Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masa ciała, dawka aspiryny i mediatory sprzyjające rozwiązaniu problemu

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

ODKRYJ: jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, mechanistyczne badanie krzyżowe, mające na celu ocenę wpływu masy ciała na wyzwalane przez aspirynę wyspecjalizowane mediatory poprawiające rozdzielczość

W tym badaniu zastosowano randomizowany, krzyżowy projekt kontrolowany placebo, aby zbadać wpływ masy ciała i dawki aspiryny na poziomy wyspecjalizowanych pro-rozwiązujących mediatorów lipidowych we krwi i neutrofili.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 40 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Stosowanie leków przeciwpłytkowych w ciągu ostatnich 7 dni
  2. Nietolerancja lub alergia na aspirynę
  3. Znane zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia
  4. Przewlekła choroba zapalna lub choroba tkanki łącznej
  5. Niedobór immunologiczny
  6. Cukrzyca
  7. Przebyta operacja żołądka lub bariatryczna
  8. Aktywne palenie
  9. Liczba płytek krwi <100 000
  10. Stosowanie suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3
  11. Stosowanie leków lub suplementów, o których wiadomo, że hamują COX-1/COX-2/lipoksygenazy
  12. Stosowanie kortykosteroidów
  13. Niedawne rozpoczęcie lub zmiana dawki leczenia statynami
  14. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aspiryna 81 mg, następnie aspiryna 325 mg
Po 3-tygodniowym okresie wstępnym z placebo uczestnicy najpierw otrzymują kapsułkę Aspiryna 81 mg codziennie przez 3 tygodnie. Po okresie wymywania placebo wynoszącym 3 tygodnie, otrzymują oni codziennie kapsułkę Aspiryny 325 mg przez kolejne 3 tygodnie.
Lek: Aspiryna 81mg
Kapsułka doustna 81 mg
Lek: Aspiryna 325mg
Kapsułka doustna 325 mg
Eksperymentalny: Aspiryna 325 mg, następnie aspiryna 81 mg
Po 3-tygodniowym okresie wstępnym z placebo uczestnicy najpierw otrzymują kapsułkę Aspiryna 325 mg codziennie przez 3 tygodnie. Po okresie wymywania placebo wynoszącym 3 tygodnie, otrzymują oni codziennie kapsułkę Aspiryny 81 mg przez kolejne 3 tygodnie.
Lek: Aspiryna 81mg
Kapsułka doustna 81 mg
Lek: Aspiryna 325mg
Kapsułka doustna 325 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w surowicy 15R-LXA4
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiana w surowicy 15R-LXA4
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
Tydzień 9, Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana agregatów płytek krwi i monocytów
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiana agregatów płytek krwi i monocytów
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
Tydzień 9, Tydzień 12
Zmiana agregatów płytek krwi i neutrofili
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiana agregatów płytek krwi i neutrofili
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
Tydzień 9, Tydzień 12
Zmiana ekspresji CD62P na powierzchni płytek krwi
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiana ekspresji CD62P na powierzchni płytek krwi
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
Tydzień 9, Tydzień 12
Zmiana w ekspresji leukocytów ALX/FPR2
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiana w ekspresji leukocytów ALX/FPR2
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
Tydzień 9, Tydzień 12
Zmiana ekspresji GPR32 w leukocytach
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiana ekspresji GPR32 w leukocytach
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
Tydzień 9, Tydzień 12
Zmiana w ekspresji leukocytów ERV1/ChemR23
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiana w ekspresji leukocytów ERV1/ChemR23
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
Tydzień 9, Tydzień 12
Zmiana ekspresji leukocytów BLT1
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
Tydzień 3, Tydzień 6
Zmiana ekspresji leukocytów BLT1
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
Tydzień 9, Tydzień 12
Zmiana profilu mediatorów lipidów wyspecjalizowanych mediatorów prospolitycznych (SPM)
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 6
Tydzień 3, tydzień 6
Zmiana profilu mediatorów lipidów wyspecjalizowanych mediatorów prospolitycznych (SPM)
Ramy czasowe: Tydzień 9, tydzień 12
Tydzień 9, tydzień 12
Zmiana profilu mediatora lipidów leukotrienów
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 6
Tydzień 3, tydzień 6
Zmiana profilu mediatora lipidów leukotrienów
Ramy czasowe: Tydzień 9, tydzień 12
Tydzień 9, tydzień 12
Zmiana profilu mediatora lipidów prostaglandyn
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 6
Tydzień 3, tydzień 6
Zmiana profilu mediatora lipidów prostaglandyn
Ramy czasowe: Tydzień 9, tydzień 12
Tydzień 9, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-01884

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres sean.heffron@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami