Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af sundhedsydelser til fibromyalgi

19. oktober 2023 opdateret af: University of Aberdeen

En realistisk-informeret undersøgelse af organisationen og leveringen af ​​sundheds- og socialydelser til mennesker med fibromyalgi, der bor i Storbritannien

Denne undersøgelse har til formål at:

i) Udforsk og forstå, hvordan sundheds- og socialpleje til personer med fibromyalgi, der bor i Storbritannien, organiseres og leveres.

ii) Identificere praksismodeller til at informere co-design af nye plejeforløb for mennesker med fibromyalgi, der bor i Storbritannien.

For at gøre dette vil der i alt blive udført op til ti UK-baserede casestudier: mindst én hver i England, Skotland og Wales. Der vil blive gennemført interviews med cirka 10 deltagere pr. casestudie, for i alt 100 deltagerinterviews. Kvalitative observationer (personligt eller online) vil blive udført med et tilsvarende antal personer (i alt 100 deltagere). Der vil også blive gennemført online fokusgrupper med cirka 6 til 8 deltagere pr. gruppe (op til ti grupper for i alt 60-80 deltagere). Deltagerne vil omfatte sundhedspersonale (f.eks. læger, sygeplejersker, beslægtede sundhedsprofessionelle), praktiserende læger inden for socialpleje (f.eks. sociale ordinatorer), serviceleverancechefer, kommissærer og andre personer, der er involveret i organiseringen og leveringen af ​​sundheds- og socialplejeydelser for mennesker med fibromyalgi, der bor i Storbritannien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil omfatte sundhedspersonale (f.eks. læger, sygeplejersker, beslægtede sundhedsprofessionelle), praktiserende læger inden for socialpleje (f.eks. sociale ordinatorer), serviceleverancechefer, kommissærer og andre personer, der er involveret i organiseringen og leveringen af ​​sundheds- og socialplejeydelser for mennesker med fibromyalgi, der bor i Storbritannien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NHS og/eller ikke-NHS organisationer i Storbritannien, der yder sundheds- og socialpleje til mennesker med fibromyalgi.
  • Sundheds- og socialprofessionelle, der identificerer og eller yder støtte til personer med fibromyalgi i et af de ti casestudier.
  • NHS/ikke-NHS-personale, der har indflydelse på organiseringen og/eller leveringen af ​​sundheds- og socialpleje til personer med fibromyalgi i et af de ti casestudier, for eksempel serviceledere, professionelle serviceledere, kommissærer.

Ekskluderingskriterier:

  • NHS/ikke-NHS-organisationer i Storbritannien leverer ikke sundheds- eller socialhjælp til personer med fibromyalgi.
  • NHS/ikke-NHS-personale, som ikke er i stand til at kommunikere tilstrækkeligt godt på engelsk til at deltage effektivt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Casestudie #1
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
Casestudie #2
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
Casestudie #3
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
Casestudie #4
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
Casestudie #5
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
Casestudie #6
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
Casestudie #7
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
Casestudie #8
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
Casestudie #9
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
Casestudie #10
Der vil ikke være nogen indgriben. Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Model for pleje
Tidsramme: Inden februar 2022
For hvert casestudie vil det primære resultat være, hvordan sundheds- og socialplejen leveres.
Inden februar 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 02/068/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger