Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ braku aktywności fizycznej na zdrowie naczyń krwionośnych i poziom glukozy w starzejącej się populacji

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Leryn Reynolds

Wpływ 3 dni zmniejszonej aktywności fizycznej na funkcję śródbłonka i kontrolę glikemii u aktywnych osób starszych

Wiadomo, że brak aktywności fizycznej zwiększa poziom cukru we krwi po posiłku u młodych, aktywnych populacji. Jednak nie jest jasne, jak szybko może to nastąpić u aktywnych, starszych osób dorosłych. Ponadto związek między stanem naczyń krwionośnych a zaburzeniami poziomu cukru we krwi, które występują w przypadku ostrej braku aktywności fizycznej, nie jest jasny. Nie wiadomo, czy upośledzenie funkcji naczyń krwionośnych poprzedza wzrost poziomu cukru we krwi, który występuje przy braku aktywności w starzejącej się populacji. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy krótkotrwałe ograniczenie aktywności fizycznej w większym stopniu pogarsza zdrowie naczyń krwionośnych i kontrolę poziomu glukozy we krwi w starzejącej się populacji w porównaniu z populacją młodą. Badacze stawiają hipotezę, że 3 dni zmniejszonej aktywności fizycznej spowodują upośledzenie funkcji naczyń krwionośnych i kontroli glikemii w starzejącej się populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani testom w 2 fazach badania oddzielonych co najmniej 2 tygodniami: 1) faza aktywna: badani będą mieli mierzony poziom glukozy po posiłku przez 3 dni uczestnictwa w ich normalnych ćwiczeniach. Stan naczyń krwionośnych będzie również mierzony za pomocą rozszerzania za pośrednictwem przepływu pod koniec 3-dniowego okresu monitorowania. 2) faza braku aktywności fizycznej: osoby przestają uczestniczyć w ćwiczeniach na 3 dni, podczas gdy mierzone są poziomy glukozy po posiłku. Stan naczyń krwionośnych zostanie również oceniony w dniach 1 i 3 po zaprzestaniu ćwiczeń. Pacjent będzie musiał przyjść do laboratorium w te dni bezczynności, aby zmierzyć stan naczyń krwionośnych.

Procedury badania opisano poniżej.

Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy Badacze chcieliby uzyskać więcej informacji o tym, jak poziom cukru we krwi zmienia się w ciągu dnia w warunkach swobodnego życia. W tym celu badacze użyją systemu ciągłego monitorowania glikemii (CGMS). Ten system jest często używany przez osoby z cukrzycą do monitorowania poziomu glukozy w ciągu dnia. Badani zostaną poproszeni o noszenie CGMS przez 3 kolejne, pełne dni przy 2 różnych okazjach. Obejmuje to 3 dni podczas normalnej regularnej aktywności fizycznej, a następnie przez 3 kolejne dni podczas protokołu bez ćwiczeń. CGMS jest noszony na brzuchu i jest to mały czujnik glukozy, który jest wkładany tuż pod skórę. To urządzenie mierzy i rejestruje wartości glukozy we krwi przez cały dzień. Ponadto osoby badane zostaną poproszone o wykonanie co najmniej czterech odczytów poziomu glukozy we krwi z opuszki palca, wykonanych standardowym glukometrem o różnych porach każdego dnia i zapisanie tych wartości w dzienniku. Podczas ciągłego monitorowania glikemii pacjenci będą musieli spożywać ten sam rodzaj i ilość żywności o tej samej porze każdego dnia (tj. niezależnie od tego, co badani spożywają w 1. dniu badania podstawowego, muszą jeść dokładnie to samo jedzenie, taką samą ilość jedzenia iw tym samym czasie w dniach 1-3 badania). Spożywane posiłki i przekąski są również wpisywane do dziennika w formie papierowej.

Pomiar stanu naczyń krwionośnych (rozszerzenie za pośrednictwem przepływu: FMD) Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie swoich normalnych ćwiczeń na 12-16 godzin przed pomiarem stanu naczyń krwionośnych w fazie aktywnej, jak również przed pierwszym pomiarem stanu naczyń krwionośnych w fazie nieaktywnej fazy, aby kontrolować ostry wpływ ćwiczeń na zdrowie naczyń krwionośnych. Stan naczyń krwionośnych zostanie zmierzony pod koniec fazy aktywnej w obu grupach pacjentów. Dalszy stan naczyń krwionośnych będzie mierzony po 1, 3 dniach nieaktywności w obu grupach osobników. Przepływ krwi do nogi będzie mierzony za pomocą mankietów do pomiaru ciśnienia krwi wokół kostki. Średnicę i prędkość rozszerzania, w których pośredniczy przepływ przed przepływem, rejestruje się przez 3 minuty przed nadmuchaniem mankietu do pomiaru ciśnienia krwi przez 5 minut. Po opróżnieniu mankietu zbiera się 2-minutowy zapis średnicy i prędkości.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23508
        • Old Dominion University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 55 lat i więcej, 18-40 lat
  2. Zdrowy, aktywny fizycznie, wykonujący co najmniej 90 min/tydzień aktywności fizycznej
  3. Wolny od fizycznych ograniczeń, które mogą kolidować ze zmianami w codziennych poziomach aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Lekarz zdiagnozował chorobę metaboliczną, HIV, zapalenie wątroby lub gruźlicę.
  2. Zmiana masy ciała większa niż 5% w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  3. Palenie w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  4. Przyjmowanie leków zmieniających poziom glukozy we krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ostra bezczynność fizyczna
Badani będą przechodzić 3 dni ograniczonej aktywności fizycznej.
Urządzenie: System ciągłego monitorowania glukozy
Uczestnicy będą nosić system ciągłego monitorowania glukozy przez 3 dni podczas 3-dniowej fazy zmniejszonej aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli glikemii w stanie zmniejszonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana wartości glikemii od okresu przed bezczynnością i po 3 dniach bezczynności
Zmiana poziomu glukozy we krwi mierzona po spożyciu posiłku będzie oceniana przed brakiem ruchu i po 3 dniach braku ruchu.
Zmiana wartości glikemii od okresu przed bezczynnością i po 3 dniach bezczynności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Leryn Reynolds

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Leryn Reynolds, Ph.D., Old Dominion University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ERP-2021-12576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami