Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ułatwienia i bariery w badaniach przesiewowych w kierunku raka: perspektywy interesariuszy dotyczące wdrażania

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Peter Schwartz, Indiana University

Wskaźnik badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) w Stanach Zjednoczonych pozostaje niski (poniżej 65%), co oznacza, że ​​tysiące ludzi niepotrzebnie umiera na raka jelita grubego. Testy przesiewowe w kierunku raka jelita grubego obejmują zarówno bardziej inwazyjne i bardzo czułe na polipy i raka (kolonoskopia), jak i mniej inwazyjne i mniej czułe (np. testy immunochemiczne w kale (FIT)). Wskaźniki badań przesiewowych rosną, gdy pacjenci biorą pod uwagę wszystkie te testy, a nie tylko kolonoskopię. Informowanie pacjentów o możliwościach badań przesiewowych CRC może prowadzić do podejmowania decyzji o wyższej jakości, lepszego dopasowania preferencji pacjentów do wykonywanych testów oraz zwiększenia zainteresowania badaniami przesiewowymi CRC. Pomoce decyzyjne (DA) są obiecującym narzędziem do osiągnięcia tego celu. Ponadto precyzyjna profilaktyka CRC – dostarczanie informacji o indywidualnym ryzyku wystąpienia CRC – ma wielką nadzieję na zwiększenie absorpcji i usprawnienie procesu podejmowania decyzji.

Niestety pandemia COVID-19 stwarza poważne wyzwania w zakresie świadczenia badań przesiewowych CRC i innych usług zapobiegawczych. Systemy opieki zdrowotnej próbują się dostosować, ale wysiłki te dopiero się rozpoczęły i są słabo poznane. Ponadto nieznane jest postrzeganie przez pacjentów ryzyka choroby i ryzyka związanego z COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół badawczy będzie współpracować z kierownictwem, personelem i świadczeniodawcami w partnerskich systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego, aby zidentyfikować czynniki ułatwiające i bariery we wdrażaniu pomocy decyzyjnych dla pacjentów i powiadomień świadczeniodawców, a także narzędzi oceny ryzyka zachorowania na raka, badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i innych oparte na dowodach badania przesiewowe w kierunku raka podczas pandemii COVID i potencjalnie po jej zakończeniu.

Na zakończenie badania badacze będą dysponować obszernymi informacjami na temat tego, jak najlepiej zapewniać pomoce decyzyjne za pośrednictwem portalu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), ze spersonalizowanymi informacjami lub bez, oraz dostarczać powiadomienia dostawcy, które mogą pokierować szerszym wdrożeniem.

Badanie obejmie wywiady z personelem i dostawcami w partnerskich systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego w celu zidentyfikowania czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu pomocy decyzyjnych i powiadomień świadczeniodawców dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Badacze przeprowadzą również wywiady z pacjentami w celu określenia sposobu postrzegania profilaktyki podczas pandemii COVID-19, w tym postrzegania ryzyka i barier w badaniach przesiewowych, postrzegania ryzyka związanego zarówno z pandemią, jak i chorobą, a także badań przesiewowych pacjentów pod kątem raka i zachowań zapobiegających ryzyku podejmowanych lub odkładanych w trakcie badania. uzasadnienia decyzji dotyczące pandemii i pacjentów. Ta część badania zasugeruje potencjalnie obiecujące podejścia do zapobiegania i zarządzania chorobami podczas pandemii COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 462020
        • Indiana University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci systemu podstawowej opieki zdrowotnej oraz kierownictwo systemu opieki zdrowotnej, dostawcy lub personel zaangażowany w podstawową opiekę zdrowotną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy systemu opieki zdrowotnej będą uprawnieni, jeśli:

  • są zatrudnieni przez jeden z partnerskich systemów opieki zdrowotnej zespołu badawczego.

Uczestnicy-pacjenci będą kwalifikować się, jeśli:

  • odbyli wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka piersi, szyjki macicy lub płuc w ciągu ostatnich 5 lat przed 2020 r., zgodnie z zapisem w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
  • wiek 50 lat lub więcej
  • mówi po angielsku
  • dostępny pod telefonem.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

  • nie przeszli żadnych badań przesiewowych w kierunku raka piersi, okrężnicy, szyjki macicy lub płuc w ciągu ostatnich 5 lat przed 2020 r.
  • nie odbył wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w partnerskim systemie opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kierownictwo systemu opieki zdrowotnej, świadczeniodawcy i personel
Kierownictwo, usługodawcy i personel w powiązanych systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego.
Przewodnik do wywiadu będzie składał się z pytań mających na celu wywołanie przemyśleń kierownictwa systemu opieki zdrowotnej, świadczeniodawców i personelu na temat wdrażania pomocy decyzyjnych, powiadomień świadczeniodawców i ocen ryzyka zachorowania na raka w ich ośrodku zdrowia lub systemie opieki zdrowotnej. Pytania mogą dotyczyć badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub bardziej ogólnie innych badań przesiewowych w kierunku raka. Badacze mogą również zadawać pytania dotyczące inicjatyw badań przesiewowych w kierunku raka, w które zaangażowane były ich ośrodki zdrowia lub systemy opieki zdrowotnej podczas pandemii COVID-19.
Pacjenci otrzymujący podstawową opiekę zdrowotną w powiązanych systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego
Pacjenci, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 24 miesięcy w powiązanych systemach opieki zdrowotnej zespołu badawczego.
Przewodnik po wywiadzie będzie składał się z pytań, które mają na celu wywołanie przemyśleń pacjentów na temat korzystania z profilaktycznej opieki zdrowotnej podczas pandemii COVID-19, w tym postrzegania ryzyka, barier w uzyskaniu opieki zdrowotnej oraz informacji potrzebnych do podejmowania decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Facylitatorzy i bariery we wdrażaniu pomocy decyzyjnych, powiadomień dostawcy i obliczenia ryzyka osobistego za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu promowania badań przesiewowych raka jelita grubego.
Ramy czasowe: 2 lata
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z przywództwem systemu opieki zdrowotnej, dostawcami i pracownikami przeprowadzali co 3-4 miesiące w celu omówienia facylitatorów i barier w realizacji pomocy decyzyjnych, powiadomień dostawców i obliczeń ryzyka osobistego za pomocą EHR w celu promowania badań przesiewowych raka.
2 lata
Wyzwania i ułatwienia skutecznych badań przesiewowych i zapobiegania rakowi w podstawowej opiece zdrowotnej podczas pandemii Covid-19 wśród kierownictwa, dostawców i personelu.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Częściowo ustrukturyzowane wywiady z przywództwem systemu opieki zdrowotnej, dostawcami i pracownikami z powiązanych systemów opieki zdrowotnej zespołu badawczego dotyczące ich postrzegania wpływu Covid-19 na podstawową opiekę i badanie raka.
9 miesięcy
Liczba tematów zidentyfikowanych przez pacjentów, które wpłynęły na decyzje dotyczące angażowania się w badania przesiewowe i inne usługi opieki zdrowotnej oraz jakie informacje były potrzebne do podejmowania decyzji dotyczących opieki zdrowotnej podczas pandemii Covid-19.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Półstrukturalne wywiady z pacjentami z podstawową opieką zdrowotną, którzy byli w ramach badań przesiewowych piersi, szyjki macicy, jelita grubego lub raka płuc między kwietniem i lipcem 2020 r. W zespołach badań stowarzyszonych systemów opieki zdrowotnej. Przewodnik wywiadu zawierał pytania dotyczące zbadania zrozumienia, postaw pacjentów i przekonań dotyczących uzyskania profilaktycznej opieki zdrowotnej podczas pandemii Covid-19, w tym postrzeganie ryzyka, bariery w zakresie uzyskania profilaktycznej i innej (nieprzestrzegania) opieki zdrowotnej oraz informacji potrzebnych do decyzji zrobienie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Schwartz, MD, PhD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Badania kliniczne na Częściowo ustrukturyzowane wywiady – system opieki zdrowotnej

Subskrybuj