Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena spersonalizowanego programu zarządzania opieką dla dużych użytkowników szpitali

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wpływ spersonalizowanego programu zarządzania opieką na pobyty pacjentów w szpitalu wśród osób o wysokim stopniu wykorzystania: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności włączenia do programu zarządzania opieką nad pacjentem z wieloma wizytami (MVP) firmy Atrium Health w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem zmniejszenia całkowitego 12-miesięcznego wykorzystania szpitali wśród pacjentów z dużą liczbą pobytów w szpitalu w przeszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroby współistniejące i choroby współistniejące

Szczegółowy opis

Lista pacjentów z co najmniej czterema wizytami w szpitalu w 2019 r. zostanie pobrana z elektronicznego magazynu danych Atrium Health (EDW) przez IAS Clinical Quality Analytics, a kwalifikacja pacjentów z tej listy do programu MVP zostanie określona przez Departament ds. Zespół zarządzający opieką w oparciu o wcześniej zdefiniowane kryteria kwalifikacyjne. IAS CORE losowo przydzieli kwalifikujących się uczestników do jednej z dwóch grup: 1) program MVP; lub 2) zwykła opieka.

Program zarządzania opieką nad pacjentami z wieloma wizytami (MVP) firmy Population Health ma na celu zarządzanie zdrowiem i zmniejszenie wykorzystania szpitali wśród pacjentów z historią dużej liczby pobytów w szpitalu w Atrium Health. Pacjenci kwalifikujący się do programu mają co najmniej cztery wizyty w szpitalu w okresie 12 miesięcy poprzedzających rejestrację. Po zarejestrowaniu każdy uczestnik programu MVP otrzymuje stałe wsparcie od przydzielonego menedżera opieki MVP i większego zespołu zarządzającego opieką, w tym następujące podstawowe elementy programu:

indywidualny plan opieki opracowany dla każdego pacjenta w momencie rejestracji
rutynowe, wirtualne monitorowanie stanu zdrowia i zespołowy przegląd zarządzania opieką
w razie potrzeby spersonalizowaną nawigację i koordynację w ramach multidyscyplinarnych usług Atrium Health
edukacja, coaching zdrowotny i wsparcie poprzez interakcje telefoniczne i osobiste, w razie potrzeby

Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.

Po zakończeniu 12-miesięcznego okresu, w którym gromadzone będą dane dotyczące wyników, badanie oceni, czy 12-miesięczny udział w programie zarządzania opieką w ramach programu MVP, w porównaniu ze zwykłą opieką, zmniejszył liczbę pacjentów hospitalizowanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

454

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
    - Atrium Health - Care Management Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pacjentów włączonych do populacji podlegającej ewaluacji w ramach tego projektu będą stanowić podstawę ostatecznej oceny wyników. Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia w obu grupach, zostaną poddani ocenie pod kątem głównego wyniku (zamiaru leczenia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat lub więcej
4 lub więcej wizyt szpitalnych w szpitalach Atrium Health Metro w 2019 r

Kryteria wyłączenia:

Obecni uczestnicy MVP
Pacjenci, którzy w momencie identyfikacji do programu MVP są:
Aktywnie uczestniczył w programie nawigacji onkologicznej Levine Cancer Institute
Aktywnie korzystający z opieki hospicyjnej lub paliatywnej
Przypisany świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w zewnętrznym systemie opieki zdrowotnej
Pacjenci, których głównym miejscem zamieszkania jest wykwalifikowana placówka pielęgniarska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Program wielokrotnych wizyt pacjenta (MVP). Program MVP ma na celu zarządzanie zdrowiem i zmniejszenie wykorzystania szpitali wśród pacjentów z historią dużej liczby pobytów w szpitalu w Atrium Health. Pacjenci kwalifikujący się do programu mają co najmniej cztery wizyty w szpitalu w okresie 12 miesięcy poprzedzających rejestrację. Po zarejestrowaniu każdy uczestnik programu MVP otrzymuje stałe wsparcie od przydzielonego menedżera opieki MVP i większego zespołu zarządzającego opieką, w tym następujące podstawowe elementy programu: zindywidualizowany plan opieki opracowany dla każdego pacjenta w czasie rutynowej rejestracji, wirtualne monitorowanie stanu zdrowia i wspólne zarządzanie opieką przegląd zespołowy spersonalizowana nawigacja i koordynacja w ramach multidyscyplinarnych usług Atrium Health, zgodnie z potrzebami. Edukacja, coaching zdrowotny i wsparcie poprzez interakcje telefoniczne i osobiste, w razie potrzeby.
Zwykła opieka Standard opieki Atrium Health. Zwykła opieka nad pacjentem po wypisie zależy od oceny zarządzania opieką szpitalną przy ostatnim przyjęciu do szpitala. Pacjenci mogą zostać wypisani do domu bez dalszej opieki lub do domu z opieką zdrowotną w domu lub do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej (SNF) lub innego rodzaju placówki opieki ciągłej. Pacjenci mogą zostać skierowani do zaawansowanego leczenia chorób, hospicjum i partnerów opieki środowiskowej przez kierownika opieki szpitalnej. Pacjent może zostać skierowany do Zarządzania Opieką Ambulatoryjną w celu zarządzania opieką również za pośrednictwem telezdrowia, przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub Klinikę Transitions.

Grupa / Kohorta

Program wielokrotnych wizyt pacjenta (MVP).

Program MVP ma na celu zarządzanie zdrowiem i zmniejszenie wykorzystania szpitali wśród pacjentów z historią dużej liczby pobytów w szpitalu w Atrium Health. Pacjenci kwalifikujący się do programu mają co najmniej cztery wizyty w szpitalu w okresie 12 miesięcy poprzedzających rejestrację. Po zarejestrowaniu każdy uczestnik programu MVP otrzymuje stałe wsparcie od przydzielonego menedżera opieki MVP i większego zespołu zarządzającego opieką, w tym następujące podstawowe elementy programu:

zindywidualizowany plan opieki opracowany dla każdego pacjenta w czasie rutynowej rejestracji, wirtualne monitorowanie stanu zdrowia i wspólne zarządzanie opieką przegląd zespołowy spersonalizowana nawigacja i koordynacja w ramach multidyscyplinarnych usług Atrium Health, zgodnie z potrzebami.

Edukacja, coaching zdrowotny i wsparcie poprzez interakcje telefoniczne i osobiste, w razie potrzeby.

Zwykła opieka

Standard opieki Atrium Health. Zwykła opieka nad pacjentem po wypisie zależy od oceny zarządzania opieką szpitalną przy ostatnim przyjęciu do szpitala. Pacjenci mogą zostać wypisani do domu bez dalszej opieki lub do domu z opieką zdrowotną w domu lub do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej (SNF) lub innego rodzaju placówki opieki ciągłej. Pacjenci mogą zostać skierowani do zaawansowanego leczenia chorób, hospicjum i partnerów opieki środowiskowej przez kierownika opieki szpitalnej. Pacjent może zostać skierowany do Zarządzania Opieką Ambulatoryjną w celu zarządzania opieką również za pośrednictwem telezdrowia, przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub Klinikę Transitions.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba wizyt w szpitalu stacjonarnym (IP) w okresie 12 miesięcy Ramy czasowe: 12 miesięcy	Spotkanie z pacjentem w szpitalu jest definiowane jako przyjęcie do szpitala Atrium Health	12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba wizyt w szpitalu w okresie 6 miesięcy Ramy czasowe: 6 miesięcy	Spotkanie z pacjentem w szpitalu jest definiowane jako przyjęcie do szpitala Atrium Health	6 miesięcy
Połączone spotkania szpitalne i obserwacyjne — tylko w Atrium Ramy czasowe: 6 miesięcy	Łączna liczba spotkań IP i OBS w szpitalach Atrium Health	6 miesięcy
Połączone wizyty w szpitalu szpitalnym i obserwacyjnym – w tym poza Atrium Ramy czasowe: 6 miesięcy	Łączna liczba spotkań IP i OBS w szpitalach Atrium Health i innych niż Atrium Health	6 miesięcy
Połączone spotkania szpitalne i obserwacyjne — tylko w Atrium Ramy czasowe: 12 miesięcy	Łączna liczba spotkań IP i OBS w szpitalach Atrium Health	12 miesięcy
Połączone wizyty w szpitalu szpitalnym i obserwacyjnym – w tym poza Atrium Ramy czasowe: 12 miesięcy	Łączna liczba spotkań IP i OBS w szpitalach Atrium Health i innych niż Atrium Health	12 miesięcy
Ponowna hospitalizacja Ramy czasowe: 6 miesiąc	Wśród pacjentów z co najmniej 1 spotkaniem w okresie badania, wszystkie 30-dniowe spowodowały nieplanowy wskaźnik ponownej hospitalizacji w dowolnym szpitalu AH	6 miesiąc
Ponowna hospitalizacja Ramy czasowe: 12 miesięcy	Wśród pacjentów z co najmniej 1 spotkaniem w okresie badania, wszystkie 30-dniowe spowodowały nieplanowy wskaźnik ponownej hospitalizacji w dowolnym szpitalu AH	12 miesięcy
Ponowna hospitalizacja – ten sam szpital Ramy czasowe: 6 miesiąc	Wśród pacjentów z co najmniej 1 spotkaniem w okresie badania, wszystkie 30 dni powodują nieplanową ponowną hospitalizację w tym samym szpitalu AH, co spotkanie indeksu	6 miesiąc
Ponowna hospitalizacja – ten sam szpital Ramy czasowe: 12 miesięcy	Wśród pacjentów z co najmniej 1 spotkaniem w okresie badania, wszystkie 30 dni powodują nieplanową ponowną hospitalizację w tym samym szpitalu AH, co spotkanie indeksu	12 miesięcy
Spotkania Oddziału Ratunkowego Ramy czasowe: 6 miesiąc	Liczba spotkań pacjenta na oddziale ratunkowym	6 miesiąc
Spotkania Oddziału Ratunkowego Ramy czasowe: 12 miesięcy	Liczba spotkań pacjenta na oddziale ratunkowym	12 miesięcy
Śmiertelność Ramy czasowe: 6 miesiąc	Dychotomiczny wskaźnik umieralności ogólnej w ciągu 6 miesięcy od początku okresu badania	6 miesiąc
Śmiertelność Ramy czasowe: 12 miesięcy	Dychotomiczny wskaźnik umieralności ogólnej w ciągu 12 miesięcy od początku okresu badawczego	12 miesięcy
Dni łóżka szpitalnego (pacjent szpitalny) Ramy czasowe: 6 miesiąc	Całkowita długość pobytu (LOS) w dniach (data wypisu do daty przyjęcia) w przypadku wykorzystania IP w opiece doraźnej	6 miesiąc
Dni łóżka szpitalnego (pacjent szpitalny) Ramy czasowe: 12 miesięcy	Całkowita długość pobytu (LOS) w dniach (data wypisu do daty przyjęcia) w przypadku wykorzystania IP w opiece doraźnej	12 miesięcy
Opłaty szpitalne Ramy czasowe: 6 miesiąc	Całkowite naliczone opłaty szpitalne za wizytę w szpitalu w podstawowych placówkach opieki doraźnej przedsiębiorstwa Atrium Health.	6 miesiąc
Opłaty szpitalne Ramy czasowe: 12 miesięcy	Całkowite naliczone opłaty szpitalne za wizytę w szpitalu w podstawowych placówkach opieki doraźnej przedsiębiorstwa Atrium Health.	12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

Główny śledczy: Alica Sparling, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

IRB00082498
04-20-10E (Inny identyfikator: Atrium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .