Domowe usprawnianie grupowej CBT dla HD
15 września 2025 zaktualizowane przez: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
Porządkowanie w domu Augmentacja grupowej terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku zbieractwa: połączone siły Randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem badania jest określenie skuteczności klinicznej grupowej terapii CBT polegającej na porządkowaniu w domu w celu zmniejszenia nasilenia gromadzenia się u osób dorosłych z HD.
Proces odbywa się w Szwecji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest obecnie opartą na dowodach metodą leczenia HD, ale większość chorych po CBT nadal ma objawy z upośledzającym poziomem bałaganu w domach.
We wcześniejszych badaniach wykazano, że wizyty domowe, koncentrujące się na porządkowaniu w domu, są obiecującą interwencją w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną.
Jednak rozszerzenie CBT o kolejne wizyty domowe nie zostało jeszcze przetestowane w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).
W odpowiedzi na to, w tym badaniu naszym celem jest zbadanie skuteczności skoordynowanej interwencji, składającej się z CBT i porządkowania w domu HD, w RCT.
W tym badaniu 90 uczestników z HD otrzyma początkowo 12 sesji CBT w ramach ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej.
Po CBT uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 10 wizyt domowych w ciągu 10 tygodni lub do listy oczekujących.
Nasza hipoteza jest taka, że rozszerzenie terapii poznawczo-behawioralnej o wizyty domowe doprowadzi do zmniejszenia objawów gromadzenia się i bałaganu oraz do poprawy codziennego funkcjonowania w porównaniu z listą oczekujących.
Zbadamy również ekonomiczne aspekty interwencji.
Wyniki tego badania mogą potencjalnie ujawnić, czy porządkowanie w domu powinno być dodane do CBT w celu zmniejszenia objawów gromadzenia i poprawy funkcji u osób z HD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- M46: Karolinska Universitetssjukhuset, Psykiatri Sydväst Stockholm, Huddinge, Sweden, 141 86
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Zaburzenie zbieractwa jako podstawowa choroba psychiczna.
- Chętny i zdolny do zrozumienia i wypełnienia procedur zgody i badania.
- Mieszka w hrabstwie Sztokholm (Szwecja), w odległości 1 godziny jazdy środkami transportu publicznego od biura usług społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna CBT lub otrzymanie CBT z powodu HD w ciągu ostatnich dwóch lat, przez co najmniej 8 sesji obejmujących aktywne strategie ograniczania nabywania i praktykę odrzucania z wykwalifikowanym terapeutą lub 8 poprzednich domowych sesji porządkowania z wykwalifikowanym pracownikiem socjalnym.
- Nie mogą lub nie chcą wpuścić personelu badawczego do domu w celu przeprowadzenia oceny domowej.
- Gromadzenie zwierząt lub nędzne (tj. skrajnie niehigieniczne) warunki domowe, które narażają personel na ryzyko podczas sprzątania w domu.
- Rozpoznanie organicznych zaburzeń mózgu, niepełnosprawności intelektualnej, psychozy, choroby afektywnej dwubiegunowej bez stałych leków lub z objawami w ciągu ostatnich 6 miesięcy, jadłowstrętu psychicznego lub uzależnienia lub nadużywania alkoholu/substancji.
- Poważne schorzenia medyczne lub neurologiczne, które zwiększają ryzyko uczestnictwa lub uniemożliwiają wykonanie przypisanych ćwiczeń behawioralnych.
- Bezpośrednie zagrożenie dla siebie lub innych, wymagające pilnej pomocy medycznej, takie jak wysokie ryzyko samobójstwa.
- Uczestnik nie potrafi czytać i komunikować się w języku szwedzkim.
- Obecnie istnieje duże ryzyko eksmisji (na przykład po otrzymaniu „rättelseanmaning” od firmy mieszkaniowej lub szwedzkiego sądu).
- Potencjalny uczestnik mieszka w tym samym gospodarstwie domowym, co uczestnik już włączony.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odkurzanie w domu
Uczestnicy badania otrzymują cotygodniowe sesje porządkowania w domu przez 10 tygodni.
|
Domowa interwencja porządkowania obejmuje 10, 1,5-godzinnych wizyt domowych w ciągu 10 tygodni. Te wizyty domowe są spersonalizowane, zorientowane na cel i skoncentrowane na porządkowaniu. Obejmują one 1) krótkie zameldowanie, 2) uporządkowany czas z przewodnikiem, 3) okres refleksji, podczas którego uczestnicy dzielą się swoimi przemyśleniami i celami na nadchodzący tydzień, oraz 4) zadania domowe. |
|
Brak interwencji: Opóźnione leczenie
Uczestnicy badania otrzymują cotygodniową sesję porządkowania w domu po 10-tygodniowym opóźnieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapisywanie zapasów poprawione (SI-R)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 10),
|
SI-R to 23-itemowy kwestionariusz z 3 podskalami: 1) trudność w odrzucaniu, 2) nadmierny bałagan i 3) nadmierne przyswajanie.
|
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 10),
|
|
Skala oceny bałaganu (CIR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).
|
Trzy zestawy zdjęć, z których każdy zawiera 9 zdjęć pokoju o różnym poziomie bałaganu.
Dokonuje się wyboru, które zdjęcie najlepiej oddaje pokój uczestnika.
|
Zmiana od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 10).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Volen Ivanov, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-05798
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie gromadzenia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Praktyka sprzątania w domu
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan