Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena spersonalizowanego programu zarządzania opieką dla dużych użytkowników szpitali

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wpływ spersonalizowanego programu zarządzania opieką na pobyty pacjentów w szpitalu wśród osób o wysokim stopniu wykorzystania: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności włączenia do programu zarządzania opieką nad pacjentem z wieloma wizytami (MVP) firmy Atrium Health w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem zmniejszenia całkowitego 12-miesięcznego wykorzystania szpitali wśród pacjentów z dużą liczbą pobytów w szpitalu w przeszłości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Lista pacjentów z co najmniej czterema wizytami w szpitalu w 2019 r. zostanie pobrana z elektronicznego magazynu danych Atrium Health (EDW) przez IAS Clinical Quality Analytics, a kwalifikacja pacjentów z tej listy do programu MVP zostanie określona przez Departament ds. Zespół zarządzający opieką w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria kwalifikacyjne. IAS CORE losowo przydzieli kwalifikujących się uczestników do jednej z dwóch grup: 1) program MVP; lub 2) zwykła opieka.

Program zarządzania opieką nad pacjentami z wieloma wizytami (MVP) firmy Population Health ma na celu zarządzanie zdrowiem i zmniejszenie wykorzystania szpitali wśród pacjentów z historią dużej liczby pobytów w szpitalu w Atrium Health. Pacjenci kwalifikujący się do programu mają co najmniej cztery wizyty w szpitalu w okresie 12 miesięcy poprzedzających rejestrację. Po zarejestrowaniu każdy uczestnik programu MVP otrzymuje stałe wsparcie od przydzielonego menedżera opieki MVP i większego zespołu zarządzającego opieką, w tym następujące podstawowe elementy programu:

  1. indywidualny plan opieki opracowany dla każdego pacjenta w momencie rejestracji
  2. rutynowe, wirtualne monitorowanie stanu zdrowia i zespołowy przegląd zarządzania opieką
  3. w razie potrzeby spersonalizowaną nawigację i koordynację w ramach multidyscyplinarnych usług Atrium Health
  4. edukacja, coaching zdrowotny i wsparcie poprzez interakcje telefoniczne i osobiste, w razie potrzeby

Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.

Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu, w którym gromadzone będą dane dotyczące wyników, badanie oceni, czy 12-miesięczny udział w programie zarządzania opieką w ramach programu MVP, w porównaniu ze zwykłą opieką, zmniejszył liczbę pacjentów hospitalizowanych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
454

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Atrium Health - Care Management Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pacjentów włączonych do populacji podlegającej ewaluacji w ramach tego projektu będą stanowić podstawę ostatecznej oceny wyników. Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia w obu grupach, zostaną poddani ocenie pod kątem głównego wyniku (zamiaru leczenia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • 4 lub więcej wizyt szpitalnych w szpitalach Atrium Health Metro w 2019 r

Kryteria wyłączenia:

  • Obecni uczestnicy MVP
  • Pacjenci, którzy w momencie identyfikacji do programu MVP są:
  • Aktywnie uczestniczył w programie nawigacji onkologicznej Levine Cancer Institute
  • Aktywnie korzystający z opieki hospicyjnej lub paliatywnej
  • Przypisany świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w zewnętrznym systemie opieki zdrowotnej
  • Pacjenci, których głównym miejscem zamieszkania jest wykwalifikowana placówka pielęgniarska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Program wielokrotnych wizyt pacjenta (MVP).

Program MVP ma na celu zarządzanie zdrowiem i zmniejszenie wykorzystania szpitali wśród pacjentów z historią dużej liczby pobytów w szpitalu w Atrium Health. Pacjenci kwalifikujący się do programu mają co najmniej cztery wizyty w szpitalu w okresie 12 miesięcy poprzedzających rejestrację. Po zarejestrowaniu każdy uczestnik programu MVP otrzymuje stałe wsparcie od przydzielonego menedżera opieki MVP i większego zespołu zarządzającego opieką, w tym następujące podstawowe elementy programu:

zindywidualizowany plan opieki opracowany dla każdego pacjenta w czasie rutynowej rejestracji, wirtualne monitorowanie stanu zdrowia i wspólne zarządzanie opieką przegląd zespołowy spersonalizowana nawigacja i koordynacja w ramach multidyscyplinarnych usług Atrium Health, zgodnie z potrzebami.

Edukacja, coaching zdrowotny i wsparcie poprzez interakcje telefoniczne i osobiste, w razie potrzeby.
Zwykła opieka
Standard opieki Atrium Health. Zwykła opieka nad pacjentem po wypisie zależy od oceny zarządzania opieką szpitalną przy ostatnim przyjęciu do szpitala. Pacjenci mogą zostać wypisani do domu bez dalszej opieki lub do domu z opieką zdrowotną w domu lub do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej (SNF) lub innego rodzaju placówki opieki ciągłej. Pacjenci mogą zostać skierowani do zaawansowanego leczenia chorób, hospicjum i partnerów opieki środowiskowej przez kierownika opieki szpitalnej. Pacjent może zostać skierowany do Zarządzania Opieką Ambulatoryjną w celu zarządzania opieką również za pośrednictwem telezdrowia, przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub Klinikę Transitions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt w szpitalu stacjonarnym (IP) w okresie 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spotkanie z pacjentem w szpitalu jest definiowane jako przyjęcie do szpitala Atrium Health
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt w szpitalu w okresie 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Spotkanie z pacjentem w szpitalu jest definiowane jako przyjęcie do szpitala Atrium Health
6 miesięcy
Połączone spotkania szpitalne i obserwacyjne — tylko w Atrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łączna liczba spotkań IP i OBS w szpitalach Atrium Health
6 miesięcy
Połączone wizyty w szpitalu szpitalnym i obserwacyjnym – w tym poza Atrium
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Łączna liczba spotkań IP i OBS w szpitalach Atrium Health i innych niż Atrium Health
6 miesięcy
Połączone spotkania szpitalne i obserwacyjne — tylko w Atrium
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba spotkań IP i OBS w szpitalach Atrium Health
12 miesięcy
Połączone wizyty w szpitalu szpitalnym i obserwacyjnym – w tym poza Atrium
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba spotkań IP i OBS w szpitalach Atrium Health i innych niż Atrium Health
12 miesięcy
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wśród pacjentów z co najmniej 1 spotkaniem w okresie badania, wszystkie 30-dniowe spowodowały nieplanowy wskaźnik ponownej hospitalizacji w dowolnym szpitalu AH
6 miesiąc
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wśród pacjentów z co najmniej 1 spotkaniem w okresie badania, wszystkie 30-dniowe spowodowały nieplanowy wskaźnik ponownej hospitalizacji w dowolnym szpitalu AH
12 miesięcy
Ponowna hospitalizacja – ten sam szpital
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wśród pacjentów z co najmniej 1 spotkaniem w okresie badania, wszystkie 30 dni powodują nieplanową ponowną hospitalizację w tym samym szpitalu AH, co spotkanie indeksu
6 miesiąc
Ponowna hospitalizacja – ten sam szpital
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wśród pacjentów z co najmniej 1 spotkaniem w okresie badania, wszystkie 30 dni powodują nieplanową ponowną hospitalizację w tym samym szpitalu AH, co spotkanie indeksu
12 miesięcy
Spotkania Oddziału Ratunkowego
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Liczba spotkań pacjenta na oddziale ratunkowym
6 miesiąc
Spotkania Oddziału Ratunkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba spotkań pacjenta na oddziale ratunkowym
12 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Dychotomiczny wskaźnik umieralności ogólnej w ciągu 6 miesięcy od początku okresu badania
6 miesiąc
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dychotomiczny wskaźnik umieralności ogólnej w ciągu 12 miesięcy od początku okresu badawczego
12 miesięcy
Dni łóżka szpitalnego (pacjent szpitalny)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Całkowita długość pobytu (LOS) w dniach (data wypisu do daty przyjęcia) w przypadku wykorzystania IP w opiece doraźnej
6 miesiąc
Dni łóżka szpitalnego (pacjent szpitalny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita długość pobytu (LOS) w dniach (data wypisu do daty przyjęcia) w przypadku wykorzystania IP w opiece doraźnej
12 miesięcy
Opłaty szpitalne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Całkowite naliczone opłaty szpitalne za wizytę w szpitalu w podstawowych placówkach opieki doraźnej przedsiębiorstwa Atrium Health.
6 miesiąc
Opłaty szpitalne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowite naliczone opłaty szpitalne za wizytę w szpitalu w podstawowych placówkach opieki doraźnej przedsiębiorstwa Atrium Health.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00082498
  • 04-20-10E (Inny identyfikator: Atrium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami