Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie świadczenia usług zdrowotnych w przypadku fibromialgii

19 października 2023 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Realistyczne badanie organizacji i świadczenia usług zdrowotnych i opieki społecznej dla osób z fibromialgią mieszkających w Wielkiej Brytanii

To badanie ma na celu:

i) Zbadaj i zrozum, jak zorganizowana i świadczona jest opieka zdrowotna i społeczna dla osób z fibromialgią mieszkających w Wielkiej Brytanii.

ii) Zidentyfikować modele praktyki, aby wspólnie opracować nowe ścieżki opieki dla osób z fibromialgią mieszkających w Wielkiej Brytanii.

W tym celu zostanie przeprowadzonych łącznie do dziesięciu studiów przypadków w Wielkiej Brytanii: co najmniej po jednym w Anglii, Szkocji i Walii. Wywiady zostaną przeprowadzone z około 10 uczestnikami na każde studium przypadku, co daje łącznie 100 wywiadów z uczestnikami. Obserwacje jakościowe (stacjonarne lub on-line) będą prowadzone na podobnej liczbie osób (łącznie 100 uczestników). Zostaną również przeprowadzone internetowe grupy fokusowe z około 6 do 8 uczestnikami na grupę (do dziesięciu grup, łącznie 60-80 uczestników). Uczestnikami będą pracownicy służby zdrowia (na przykład lekarze, pielęgniarki, pokrewni pracownicy służby zdrowia), pracownicy opieki społecznej (na przykład osoby wystawiające recepty), kierownicy ds. świadczenia usług, komisarze i inne osoby zaangażowane w organizację i świadczenie usług opieki zdrowotnej i osób z fibromialgią mieszkających w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pracownicy służby zdrowia (na przykład lekarze, pielęgniarki, pokrewni pracownicy służby zdrowia), pracownicy opieki społecznej (na przykład osoby wystawiające recepty), kierownicy ds. świadczenia usług, komisarze i inne osoby zaangażowane w organizację i świadczenie usług opieki zdrowotnej i osób z fibromialgią mieszkających w Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NHS i/lub inne organizacje w Wielkiej Brytanii zapewniające opiekę zdrowotną i społeczną osobom z fibromialgią.
  • Pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej identyfikujący i/lub udzielający wsparcia osobom z fibromialgią w jednym z dziesięciu studiów przypadku.
  • Personel NHS/nienależący do NHS mający wpływ na organizację i/lub świadczenie opieki zdrowotnej i społecznej osobom z fibromialgią w jednym z dziesięciu studiów przypadku, na przykład kierownicy usług, profesjonalni liderzy usług, komisarze.

Kryteria wyłączenia:

  • Organizacje NHS/inne niż NHS w Wielkiej Brytanii nie zapewniają opieki zdrowotnej ani społecznej osobom z fibromialgią.
  • Personel NHS/nienależący do NHS, który nie jest w stanie wystarczająco dobrze porozumiewać się w języku angielskim, aby skutecznie uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Studium przypadku nr 1
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.
Studium przypadku nr 2
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.
Studium przypadku nr 3
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.
Studium przypadku nr 4
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.
Studium przypadku nr 5
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.
Studium przypadku nr 6
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.
Studium przypadku nr 7
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.
Studium przypadku nr 8
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.
Studium przypadku nr 9
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.
Studium przypadku nr 10
Nie będzie żadnej interwencji. Będzie 10 oddzielnych studiów przypadków, aby określić, w jaki sposób opieka nad fibromialgią jest świadczona w każdym studium przypadku, oraz aby zidentyfikować modele opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór opieki
Ramy czasowe: Do lutego 2022 r
W przypadku każdego studium przypadku głównym rezultatem będzie sposób świadczenia opieki zdrowotnej i społecznej.
Do lutego 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Aberdeen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 02/068/20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami