Masa ciała, dawka aspiryny i mediatory sprzyjające rozwiązaniu problemu
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
ODKRYJ: jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane, mechanistyczne badanie krzyżowe, mające na celu ocenę wpływu masy ciała na wyzwalane przez aspirynę wyspecjalizowane mediatory poprawiające rozdzielczość
W tym badaniu zastosowano randomizowany, krzyżowy projekt kontrolowany placebo, aby zbadać wpływ masy ciała i dawki aspiryny na poziomy wyspecjalizowanych pro-rozwiązujących mediatorów lipidowych we krwi i neutrofili.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wiek od 40 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków przeciwpłytkowych w ciągu ostatnich 7 dni
- Nietolerancja lub alergia na aspirynę
- Znane zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia
- Przewlekła choroba zapalna lub choroba tkanki łącznej
- Niedobór immunologiczny
- Cukrzyca
- Przebyta operacja żołądka lub bariatryczna
- Aktywne palenie
- Liczba płytek krwi <100 000
- Stosowanie suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3
- Stosowanie leków lub suplementów, o których wiadomo, że hamują COX-1/COX-2/lipoksygenazy
- Stosowanie kortykosteroidów
- Niedawne rozpoczęcie lub zmiana dawki leczenia statynami
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aspiryna 81 mg, następnie aspiryna 325 mg
Po 3-tygodniowym okresie wstępnym z placebo uczestnicy najpierw otrzymują kapsułkę Aspiryna 81 mg codziennie przez 3 tygodnie.
Po okresie wymywania placebo wynoszącym 3 tygodnie, otrzymują oni codziennie kapsułkę Aspiryny 325 mg przez kolejne 3 tygodnie.
|
Kapsułka doustna 81 mg
Kapsułka doustna 325 mg
|
|
Eksperymentalny: Aspiryna 325 mg, następnie aspiryna 81 mg
Po 3-tygodniowym okresie wstępnym z placebo uczestnicy najpierw otrzymują kapsułkę Aspiryna 325 mg codziennie przez 3 tygodnie.
Po okresie wymywania placebo wynoszącym 3 tygodnie, otrzymują oni codziennie kapsułkę Aspiryny 81 mg przez kolejne 3 tygodnie.
|
Kapsułka doustna 81 mg
Kapsułka doustna 325 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w surowicy 15R-LXA4
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
|
Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana w surowicy 15R-LXA4
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
|
Tydzień 9, Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana agregatów płytek krwi i monocytów
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
|
Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana agregatów płytek krwi i monocytów
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
|
Tydzień 9, Tydzień 12
|
|
Zmiana agregatów płytek krwi i neutrofili
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
|
Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana agregatów płytek krwi i neutrofili
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
|
Tydzień 9, Tydzień 12
|
|
Zmiana ekspresji CD62P na powierzchni płytek krwi
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
|
Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana ekspresji CD62P na powierzchni płytek krwi
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
|
Tydzień 9, Tydzień 12
|
|
Zmiana w ekspresji leukocytów ALX/FPR2
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
|
Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana w ekspresji leukocytów ALX/FPR2
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
|
Tydzień 9, Tydzień 12
|
|
Zmiana ekspresji GPR32 w leukocytach
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
|
Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana ekspresji GPR32 w leukocytach
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
|
Tydzień 9, Tydzień 12
|
|
Zmiana w ekspresji leukocytów ERV1/ChemR23
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
|
Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana w ekspresji leukocytów ERV1/ChemR23
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
|
Tydzień 9, Tydzień 12
|
|
Zmiana ekspresji leukocytów BLT1
Ramy czasowe: Tydzień 3, Tydzień 6
|
Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana ekspresji leukocytów BLT1
Ramy czasowe: Tydzień 9, Tydzień 12
|
Tydzień 9, Tydzień 12
|
|
Zmiana profilu mediatorów lipidów wyspecjalizowanych mediatorów prospolitycznych (SPM)
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 6
|
Tydzień 3, tydzień 6
|
|
Zmiana profilu mediatorów lipidów wyspecjalizowanych mediatorów prospolitycznych (SPM)
Ramy czasowe: Tydzień 9, tydzień 12
|
Tydzień 9, tydzień 12
|
|
Zmiana profilu mediatora lipidów leukotrienów
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 6
|
Tydzień 3, tydzień 6
|
|
Zmiana profilu mediatora lipidów leukotrienów
Ramy czasowe: Tydzień 9, tydzień 12
|
Tydzień 9, tydzień 12
|
|
Zmiana profilu mediatora lipidów prostaglandyn
Ramy czasowe: Tydzień 3, tydzień 6
|
Tydzień 3, tydzień 6
|
|
Zmiana profilu mediatora lipidów prostaglandyn
Ramy czasowe: Tydzień 9, tydzień 12
|
Tydzień 9, tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Heffron, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-01884
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie.
Prośby należy kierować na adres sean.heffron@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .