT)). Wskaźniki badań przesiewowych rosną, gdy pacjenci biorą pod uwagę wszystkie te testy, a nie tylko kolonoskopię. Informowanie pacjentów o możliwościach badań przesiewowych CRC może prowadzić do podejmowania decyzji o wyższej jakości, lepszego dopasowania preferencji pacjentów do wykonywanych testów oraz zwiększenia zainteresowania badaniami przesiewowymi CRC. Pomoce decyzyjne (DA) są obiecującym narzędziem do osiągnięcia tego celu. Ponadto precyzyjna profilaktyka CRC – dostarczanie informacji o indywidualnym ryzyku wystąpienia CRC – ma wielką nadzieję na zwiększenie absorpcji i usprawnienie procesu podejmowania decyzji.
Niestety pandemia COVID-19 stwarza poważne wyzwania w zakresie świadczenia badań przesiewowych CRC i innych usług zapobiegawczych. Systemy opieki zdrowotnej próbują się dostosować, ale wysiłki te dopiero się rozpoczęły i są słabo poznane. Ponadto nieznane jest postrzeganie przez pacjentów ryzyka choroby i ryzyka związanego z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół badawczy będzie współpracować z kierownictwem, personelem i świadczeniodawcami w partnerskich systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego, aby zidentyfikować czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu pomocy decyzyjnych dla pacjentów i powiadomień świadczeniodawców, a także narzędzi oceny ryzyka zachorowania na raka, badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i innych oparte na dowodach badania przesiewowe w kierunku raka podczas pandemii COVID i potencjalnie po jej zakończeniu.
Na zakończenie badania badacze będą dysponować obszernymi informacjami na temat tego, jak najlepiej zapewniać pomoce decyzyjne za pośrednictwem portalu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), ze spersonalizowanymi informacjami lub bez, oraz dostarczać powiadomienia dostawcy, które mogą pokierować szerszym wdrożeniem.
Badanie obejmie wywiady z personelem i dostawcami w partnerskich systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego w celu zidentyfikowania czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu pomocy decyzyjnych i powiadomień świadczeniodawców dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.
Badacze przeprowadzą również wywiady z pacjentami w celu określenia sposobu postrzegania profilaktyki podczas pandemii COVID-19, w tym postrzegania ryzyka i barier w badaniach przesiewowych, postrzegania ryzyka związanego zarówno z pandemią, jak i chorobą, a także badań przesiewowych pacjentów pod kątem raka i zachowań zapobiegających ryzyku podejmowanych lub odkładanych w trakcie badania. uzasadnienia decyzji dotyczące pandemii i pacjentów. Ta część badania zasugeruje potencjalnie obiecujące podejścia do zapobiegania i zarządzania chorobami podczas pandemii COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 462020
- Indiana University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy systemu opieki zdrowotnej będą uprawnieni, jeśli:
- są zatrudnieni przez jeden z partnerskich systemów opieki zdrowotnej zespołu badawczego.
Uczestnicy-pacjenci będą kwalifikować się, jeśli:
- odbyli wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka piersi, szyjki macicy lub płuc w ciągu ostatnich 5 lat przed 2020 r., zgodnie z zapisem w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
- wiek 50 lat lub więcej
- mówi po angielsku
- dostępny pod telefonem.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:
- nie przeszli żadnych badań przesiewowych w kierunku raka piersi, okrężnicy, szyjki macicy lub płuc w ciągu ostatnich 5 lat przed 2020 r.
- nie odbył wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w partnerskim systemie opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 2 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kierownictwo systemu opieki zdrowotnej, świadczeniodawcy i personel
Kierownictwo, usługodawcy i personel w powiązanych systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego.
|
Przewodnik do wywiadu będzie składał się z pytań mających na celu wywołanie przemyśleń kierownictwa systemu opieki zdrowotnej, świadczeniodawców i personelu na temat wdrażania pomocy decyzyjnych, powiadomień świadczeniodawców i ocen ryzyka zachorowania na raka w ich ośrodku zdrowia lub systemie opieki zdrowotnej.
Pytania mogą dotyczyć badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub bardziej ogólnie innych badań przesiewowych w kierunku raka.
Badacze mogą również zadawać pytania dotyczące inicjatyw badań przesiewowych w kierunku raka, w które zaangażowane były ich ośrodki zdrowia lub systemy opieki zdrowotnej podczas pandemii COVID-19.
|
|
Pacjenci otrzymujący podstawową opiekę zdrowotną w powiązanych systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego
Pacjenci, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 24 miesięcy w powiązanych systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego.
|
Przewodnik po wywiadzie będzie składał się z pytań, które mają na celu wywołanie przemyśleń pacjentów na temat korzystania z profilaktycznej opieki zdrowotnej podczas pandemii COVID-19, w tym postrzegania ryzyka, barier w uzyskaniu opieki zdrowotnej oraz informacji potrzebnych do podejmowania decyzji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Facylitatorzy i bariery we wdrażaniu pomocy decyzyjnych, powiadomień dostawcy i obliczenia ryzyka osobistego za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu promowania badań przesiewowych raka jelita grubego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z przywództwem systemu opieki zdrowotnej, dostawcami i pracownikami przeprowadzali co 3-4 miesiące w celu omówienia facylitatorów i barier w realizacji pomocy decyzyjnych, powiadomień dostawców i obliczeń ryzyka osobistego za pomocą EHR w celu promowania badań przesiewowych raka.
|
2 lata
|
|
Wyzwania i ułatwienia skutecznych badań przesiewowych i zapobiegania rakowi w podstawowej opiece zdrowotnej podczas pandemii Covid-19 wśród kierownictwa, dostawców i personelu.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z przywództwem systemu opieki zdrowotnej, dostawcami i pracownikami z powiązanych systemów opieki zdrowotnej zespołu badawczego dotyczące ich postrzegania wpływu Covid-19 na podstawową opiekę i badanie raka.
|
9 miesięcy
|
|
Liczba tematów zidentyfikowanych przez pacjentów, które wpłynęły na decyzje dotyczące angażowania się w badania przesiewowe i inne usługi opieki zdrowotnej oraz jakie informacje były potrzebne do podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej podczas pandemii Covid-19.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Półstrukturalne wywiady z pacjentami z podstawową opieką zdrowotną, którzy byli w ramach badań przesiewowych piersi, szyjki macicy, jelita grubego lub raka płuc między kwietniem i lipcem 2020 r. W zespołach badań stowarzyszonych systemów opieki zdrowotnej.
Przewodnik wywiadu zawierał pytania dotyczące zbadania zrozumienia, postaw pacjentów i przekonań dotyczących uzyskania profilaktycznej opieki zdrowotnej podczas pandemii Covid-19, w tym postrzeganie ryzyka, bariery w zakresie uzyskania profilaktycznej i innej (nieprzestrzegania) opieki zdrowotnej oraz informacji potrzebnych do decyzji zrobienie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gale RC, Wu J, Erhardt T, Bounthavong M, Reardon CM, Damschroder LJ, Midboe AM. Comparison of rapid vs in-depth qualitative analytic methods from a process evaluation of academic detailing in the Veterans Health Administration. Implement Sci. 2019 Feb 1;14(1):11. doi: 10.1186/s13012-019-0853-y.
- Kaufman HW, Chen Z, Niles J, Fesko Y. Changes in the Number of US Patients With Newly Identified Cancer Before and During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Pandemic. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2017267. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.17267. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Sep 1;3(9):e2020927. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.20927.
- Castanon A, Rebolj M, Pesola F, Sasieni P. Recovery strategies following COVID-19 disruption to cervical cancer screening and their impact on excess diagnoses. Br J Cancer. 2021 Apr;124(8):1361-1365. doi: 10.1038/s41416-021-01275-3. Epub 2021 Feb 9.
- Chen RC, Haynes K, Du S, Barron J, Katz AJ. Association of Cancer Screening Deficit in the United States With the COVID-19 Pandemic. JAMA Oncol. 2021 Jun 1;7(6):878-884. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.0884.
- Alkatout I, Biebl M, Momenimovahed Z, Giovannucci E, Hadavandsiri F, Salehiniya H, Allahqoli L. Has COVID-19 Affected Cancer Screening Programs? A Systematic Review. Front Oncol. 2021 May 17;11:675038. doi: 10.3389/fonc.2021.675038. eCollection 2021.
- Czeisler ME, Marynak K, Clarke KEN, Salah Z, Shakya I, Thierry JM, Ali N, McMillan H, Wiley JF, Weaver MD, Czeisler CA, Rajaratnam SMW, Howard ME. Delay or Avoidance of Medical Care Because of COVID-19-Related Concerns - United States, June 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Sep 11;69(36):1250-1257. doi: 10.15585/mmwr.mm6936a4.
- Findling MG, Blendon RJ, Benson JM. Delayed Care with Harmful Health Consequences-Reported Experiences from National Surveys During Coronavirus Disease 2019. JAMA Health Forum. 2020 Dec 1;1(12):e201463. doi: 10.1001/jamahealthforum.2020.1463. No abstract available.
- Park S, Stimpson JP. Trends in Self-reported Forgone Medical Care Among Medicare Beneficiaries During the COVID-19 Pandemic. JAMA Health Forum. 2021 Dec 30;2(12):e214299. doi: 10.1001/jamahealthforum.2021.4299. eCollection 2021 Dec.
- Lieneck C, Herzog B, Krips R. Analysis of Facilitators and Barriers to the Delivery of Routine Care during the COVID-19 Global Pandemic: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 May 1;9(5):528. doi: 10.3390/healthcare9050528.
- Aitken M, Kleinrock M. Shifts in Healthcare Demand, Delivery and Care During the COVID-19 Era. Published online 2020. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/covid-19/shifts-in-healthcare-demand-delivery-and-care-during-the-covid-19-era
- Powell RE, Henstenburg JM, Cooper G, Hollander JE, Rising KL. Patient Perceptions of Telehealth Primary Care Video Visits. Ann Fam Med. 2017 May;15(3):225-229. doi: 10.1370/afm.2095.
- Price ST, Mainous AG, Rooks BJ. Survey of cancer screening practices and telehealth services among primary care physicians during the COVID-19 pandemic. Prev Med Rep. 2022 Mar 17;27:101769. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101769. eCollection 2022 Jun.
- Basu P, Alhomoud S, Taghavi K, Carvalho AL, Lucas E, Baussano I. Cancer Screening in the Coronavirus Pandemic Era: Adjusting to a New Situation. JCO Glob Oncol. 2021 Mar;7:416-424. doi: 10.1200/GO.21.00033.
- Cancino RS, Su Z, Mesa R, Tomlinson GE, Wang J. The Impact of COVID-19 on Cancer Screening: Challenges and Opportunities. JMIR Cancer. 2020 Oct 29;6(2):e21697. doi: 10.2196/21697.
- Horn DM, Haas JS. Expanded Lung and Colorectal Cancer Screening - Ensuring Equity and Safety under New Guidelines. N Engl J Med. 2022 Jan 13;386(2):100-102. doi: 10.1056/NEJMp2113332. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
- Gorin SNS, Jimbo M, Heizelman R, Harmes KM, Harper DM. The future of cancer screening after COVID-19 may be at home. Cancer. 2021 Feb 15;127(4):498-503. doi: 10.1002/cncr.33274. Epub 2020 Nov 10. Erratum In: Cancer. 2021 Nov 15;127(22):4315. doi: 10.1002/cncr.33519.
- Frey B. Snowball Sampling. In: The SAGE Encyclopedia of Educational Research, Measurement, and Evaluation. 2018. https://dx.doi.org/10.4135/9781506326139.n636
- Beebe J. Rapid Qualitative Inquiry: A Guide to Team Based Assessment.; 2014.
- Nevedal AL, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Jackson GL, Cutrona SL, White BS, Damschroder LJ. Rapid versus traditional qualitative analysis using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Implement Sci. 2021 Jul 2;16(1):67. doi: 10.1186/s13012-021-01111-5.
- Taylor B, Henshall C, Kenyon S, Litchfield I, Greenfield S. Can rapid approaches to qualitative analysis deliver timely, valid findings to clinical leaders? A mixed methods study comparing rapid and thematic analysis. BMJ Open. 2018 Oct 8;8(10):e019993. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019993.
Przydatne linki
- Epic Health Research Network. Preventive Cancer Screenings during COVID-19 Pandemic.
- Centers for Medicare and Medicaid Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS). Medicare telemedicine snapshot: Medicare claims and encounter data: March 1, 2020 to February 28, 2021. Received by September 9, 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012926551
- CDR-2018C3-14715 (Inny numer grantu/finansowania: Patient-Centered Outcomes Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Częściowo ustrukturyzowane wywiady – system opieki zdrowotnej
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationZakończony
-
University of OttawaZakończony
-
Guilherme Sant'Anna, MDLuzerner Kantonsspital; Hospital Universitário da Universidade Estadual de Londrina i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiemowlę, noworodek, choroby | Nagła niewyjaśniona śmierć niemowląt | Śmierć niemowlęcia | Związane z ciążą | Warunki dla niemowląt | Niemowlę WSZYSTKO | Rodzice | Zachorowalność noworodków | Nowo narodzony; Witalność | Asfiksja porodowa | Komplikacja dostawy | Reakcja miejsca elektrody EKG | Bezdech niemowlęcy | Zamartwica... i inne warunkiKanada, Brazylia, Włochy, Szwajcaria
-
Cardinal HealthRekrutacyjnyHemodynamikaStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterWycofane
-
University Hospital, LilleZakończonyPrzypadkowe upadki | Domy opiekiFrancja
-
Methodist Health SystemZakończonyRak przewodowy in situ | Inwazyjny rak zrazikowy piersiStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony