Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe usprawnianie grupowej CBT dla HD

15 września 2025 zaktualizowane przez: Volen Ivanov, Karolinska Institutet

Porządkowanie w domu Augmentacja grupowej terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku zbieractwa: połączone siły Randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem badania jest określenie skuteczności klinicznej grupowej terapii CBT polegającej na porządkowaniu w domu w celu zmniejszenia nasilenia gromadzenia się u osób dorosłych z HD. Proces odbywa się w Szwecji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest obecnie opartą na dowodach metodą leczenia HD, ale większość chorych po CBT nadal ma objawy z upośledzającym poziomem bałaganu w domach. We wcześniejszych badaniach wykazano, że wizyty domowe, koncentrujące się na porządkowaniu w domu, są obiecującą interwencją w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną. Jednak rozszerzenie CBT o kolejne wizyty domowe nie zostało jeszcze przetestowane w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). W odpowiedzi na to, w tym badaniu naszym celem jest zbadanie skuteczności skoordynowanej interwencji, składającej się z CBT i porządkowania w domu HD, w RCT. W tym badaniu 90 uczestników z HD otrzyma początkowo 12 sesji CBT w ramach ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej. Po CBT uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 10 wizyt domowych w ciągu 10 tygodni lub do listy oczekujących. Nasza hipoteza jest taka, że ​​rozszerzenie terapii poznawczo-behawioralnej o wizyty domowe doprowadzi do zmniejszenia objawów gromadzenia się i bałaganu oraz do poprawy codziennego funkcjonowania w porównaniu z listą oczekujących. Zbadamy również ekonomiczne aspekty interwencji. Wyniki tego badania mogą potencjalnie ujawnić, czy porządkowanie w domu powinno być dodane do CBT w celu zmniejszenia objawów gromadzenia i poprawy funkcji u osób z HD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej.
  2. Zaburzenie zbieractwa jako podstawowa choroba psychiczna.
  3. Chętny i zdolny do zrozumienia i wypełnienia procedur zgody i badania.
  4. Mieszka w hrabstwie Sztokholm (Szwecja), w odległości 1 godziny jazdy środkami transportu publicznego od biura usług społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jednoczesna CBT lub otrzymanie CBT z powodu HD w ciągu ostatnich dwóch lat, przez co najmniej 8 sesji obejmujących aktywne strategie ograniczania nabywania i praktykę odrzucania z wykwalifikowanym terapeutą lub 8 poprzednich domowych sesji porządkowania z wykwalifikowanym pracownikiem socjalnym.
  2. Nie mogą lub nie chcą wpuścić personelu badawczego do domu w celu przeprowadzenia oceny domowej.
  3. Gromadzenie zwierząt lub nędzne (tj. skrajnie niehigieniczne) warunki domowe, które narażają personel na ryzyko podczas sprzątania w domu.
  4. Rozpoznanie organicznych zaburzeń mózgu, niepełnosprawności intelektualnej, psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej bez stałych leków lub z objawami w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jadłowstrętu psychicznego lub uzależnienia lub nadużywania alkoholu/substancji.
  5. Poważne schorzenia medyczne lub neurologiczne, które zwiększają ryzyko uczestnictwa lub uniemożliwiają wykonanie przypisanych ćwiczeń behawioralnych.
  6. Bezpośrednie zagrożenie dla siebie lub innych, wymagające pilnej pomocy medycznej, takie jak wysokie ryzyko samobójstwa.
  7. Uczestnik nie potrafi czytać i komunikować się w języku szwedzkim.
  8. Obecnie istnieje duże ryzyko eksmisji (na przykład po otrzymaniu „rättelseanmaning” od firmy mieszkaniowej lub szwedzkiego sądu).
  9. Potencjalny uczestnik mieszka w tym samym gospodarstwie domowym, co uczestnik już włączony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Odkurzanie w domu
Uczestnicy badania otrzymują cotygodniowe sesje porządkowania w domu przez 10 tygodni.
Behawioralne: Praktyka sprzątania w domu

Domowa interwencja porządkowania obejmuje 10, 1,5-godzinnych wizyt domowych w ciągu 10 tygodni.

Te wizyty domowe są spersonalizowane, zorientowane na cel i skoncentrowane na porządkowaniu. Obejmują one 1) krótkie zameldowanie, 2) uporządkowany czas z przewodnikiem, 3) okres refleksji, podczas którego uczestnicy dzielą się swoimi przemyśleniami i celami na nadchodzący tydzień, oraz 4) zadania domowe.
Brak interwencji: Opóźnione leczenie
Uczestnicy badania otrzymują cotygodniową sesję porządkowania w domu po 10-tygodniowym opóźnieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisywanie zapasów poprawione (SI-R)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 10),
SI-R to 23-itemowy kwestionariusz z 3 podskalami: 1) trudność w odrzucaniu, 2) nadmierny bałagan i 3) nadmierne przyswajanie.
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 10),
Skala oceny bałaganu (CIR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).
Trzy zestawy zdjęć, z których każdy zawiera 9 zdjęć pokoju o różnym poziomie bałaganu. Dokonuje się wyboru, które zdjęcie najlepiej oddaje pokój uczestnika.
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karolinska Institutet

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Region Stockholm
Swedish Council for Working Life and Social Research
City of Stockholm

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-05798

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami